搜索到3040篇“ 制剂质量“的相关文章
- 统计过程控制在医疗机构制剂质量回顾分析中的应用
- 2025年
- 目的以地五养肝胶囊为例,探讨统计过程控制在医疗机构制剂质量回顾分析中的应用。方法运用Minitab 18软件中具有能力分析的“Capability Sixpack”功能,以地五养肝胶囊中所含有效性成分五味子醇甲的含量为评判指标,判断该制剂在生产过程中是否处于受控状态及配制工艺是否稳定。结果2018年12月至2021年12月生产的地五养肝胶囊中所有批次产品质量均符合所拟订标准,但是配制工艺、过程能力尚不稳定,需采取改进措施。在采取改进措施后,其生产能力有所提高,生产状态稳定,达到控制状态,可满足生产所需。结论能力六合图在医疗机构制剂生产的质量分析中可以起到很好的警示作用,在质量控制中发挥重要作用,及时提醒操作人员对生产过程自查自纠,有利于医疗机构制剂的持续、稳定发展。
- 岳凤芹杨思成黄菊陈思迪彭伟陈树和周从辉孙婉瑾段雪云
- 关键词：医疗机构制剂统计过程控制
- 一种基于可视化的农药制剂质量一致性管理评价方法
- 本发明属于农药制剂质量管理技术领域，具体公开一种基于可视化的农药制剂质量一致性管理评价方法，本发明在对批量生产的农药制剂进行外观图像采集时首先使用标准外观颜色进行图像拍摄的背景颜色选取，并在外观图像采集之后进行图像质量评...
- 陈昶张喆徐军马超赵宜君赵淑元周乐王娟张力卜杨洋杨德海霍金岭宋艳丽
- 基于HPLC的复方雪莲胶囊指纹图谱和制剂质量评价研究
- 2025年
- 基于HPLC分析并建立复方雪莲胶囊的指纹图谱,从而控制复方雪莲胶囊生产质量,为复方雪莲胶囊成品的质量评价标准提供依据。方法 设置色谱条件C18色谱柱,流动相乙腈(A)-0.3%冰乙酸(B),梯度洗脱,体积流量1.0mL/min;柱温30℃,进样量10μl,检测波长254nm。利用HPLC法建立复方雪莲胶囊指纹图谱的检测方法后,匹配共有峰并进行色谱峰归属。结果 建立了复方雪莲胶囊的HPLC指纹图谱,共标定9个共有峰,经与对照品对比,指认出绿原酸、紫丁香苷、芦丁3个色谱峰。结论 通过建立复方雪莲胶囊指纹图谱,不仅为制剂质量评价提供参考,也为阐明其药效物质基础及作用机制奠定基础,并为后续研究提供理论依据。
- 胡悦王文娟王道玲王梦迪
- 关键词：复方雪莲胶囊指纹图谱高效液相色谱法
- PDCA循环在医院中药制剂质量管理中的应用被引量：2
- 2024年
- 目的:探讨应用PDCA循环在对医院中药制剂质量管理的作用研究,以规范医院中药制剂质量管理,提高制剂质量。方法:选取2017年1月—2019年1月医院制剂室中药制剂的生产批记录、检验报告及验收、出入库记录等情况设为实施前,于2020年1月—2022年1月实施PDCA循环管理,收集其生产批记录、检验报告及验收、出入库记录设为实施后,比较实施后制剂质量变化情况。结果:实施后物料损耗率、成品报废率、文件不规范率等均显著低于实施前(P<0.05)。实施后产品产值和制剂质量稳定性均显著高于实施前(P<0.05)。结论:通过PDCA循环能够有效管理医院中药制剂的产品质量,提高产值,降低损耗,在医院中药制剂生产管理具有显著的应用效果。
- 陈丽妃
- 关键词：PDCA循环管理院内制剂中药制剂质量管理
- 中药制剂质量管理的重要性及相关管理措施分析
- 2024年
- 根据《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》,中药制剂的生产过程要依据精确的科学方法论,从药材的筛选、配比到最终的制剂过程,每一步骤均需严格遵循技术指导规定。中药制剂因其独特的治疗效果越来越受到推崇。与此同时,中药制剂的质量管理问题也日益成为制约其发展的关键因素。本文从中药制剂质量管理的重要性出发,阐述影响中药制剂质量管理的相关因素,并提出有关的管理措施,以期促进中药产业的可持续发展。
