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一种盐酸奈福泮新杂质及其制备方法: 本发明涉及药物化学制备技术领域，特别涉及一种盐酸奈福泮杂质及其制备方法。本发明首次公开了一种盐酸奈福泮新杂质及其制备方法，且制备得到的盐酸奈福泮新杂质液相纯度较高，可以直接作为对照品用于盐酸奈福泮的质量研究。该杂质扩大了...; 王良翮赵蕾赵宏詹书胜赵吴杰袁杰

盐酸奈福泮注射液与输液配伍稳定性研究: 2023年; 目的:研究盐酸奈福泮注射液与输液配伍的稳定性。方法:将盐酸奈福泮注射液分别用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释,在25℃下于0,2,4,6,8,10,12,24 h内的稳定性。结果:在上述条件下,各项指标均较稳定。结论:盐酸奈福泮注射液与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍后,在25℃条件下,24 h内稳定。; 赵亭吴双俊侯秋玲王正雯刘长江尹彩霞李慧华黄京京; 关键词：盐酸奈福泮注射液输液配伍稳定性

基于国家药品评价性抽验的盐酸奈福泮注射液质量分析及研究: 2022年; 目的对全国盐酸奈福泮注射液的质量现状和问题进行分析,为盐酸奈福泮注射液质量标准的提高提供科学依据,为药品监管部门提供技术支撑。方法依据法定标准对国家药品评价性抽验的60批盐酸奈福泮注射液进行检验,并对结果进行统计分析,从质量标准、产品安全性等方面开展探索性研究。结果按法定标准检验的合格率为100%,探索性研究发现产品渗透压存在风险隐患,检验标准尚需完善。结论盐酸奈福泮注射液整体质量良好,生产企业需考察处方的合理性,产品的质量标准需要统一和完善。; 刘慧颖马惠钟陈默; 关键词：评价性抽验

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片有效含量: 2021年; 高效液相色谱法是色谱法的一种,具有高压、高效、高灵敏度、应用范围广、分析速度快的特点,在医药、化工、物理等领域具有比较广泛的应用。药物自身的有效成分含量是保证其治疗效果的关键。基于此,文章就高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片有效含量的相关内容进行深入分析,可以为药厂工作提供参考。; 赵越; 关键词：高效液相色谱法药物含量测定

阿拉伯糖基有序介孔碳修饰电极检测盐酸奈福泮的研究被引量：2: 2021年; 以阿拉伯糖为碳源,介孔硅(SBA-15)为模板剂,用硬模板法制备有序介孔碳材料,采用场发射扫描电镜(Scanning Electron Microscopy,SEM)、透射电子显微镜(Transmission Electron Microscope,TEM)、全自动比表面及孔隙度分析仪(Brunner Emmet Teller,BET)、X射线衍射(X-ray Diffraction,XRD)、X射线光电子能谱(X-Ray photoelectron spectroscopy,XPS)对材料进行表征。用滴涂法将有序介孔碳悬浊液滴在裸玻碳电极表面,得到有序介孔碳修饰电极。用循环伏安法来研究盐酸奈福泮在有序介孔碳修饰的玻碳电极(Glassy Carbon Electrode,GCE)上的电化学行为。在最佳条件下,盐酸奈福泮浓度在1.0×10^(-8)~1.0×10^(-5)mol·L^(-1)范围内与峰电流呈线性关系,相关系数为R^(2)=0.9932,检出限为3.2×10^(-9) mol·L^(-1)。对盐酸奈福片中盐酸奈福泮进行了检测,样品加标回收率为96.84%~102.50%,RSD<5.0%。; 樊静静程昊陈育蓉李学暖王桂香王桂香; 关键词：有序介孔碳盐酸奈福泮循环伏安法玻碳电极

硬模板法制备氮掺杂有序介孔碳修饰电极检测盐酸奈福泮被引量：1: 2021年; 分别以三聚氰胺、尿素和乙二胺为氮源,阿拉伯糖为碳源,介孔硅(SBA-15)为模板剂,通过硬模板法成功制备了不同氮掺杂的介孔碳(N-CMK-3)。采用场发射扫描电镜(SEM)、透射电子显微镜(TEM)、全自动比表面及孔隙度分析仪(BET)、X射线衍射(XRD)、X射线光电子能谱(XPS)对不同材料进行表征。将N-CMK-3滴涂至玻碳电极表面构建电化学传感器,采用循环伏安法(CV)对N-CMK-3修饰电极的电化学行为进行考察。考察了修饰剂的用量和pH值对盐酸奈福泮电化学行为的影响。结果表明,在修饰剂量为6μL和pH 4.5的最佳实验条件下,盐酸奈福泮的氧化峰电流值与其浓度在1.0×10^(-8)~5.0×10^(-6)mol/L范围内呈良好的线性关系,r^(2)=0.992,检出限(S/N=3)为5.3×10^(-9)mol/L。此方法可用于盐酸奈福泮片的测定,加标回收率为95.9%~100%。; 程昊樊静静刘永逸; 关键词：修饰电极循环伏安法盐酸奈福泮

