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- 雷军王浴生
- 关键词:头孢吡肟抗菌活性药代动力学
- 一种注射用盐酸头孢吡肟的分装装置
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- 盐酸头孢吡肟精氨酸混粉工艺研究
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- 以结晶温度、磨网孔径、混粉比例等条件为考察因素,盐酸头孢吡肟粒度为考察指标,优化了盐酸头孢吡肟精氨酸混粉工艺。优化的混粉工艺为:结晶温度9.0℃、磨网孔径1.0mm、混粉比例1∶0.590、混粉转速8.1r/min、混粉时间45min、震荡强度65%。所得产品易于制剂分装,适用于工业化生产。
- 田洪年申新辉孙志远梁丙辰胡利敏姜鹏鹏
- 关键词:盐酸头孢吡肟精氨酸正交试验响应面
- 盐酸头孢吡肟中间体7-MPCA残留的测定方法
- 2024年
- 建立了用高效液相色谱仪测定反应液中关键中间体7-氨基-3-[(1-甲基四氢吡咯)甲基]-3-头孢-4-羧酸盐酸盐残留含量的分析方法,能够更好地控制盐酸头孢吡肟合成过程中的反应终点,及时进行下步工艺操作。经过验证,该方法具有较好的专属性、精密度和耐用性,操作简单,重复性好,可为盐酸头孢吡肟中间体7-MPCA残留检测提供试验依据。
- 赵玉娟魏宝军贾金焕张建丽张文胜杨梦德
- 关键词:高效液相色谱法盐酸头孢吡肟
- 头孢吡肟/阿维巴坦M-H肉汤中浓度测定方法学建立及在体外动态PK/PD模型中的应用
- 2024年
- 目的:建立头孢吡肟和阿维巴坦在Mueller-Hinton(M-H)肉汤中浓度测定方法,并于头孢吡肟/阿维巴坦体外动态药代动力学/药效学(phar-macokinetic/pharmacodynamic,PK/PD)模型中进行初步应用。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)对M-H肉汤中头孢吡肟进行测定;采用液质联用法(LC-MS/MS)对M-H肉汤中阿维巴坦进行测定。建立头孢吡肟/阿维巴坦2.5 g q8 h给药方案下体外动态PK/PD感染模型,进行头孢吡肟/阿维巴坦抗碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(carbapenem-re-sistant Klebsiella pneumoniae,CRKP)抗菌作用研究。结果:头孢吡肟和阿维巴坦在0.5~120μg/mL和0.1~25μg/mL线性关系良好(r=0.999),定量下限浓度为0.5、0.1μg/mL,肉汤培养基中头孢吡肟和阿维巴坦的的提取回收率分别为88.0%~101.7%和90.9%~95.2%。日内、日间RSD均小于5.2%。在体外PK/PD模型中,头孢吡肟和阿维巴坦具有良好的拟合度,实测浓度在理论浓度的±20%范围内。对于MIC=8μg/mL和MIC=16μg/mL的CRKP,头孢吡肟阿维巴坦2.5gq8h的给药方案在24 h时菌落分别下降2.783 Log10 CFU/mL、1.325Log10CFU/mL。结论:本研究建立的头孢吡肟及阿维巴坦在肉汤中浓度测定方法灵敏度高、稳定性好。体外动态PK/PD模型显示头孢吡肟阿维巴坦常规给药下对MIC≤8μg/mL的CRKP具有较好的抗菌活性。
- 颜冰倩郭思维李尤田淼梅徐兵蒋蓉李昕
- 关键词:头孢吡肟HPLCLC-MS/MS
- 一种头孢吡肟杂质的制备方法
- 本发明公开了一种头孢吡肟杂质的制备方法,以氨噻肟酸乙酯为起始原料,通过保护氨基、水解、缩合、做活性酯、水解、取代、脱保护得到Cefepime EP Impurity B,路线设计合理、原料易得,可操作性强、提纯方便,制备...
- 耿庆振汪俊锋魏德胜张池崔希林
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- 耿庆振汪俊锋魏德胜张池崔希林
- 一种棒状盐酸头孢吡肟的结晶工艺
- 本发明涉及精细化工生产技术领域,具体公开一种棒状盐酸头孢吡肟的结晶工艺,包括:将一水合盐酸头孢吡肟粗品和媒晶剂加入结晶溶剂中,升温至30℃~35℃,混合均匀,得盐酸头孢吡肟混悬液;将盐酸头孢吡肟混悬液以0.1℃/min~...
- 刘宝树孙薪景孙华
- 一种注射用盐酸头孢吡肟的制备工艺
- 本发明提供一种注射用盐酸头孢吡肟的制备工艺,按重量份计,以20‑25份盐酸头孢吡肟、0.3‑0.7份磺丁基醚‑β‑环糊精、2‑5份谷胱甘肽和100‑150份注射用水为原料,通过混合‑粗滤‑精滤‑分装‑冻干制得注射用盐酸头...
- 韩勇路国荣
- 盐酸头孢吡肟精氨酸混粉均匀度研究
- 2023年
- 盐酸头孢吡肟是第四代头孢菌素,对多种革兰阳性和阴性菌,包括肠杆菌属、绿脓杆菌和其它非发酵性杆菌、嗜血杆菌属、葡萄球菌等均有较强的抗菌活性。精氨酸作为助溶剂,盐酸头孢吡肟常与适量精氨酸进行混粉,形成盐酸头孢吡肟(精氨酸)(即注射用盐酸头孢吡肟)。通过对盐酸头孢吡肟结晶过程的优化,使盐酸头孢吡肟粒度与助溶剂粒度相匹配,再通过优化与精氨酸的混合过程,使其混粉后含量均匀,优化工艺不仅操作简单,稳定可行,还降低了生产成本,适用于产业化生产。
- 李仕涛
- 关键词:盐酸头孢吡肟精氨酸正交试验均匀度
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