- 王潇
- 关键词：中药制剂质量管理
- 浅析影响医疗机构中药制剂质量的因素和改进措施被引量：2
- 2024年
- 医院的中药制剂在临床用药上具有重要的地位,但是因为生产环境、人员、设备、物料和工艺等问题影响了产品质量,阻碍中药制剂在临床上的发展。本文就中药制剂生产上存在的问题进行阐述,并提出提高制剂生产质量的措施。这对医疗机构中药制剂生产与质量控制具有重要意义。
- 顾炽源
- 关键词：医院制剂影响因素
- 基于工艺与装备视角分析中药制剂质量的关键影响因素被引量：6
- 2024年
- 中药制剂的质量直接关乎患者的安全,在其诸多的影响因素中以制剂的工艺环节及相应关键设备较为突出,是中药制剂质量的关键影响因素。为了更好地提高中药制剂质量,该文围绕中药制剂制造过程中各工艺环节及相应关键设备存在的问题进行总结分析,并建立以安全性和有效性为前提,结合药物自身性质、制备工艺、制剂特征的药品关键质量属性评价体系,为以质量提升为目标的工艺与设备改进提供依据。
- 万鑫浩舒清霞王子千杨东印杨明王学成伍振峰
- 关键词：药品质量中药制剂
- 中药片剂智能制造质量传递模型在银杏叶制剂质量控制中的应用
- 本发明提供中药片剂智能制造质量传递模型在银杏制剂质量控制中的应用，其特征在于，基于物理质量属性指标数据和化学质量属性数据，采用化学计量学方法，分析中药片剂原料制备、制粒、压片单元的过程质量传递，确定中药片剂智能制造质量的...
- 吴志生张静
- 基于多维数据分析的中药制剂质量检测方法
- 本发明涉及质量检测领域，公开了一种基于多维数据分析的中药制剂质量检测方法，通过综合运用特征选择、降维处理、模型构建与融合等技术手段，实现了对中药制剂质量的全面、准确检测，为中药制剂的质量控制提供了新的技术手段。包括：收集...
- 蒋志涛 韩怡 杨祥 高俪原 李杰
- 中药复方制剂质量控制与评价的监管科学被引量：2
- 2024年
- 中药复方制剂质量控制的核心在于量质传递,即指在中药制剂的生产过程中,可量化或质量可控的药用植物从饮片或提取物、中间体到制剂的传递过程,以全链条质量控制为目的确保中药安全与疗效。本文基于中药质量控制、评价研究现状及监管挑战,探讨符合中药特点的质量控制与评价的监管新方法,并以古代经典名方新药转化实践案例,提出建立符合中药特点的复方制剂质量评价新工具、新标准、新方法在中药复方制剂质量控制和生产实践中的应用前景,为进一步推进中药监管科学在中药质量可控性和安全监管,解决中药质量监管中的基础性和关键性问题提供参考。
- 曾瑾陈平刘阳张璐张璐戴瑛华桦杨安东戴瑛方清茂易进海杨安东张爱军方清茂
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- 作品数：313被引量：1,113H指数：18
- 供职机构：广东药科大学
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- 段震文
- 作品数：266被引量：214H指数：6
- 供职机构：北京北大维信生物科技有限公司
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- 郭树仁
- 作品数：272被引量：274H指数：9
- 供职机构：北京北大维信生物科技有限公司
- 研究主题：红曲 减肥药物 脂肪酶活性 降脂药物 中草药
- 刘曦
- 作品数：34被引量：21H指数：3
- 供职机构：北京北大维信生物科技有限公司
- 研究主题：红曲 血脂作用 甘油三酯血症 药物组合 制剂质量
- 罗永煌
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