一种盐酸奈福泮片及其制备方法: 本发明公开了一种盐酸奈福泮片，由以下重量份的原料制成：二水磷酸氢钙30‑50份，微晶纤维素25‑50份，羟丙甲纤维素1‑5份，无水硅胶1‑8份，硬脂酸镁1‑6份，盐酸奈福泮10‑38份、白色欧巴代20A58806 2‑2...; 高煜; 文献传递

基于QbD理念设计盐酸奈福泮双相释放双层片被引量：8: 2019年; 基于质量源于设计(QbD)理念,运用鱼骨分析图筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的关键质量属性(CQAs),并采用失效模式和影响分析法(FMEA)、Plackett-Burman设计(PBD)对各关键工艺参数(CPPs)进行风险评估及筛选优化。采用Box-Behnken设计(BBD)对CPPs进行优化,建立统计模型;采用Minitab及Design-Expert软件对所得试验数据进行分析,筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的优化处方。结果表明,制粒目数、释放调节剂用量和缓释材料用量对片剂释放行为具有显著影响,当三者分别为20目、14%和25%时,所制备的双相释放双层片能达到设计的释放目标,即3 min、2 h、6 h与12 h的累积释放率应分别为标示量的20%~25%、50%~55%、65%~75%和90%以上。; 王丹孙敬蒙矫冬梅张炜煜; 关键词：盐酸奈福泮双层片

纤维素键合手性固定相拆分盐酸奈福泮对映体: 2019年; 目的建立一种用键合纤维素手性固定相的HPLC拆分盐酸奈福泮对映异构体。方法盐酸奈福泮的分离使用Chiralpak IC色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为正己烷-异丙醇(90∶10,0.1%DEA),流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长267 nm,柱温25℃。结果盐酸奈福泮对映体在键合纤维素手性固定相上能够完全分离,分离度为6.53。结论该方法可快速实现盐酸奈福泮对映体的分离。; 郑旭霞刘培建; 关键词：对映体分离盐酸奈福泮

酮咯酸氨丁三醇与盐酸奈福泮分别复合舒芬太尼的镇痛效果与不良反应观察被引量：4: 2019年; 目的本次研究比较酮咯酸氨丁三醇与盐酸奈福泮分别与芬太尼联合使用在静脉患者自控镇痛系统中的止痛作用效果和不良反应发生率。方法选择择期进行腹腔镜胆囊切除术的160例患者随机分为酮咯酸氨丁三醇组-芬太尼联合应用组(K组)和盐酸奈福泮-芬太尼联合应用组(N组)。记录术后止痛药物总消耗量,分别在手术后2 h、6 h、24 h和48 h评估肺功能恢复情况,测评患者在静息时和用气呼气时的疼痛强度,并记录手术后止痛药物不良反应的发生率。结果在手术后48 h时间点对手术后止痛药物累计的使用总消耗量进行比较[K组:(93.4±24.0)mL vs N组:(92.9±26.1)mL,P=0.906],在两组之间无显著统计学差异。在每次检测的时间点,患者在静息时和用力呼气时的疼痛分值比较相似,不具有显著性差异;两组患者之间的肺功能恢复情况不具有显著性差异。相比较于K组而言,N组中的患者手术后恶心和呕吐发生率比较高(59%vs 34%,P=0.015)。在两组患者之间的其他不良反应发生率具有显著统计学差异。结论在手术后疼痛管理系统中作为辅助性镇痛药的酮咯酸氨丁三醇和盐酸奈福泮,其分别与芬太尼联用后具有的止痛作用结果相似。手术后恶心和呕吐的发生率不同,在盐酸奈福泮-芬太尼联合应用组的不良反应发生率要高于酮咯酸氨丁三醇-芬太尼组联合应用组。; 孙志强; 关键词：酮咯酸氨丁三醇盐酸奈福泮手术后疼痛

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