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皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的探索和培养: 2024年; 本文基于岗位胜任力概念,结合皮肤病专科临床研究护士的工作要点,探索皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力指标体系的实施,提出皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的提升策略,从而为皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的全面培养提供参考。; 崔贞时歆未王燕婷朱全刚; 关键词：岗位胜任力

临床研究护士现状调查与分析: 2024年; 目的:调查并分析国内临床研究护士现状与需求,为构建研究护士培训体系、促进研究护士规范化培训以及实现研究护士规范化管理提供科学依据。方法:采用自制调查问卷对国内近70家知名临床试验机构的102名研究护士进行问卷调查,调查内容主要包括研究护士的一般资料、职业经历与工作内容、从事临床试验工作的成就感及培训需求。结果:参与问卷调查的102名研究护士中,学历为本科及以上者占92.15%,职称中级及以上者占53.92%。兼职研究护士占74.51%;在职业经历中,19.61%具有10年以上的临床试验经历;在临床试验分工中被授权参与过临床试验药品管理、样本管理和质量控制的比例分别为47.06%、40.20%和21.17%。能够在药物临床试验工作中获得较高成就感的研究护士占70.59%;在教育培训方面,研究护士认为临床试验相关法律法规、临床试验方案规范化实施与药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)是最为重要的培训内容。结论:我国临床试验研究护士学历、护龄较高,但相对于飞速发展的创新药物和器械陆续注册上市与临床研究体系亟待完善的迫切需要,国内专业化的专职研究护士缺口较大,需要构建符合我国国情的研究护士培训、考核、评价体系,以提高研究护士专业化水平,助力提升我国的创新药物和器械临床试验研究的数量与质量。; 陈黎明张海燕黄帆赵文艳丁锐曹彩方翼; 关键词：研究护士

药物临床试验研究护士培训体系的构建被引量：3: 2023年; 目的构建药物临床试验研究护士培训体系,为我国研究护士的培养与培训提供理论依据。方法通过文献研究法拟定药物临床试验研究护士培训体系的初稿,运用德尔菲法通过专家函询明确各级指标的条目,最后采用层次分析法计算各级指标的权重。结果本研究共开展2轮专家函询,问卷回收率分别为100%和83.3%,专家权威系数分别为0.870和0.907,肯德尔和谐系数分别为0.107和0.135。各指标的重要性赋值均数为4.50~5.00,变异系数为0~0.225;最终构建的药物临床试验研究护士培训体系包括4项一级指标,14项二级指标,56项三级指标。结论本研究构建的药物临床试验研究护士培训体系,研究方法科学严谨,内容真实完整,研究结果合理可靠,可为我国药物临床试验研究护士的培训提供坚实的理论依据。; 邓传耀李岩粱倩刘洪英齐洪昊武静; 关键词：药物临床试验德尔菲法研究护士护理教育

国内外临床研究护士职业发展现状被引量：1: 2023年; 临床研究护士是承担临床研究护理实践的注册护士,除了提供受试者护理实践外,在保护受试者权益、知情同意、研究方案正确实施、数据收集和记录、受试者随访工作中均承担责任。文章通过对国内外临床研究护士的定义、角色定位、岗位要求、实践范畴及专业培训方面进行综述,进一步分析临床研究护士与高级实践护士、专科护士、临床研究协调员之间的联系与区别,梳理国内外临床研究护士的职业发展思路,从而为今后临床研究护士的岗位构建提供参考依据。; 李芸芸石松松崔恒梅沈碧玉; 关键词：角色定位

临床研究护士在研究者发起的临床试验中的角色和管理现状: 2023年; 阐述临床研究护士在研究者发起的临床试验中发挥的角色作用,包括可行性评估、伦理监督、质量控制、受试者依从性管理和其他方面管理作用;分析临床研究护士在研究者发起的临床试验中的管理现状,在管理胜任力、管理内容和对临床研究护士工作的监管评价等方面查找不足,提出改进策略,以期规范临床研究护士对研究者发起的临床试验的管理。通过加强对临床研究护士的培训和监管,保证研究者发起的临床试验的质量;通过构建专业化临床研究护士团队,丰富护理人才队伍建设,让临床研究护士拥有更好的职业发展前景,为循证医学和临床研究提供可靠的质量保证。; 李倩陈育红曹旭晨; 关键词：护理

临床研究护士在临床研究中的重要作用: 2023年; 临床试验是新药从研发到应用不可或缺的重要环节,决定着药物研发的成败.临床研究护士(CRN)作为临床研究人员的重要组成部分,在临床医学研究中承担了大量的工作,角色日益凸显,在研究设计和实施、数据收集、受试者护理及伦理关怀方面都具有重要意义.同时,临床试验是高质量护理的重要组成部分,可以改善护理和患者预后,而CRN在临床试验中的重要性不容忽视,为保障临床研究高质量进行与保证受试者安全起到了关键的作用.因此,肯定和发挥CRN在临床试验中的重要作用对于开展安全有效的临床研究至关重要.未来的研究应进一步关注CRN在临床试验中的作用,为提高临床试验质量和促进医学研究发展提供有力支持.; 唐乐周玉杰石远凯; 关键词：护理

国外临床研究护士培训现状及对我国的启示被引量：3: 2023年; 临床研究护士“专注于研究参与者保护和研究方案依从之间的平衡”[1],在保证研究参与者的安全、提供伦理关怀以及高效收集高质量研究数据方面发挥着重要的作用[2]。临床研究护士的工作与临床研究质量息息相关[3],其重要性已得到各研究机构和研究者的广泛认可[4]。; 李梦诗周玲君薛芊; 关键词：课程设置

Ⅰ期药物临床试验中支援研究护士的应用和管理: 2023年; 目的:根据贵州医科大学附属医院药物临床试验机构在开展Ⅰ期药物临床试验中,针对支援研究护士的应用过程中存在的问题,探索出相应的管理对策,为其他临床研究中心对该部分人员的管理提供参考依据。方法:统计2019—2022年期间支援研究护士181人计1650次的应用情况。结果:支援研究护士管理对策的应用,提高了参与Ⅰ期药物临床试验的积极性和配合度,保证了Ⅰ期病房开展药物临床试验的质量。结论:在Ⅰ期药物临床试验中,对支援研究护士积极培训和规范管理,既能保护受试者的安全,改善受试者参加试验的体验感,又能保障试验流程中医疗护理相关操作的顺利完成,提高试验样本采集质量,保证试验的顺利进行,是药物临床试验机构顺利开展Ⅰ期药物临床试验的必备环节。; 熊芸陈璐曾艳曾忱; 关键词：研究护士支援

一种临床试验研究护士作业辅助系统: 本发明提供一种临床试验研究护士作业辅助系统，涉及药物临床试验技术领域，所述辅助系统包括患者管理端、患者招募和筛选端、数据收集和记录端、任务和提醒端、试验流程指导端、治疗管理端、不良事件报告端、试验协议和规程端、沟通和协作...; 谢蕴秋周焕

临床研究护士核心能力特征要素的质性研究: 目的探讨我国临床研究护士的核心能力,为构建规范、系统的临床研究护士培训体系提供参考依据。方法选取采用质性研究的方法,对10名独立参与多中心临床研究项目≥5项的临床研究护士、3名临床试验主要研究者、2名临床研究中心管理者和...; 孙洁; 关键词：核心能力

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