搜索到414篇“ 非现场检查“的相关文章
- 我国药品非现场检查工作困境及对策研究
- 2025年
- 药品非现场检查已经成为当前药品监管创新发展的重要趋势之一,在一定程度上能够对药品检查效能、效率和效果的完善发挥积极作用。本研究通过德尔菲法,访谈药品检查各个专业领域的资深检查人员和接受过药品非现场检查的企业管理人员,识别、分析药品非现场检查工作的困境,主要包括制度困境、技术困境和信任困境,并提出加快出台制度规范文件、明确适用范围、建设配套信息技术平台和设施设备、提升药品检查员队伍专业素质、建立数据保密机制等应对策略,有助于真正实现非现场检查技术的赋能,促进智慧监管科学体系现代化。
- 张婕颖李军赵枫范瑞雪张苗苗茅宁莹
- 关键词：非现场检查药品
- 我国药品非现场检查制度现状与优化——基于国外经验的探讨
- 2024年
- 本文通过分析我国药品非现场检查制度概况,采用词频、词云分析国内外药品非现场检查制度内容,总结国外药品非现场检查制度经验,并提出关于推进我国药品非现场检查制度规范化的思考,包括明确药品非现场检查工具在药品检查工作中的定位,加快出台药品非现场检查制度规范文件,明确非现场检查的适用场景及工作程序,更好地保障药品非现场检查工作质量。
- 张婕颖赵枫范瑞雪张苗苗冉大强茅宁莹
- 关键词：非现场检查药品
- 数字化赋能投行业务非现场检查水平提升
- 2024年
- 金融机构为确保有力支持实体经济发展,在扶持小微企业发展、落实“减费让利”等重大经济政策方面积极响应政策号召,发挥金融力量利企惠民。在业务灵活多样、交易结构复杂、跨专业边界模糊的投资银行(以下简称“投行”)业务领域,提前预防、有效甄别、快速整改各类问题,成为投行业务管理工作的重要内容。当然金融机构在投行业务具体工作中,落实政策要求等方面也面临诸多挑战。
- 张建军
- 关键词：金融机构投行业务投资银行跨专业
- 药品远程非现场检查开展模式研究被引量：2
- 2023年
- 目的为探索药品检查新途径提供新模式、新方法,为远程非现场检查工作不断完善积累经验和作法,以提高依申请检查的效率。方法结合药企申请事项的特点,合理应用“远程检查”和“远程+现场检查”两种方式,将风险跟踪、识别、评估、控制的理念引入到药品生产检查全过程,有条不紊、循序渐进地组织开展远程非现场检查工作。结果通过对不同申请事项、不同检查方式的学习和实战,发挥“互联网+”技术在“线上”+“线下”检查工作中的实际应用,为进一步落实和推广远程非现场检查工作积累经验与作法。结论通过对国内外药品监管机构的非现场检查指南的研究分析,以过程风险预防控制为导向,持续更新检查应关注的风险点,进一步提高药品远程检查的指向性、科学性、计划性,探索如何建立药品远程非现场检查模式。
- 王鼎峰林红陈航何沁雪吴春敏
- 关键词：药品检查
- 药品非现场检查模式探索被引量：1
- 2023年
- 药品非现场检查因突发公共卫生事件而被药品监管部门广泛采用,在现阶段,非现场检查模式依然具有重要的应用价值。本文分析总结了非现场检查在国内外药品监管部门应用的优势与劣势、适用情形,在此基础上对我国药品非现场检查模式提出国家层面出台统一指南、构建智能化技术支撑、强化大数据监管、强化非现场检查检查员队伍建设和强化事后监管等建议,以使非现场检查能够得到更加科学、规范、成熟的发展和应用,进而不断提升监管效能,筑牢药品安全底线。
- 张磊王鼎峰
- 关键词：药品监管部门
- 全力提升外汇非现场检查能力 护航金融高质量发展
- 2023年
- 国家外汇局将深入学习贯彻落实中央金融工作会议精神,全力提升外汇非现场检查分析能力,严厉打击外汇违法违规行为,有效防范跨境资金流动风险,切实维护国家经济金融安全,助力加快建设金融强国。党的十八大以来,国家外汇管理局(下称国家外汇局)坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院决策部署,着力提升外汇非现场检查分析能力,持续推进金融科技赋能,精准打击外汇违法违规行为,为金融高质量发展保驾护航。中央金融工作会议强调,要全面加强金融监管,有效防范化解金融风险。
- 胡春雨
- 关键词：跨境资金流动非现场检查金融监管经济金融安全
- 非现场检查机制建设研究
- 2023年
- 执法检查对于有效提示和防范金融风险,保障金融业稳健发展具有重要作用。传统的执法检查手段和取证方式难以满足信息化监管的需求。如何提升非现场检查的有效性,对于有效防范金融风险具有现实紧迫的意义。
- 姜慧柴文梁王振海
- 烟气在线数据在非现场检查中的应用探讨
- 2022年
- 为解决烟气在线监测设备在长期运行中产生一些超标和异常数据的问题,本文通过仔细分析上传到环境自动监测监控系统平台的数据,可以准确地判断这些数据的性质,对烟气在线监测设备异常数据产生的原因进行研究,并有针对性地采取措施及时解决问题,减少异常数据的干扰,保证烟气在线监测设备数据的真实准确性,减少环境监管人员不必要的现场重复检查频次。
- 孙代华闫莹
- 关键词：在线监测异常数据
- 非现场检查工作挑战及美欧经验借鉴研究被引量：16
- 2021年
- 自2020年开始,新型冠状病毒肺炎疫情导致大量常规GMP现场检查工作无法正常进行,非现场检查成为替代现场检查以保证企业合规的监管途径。非现场检查具有其特有的优势,如节约监管成本、充分利用检查资源等,但对大多数检查方以及企业来说,这一全新的模式也带来了巨大的挑战,例如缺乏最直观的资料、需要检查方与企业密切配合等。本文旨在对美国FDA和欧盟EMA的非现场检查指南进行分析,研究如何应对这些挑战,最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
- 林凡钰梁佳琪李宗阳敬赟鑫柳鹏程
- 关键词：非现场检查GMP检查
- 构建基于风险导向的非现场检查指标体系
- 2021年
- 随着外汇领域改革开放的持续深化和外汇管理从事前审批向事中事后监管转变,非现场检查的重要性日益凸显:通过非现场检查,可以精准锁定可疑线索,有力打击外汇违法犯罪行为,保障真实合规交易不受影响。鉴此,应加强非现场监测分析能力,以进一步提升对跨境资金流动风险的预警和处置能力。
- 谭朋
- 关键词：外汇管理跨境资金流动违法犯罪行为非现场检查指标体系
相关作者
- 茅宁莹
- 作品数：133被引量：525H指数：12
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院
- 研究主题：技术创新 医药产业 医药 实证研究 生物医药产业
- 夏秋
- 作品数：6被引量：15H指数：2
- 供职机构：中国银行业监督管理委员会四川监管局
- 研究主题：金融监管 非现场检查 产权改革 国有银行 国有商业银行
- 李宏伟
- 作品数：24被引量：56H指数：5
- 供职机构：中国人民银行成都分行
- 研究主题：农村金融 抵押融资 融资 产权融资 非正规金融
- 牟益斌
- 作品数：25被引量：23H指数：3
- 供职机构：中国人民银行总行
- 研究主题：外资银行 外资银行监管 银行监管 外资金融机构 中资银行
- 熊波
- 作品数：4被引量：13H指数：2
- 供职机构：中国银行
- 研究主题：跨国银行 母国 东道国 非现场检查 英格兰银行
