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复方中药通心络治疗急性心肌梗死的CTS-AMI随机临床试验: 研究的重要性通心络是一个复方中成药,既往已被细胞、动物实验和小样本临床研究揭示其对急性心肌梗死较好的疗效,但尚无相应的大规模随机临床试验。研究目的探索通心络是否可以改善ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elev...; Yuejin YangXiangdong LiGuihaoChenYing XianHaitao ZhangYuan WuYanmin YangJianhua WuChuntong WangShenghu HeZhong WangYixin WangZhifangWangHui LiuXiping WangMinzhou ZhangJun ZhangJia LiTao AnHao GuanLin LiMeixia ShangChen YaoYaling HanBoli ZhangRunlinGaoEric D.Peterson; 关键词：急性心肌梗死通心络胶囊

【评论】一项比较右半结肠癌全结肠系膜切除术与传统手术的Ⅲ期随机临床试验--意大利肿瘤外科协会结直肠癌网络的国内多中心研究(CoME-in试验)的中期分析被引量：1: 2024年; 背景虽然全结肠系膜切除术(complete mesocolic excision,CME)被认为与获得更彻底的淋巴结清扫效果、降低局部复发率及改善患者的生存情况相关,但是由于上述结论的支持证据等级较低且缺乏随机对照临床试验的结果支持,目前关于CME的实施仍存在一定的争议。方法这是一项多中心、随机、优效性临床试验(NCT04871399)。该临床试验的主要研究终点为3年无病生存情况;次要研究终点包括安全性(手术时间、围术期并发症、住院时间),肿瘤相关临床转归(淋巴结清扫数量、3年与5年的总生存情况、5年无病生存情况)与手术质量评估指标(手术标本长度、切除系膜的面积及完整度、切除的回结肠及中结肠血管长度)。该临床试验要求在进行中期分析时需要满足CME组获得更多淋巴结清扫数量的条件。结果本篇报道介绍了该临床试验的中期分析结果。该临床试验纳入了来自9个不同的医疗转诊中心的258例患者。CME组的淋巴结清扫数量多于传统手术组(25枚vs.20枚,P=0.012)。两组在术中和术后并发症、术后死亡率及手术时间方面的情况相近。CME组的住院时间更短(P=0.039)。CME组的手术质量评估指标结果优于传统手术组。生存数据暂未可用。结论中期分析结果显示,在医疗转诊中心开展右半结肠癌CME是安全可行的,并且不会增加围术期并发症。这些结果提供了CME可带来更高的手术质量及更彻底的淋巴结清扫效果的支持证据,对于后续继续招募患者并开展理想的比较研究具有重要的意义。; 吴妙卿; 关键词：右半结肠癌右半结肠切除术淋巴结切除术

sEST联合不同扩张时间EPBD治疗胆总管结石的随机临床试验被引量：2: 2024年; 目的研究内镜乳头括约肌小切开(sEST)联合不同扩张时间内镜乳头括约肌柱状球囊扩张(EPBD)治疗胆总管结石的临床效果。方法前瞻性随机选取2017年1月到2023年6月收治的胆总管结石患者80例,所有患者均行sEST联合EPBD治疗,采用随机数字表法分为两组,每组各40例,内镜下乳头括约肌小切开后球囊扩张时间30s的患者为30s组,球囊扩张时间60s的患者为60s组。采用SPSS 24.0行数据分析。两组患者手术情况、血淀粉酶水平、血清总胆红素(TBiL)和直接胆红素(DBiL)水平等计量资料用(x±s)表示,行独立样本t检验,术后并发症发生情况比较行χ^(2)检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。结果30s组患者住院时间显著短于60s组(P<0.05)。术后24h,两组患者血淀粉酶水平较术前更高(P<0.05),但30s组显著低于60s组(P<0.05);术后24h,两组患者TBiL和DBiL较术前均降低(P<0.05),但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。30s组患者并发症总发生率显著低于60s组(7.50%vs.25.0%,P<0.05),其中出血发生率显著低于60s组(2.5%vs.20.0%,P<0.05)。结论sEST联合EPBD治疗胆总管结石具有良好取石成功率,EPBD扩张时间为30s能降低患者术后24h血淀粉酶水平和术后出血发生率,值得推荐。; 张立一徐春晓单玉玺; 关键词：胆总管结石胆总管取石术

东方膳食模式对2型糖尿病患者体重、血压、血糖、血脂影响的随机临床试验被引量：1: 2024年; 目的该研究旨在探讨东方膳食模式对2型糖尿病患者体重、血压、血脂和血糖的影响。方法选择2022年5月至2022年12月郴州市第一人民医院收治的140例2型糖尿病住院患者,按随机数字表法分为东方膳食组和传统膳食组。传统膳食组遵循糖尿病饮食基本原则,而东方膳食组在传统糖尿病饮食基础上提高水产品、全谷物、橄榄油(茶油)、奶制品、新鲜蔬果比例并增加食物多样。随访干预8周比较两组体重、血压、血脂、血糖差异。结果干预8周后,两组体重、BMI、FBS、血脂、BP较干预前均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05)。两两组间比较,东方膳食组体重、BMI、血脂、BP、FBS较糖尿病膳食组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论东方膳食干预对降血糖、体重、血压、血脂效果优于传统糖尿病饮食组。; 徐大凤戴民慧李甘王凯丁; 关键词：2型糖尿病医学营养治疗

发散式体外冲击波疗法改善膝关节挛缩角度及步态:一项随机临床试验研究: 2024年; 目的:旨在探究膝关节挛缩患者在发散式体外冲击波治疗后行走时步态相关参数的变化和动态足底压力的分布规律。方法:选取安徽医科大学第二附属医院2022年9月至2024年2月诊治的40例单侧膝关节挛缩患者作为研究对象,将40例膝关节挛缩患者随机分为2组,20例行常规康复治疗(A组),20例在常规康复治疗基础上行发散式体外冲击波治疗(B组)。另选取20例步态自然的健康人群(C组)。分别在行康复治疗前1天,治疗后第1、2周对患者进行足底压力系统检测及膝关节主动屈曲活动度测量。另对正常组同样进行足底压力系统检测。结果:冲击波组和常规治疗组在接受治疗后膝关节主动屈曲活动度均有显著提升,差异有统计学意义(P < 0.05)。结论:康复治疗可以明显改善膝关节的主动屈曲活动度丧失,且体外冲击波疗法对改善膝关节主动活动度相较常规治疗有一定优势。体外冲击波治疗联合常规的康复治疗可以明显提升膝关节挛缩患者的步幅长度和步速,改善其步态,因此在临床上具有相当高的价值和应用前景。; 周涵冯小军周云张润张全兵熊斌阚秀丽王永召; 关键词：关节挛缩体外冲击波足底压力步态分析

【评论】术中腹腔热灌注化疗治疗局部晚期结肠癌的有效性和安全性评估:一项Ⅲ期随机临床试验被引量：1: 2023年; 重要性:局部晚期结肠癌(T4期)患者的腹膜转移在手术切除后3年内的复发率预计接近25%,并且这与预后不良相关。关于预防性腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)给这类患者带来的临床益处存在争议。目的:评估术中HIPEC治疗局部晚期结肠癌的有效性和安全性。设计、设置和入组:这项开放标签、Ⅲ期随机临床试验于2015年11月15日至2021年3月9日在西班牙的17个癌症中心进行。; 张荣欣; 关键词：随机临床试验晚期结肠癌腹腔热灌注化疗腹膜转移预后不良

益生菌联合膳食纤维改善奥氮平所致首次发病未服药精神分裂症患者代谢障碍疗效的随机临床试验研究: 2023年; 第2代抗精神病药是治疗精神分裂症的一线用药,但其引起的体重增加、胰岛素抵抗等代谢障碍是非常棘手的临床问题。这些不良反应不但影响患者服药依从性,也会导致严重的并发症,如糖尿病、心血管疾病、脑卒中等,进而导致患者预期寿命缩短。; 黄兢康冬禹吴仁容; 关键词：随机临床试验奥氮平代谢障碍抗精神病药一线用药

【评论】新辅助放化疗和手术之间的时间间隔对直肠癌复发和患者生存的影响:一项随机临床试验的长期结果: 2023年; 目的:放化疗(chemoradiotherapy,CRT)后进行手术的最佳时机仍存在争议。本试验旨在评估比较局部进展期直肠癌(locally advanced rectal cancer,LARC)患者在CRT后等待8周或更短时间(经典时间间隔,CI)或等待超过8周(长时间间隔,LI)后接受全直肠系膜切除术(total mesorectal ex-cision,TME)的疾病复发率和生存率。; 王枭杰; 关键词：全直肠系膜切除术随机临床试验新辅助放化疗局部进展期直肠癌 CRT

《超早产儿脐带结扎前进行辅助通气的一项随机临床试验》摘译: 2024年; 超早产儿延迟脐带结扎可降低脑室内出血及死亡风险,延迟脐带结扎期间进行辅助通气可能改善超早产儿预后。本文摘译一项随机临床试验,探讨脐带结扎前辅助通气能否降低超早产儿生后7~10 d内脑室内出血发生率及生后7 d内的死亡率。; 马源培童笑梅; 关键词：脐带结扎辅助通气随机对照试验

一项评估津力达颗粒对伴糖代谢异常代谢综合征患者影响的随机临床试验的基础与设计: 背景代谢综合征(MS)是心脑血管疾病的重要危险因素。虽然生活方式干预可以减少该综合征的一些症状和心血管风险,但生活方式干预的效果是有限的。津力达颗粒是一种对2型糖尿病有治疗作用的中成药,已在中国获得批准。津力达颗粒的临床...; De JinLili HouShuolong HanLiping ChangHuailin GaoYiru ZhaoShenghui ZhaoXuedong AnGuangyao SongChunli PiaoFengmei LianXiaolin TongZhenhua Jia; 关键词：津力达颗粒中药代谢综合征糖代谢异常

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