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破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价测定(ELISA法)方法验证: 2024年; 目的:对ELISA法测定破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价进行方法学验证。方法:根据《中国药典》(2020年版)“9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”,对破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价测定(ELISA法)方法进行专属性、相对准确度、中间精密度、线性及线性范围的验证,并与放射免疫方法(RIA法)测定结果进行比对。结果:专属性验证中,回收率在88%~110%,实测与理论结果等效,样品、混合样品均与标准回归曲线平行;相对准确度验证中,相对偏倚在-6.9%~5.0%,回归曲线斜率0.9981;中间精密度验证中,几何变异系数<10%;线性验证中,相关系数为0.9970;方法范围为10~120 mIU/mL。ELISA法测得的每1 g蛋白质中抗-HBs结果平均值比RIA法低0.5 IU。结论:经验证,ELISA法可替代RIA法用于破伤风人免疫球蛋白中抗-HBs效价的测定。; 吴翠纪胜榆周婷; 关键词：ELISA法

基于贝叶斯网络模型的慢性肾脏病患者抗-HBs阳性影响因素分析: 2023年; 目的了解慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者抗-HBs阳性率并探讨其影响因素及因素间的网络关系。方法以2019年4―7月在2家医院就诊治疗的623名18~70岁的CKD患者为研究对象,通过问卷调查和病历查阅获得其一般人口学特征、CKD患病情况、乙型肝炎(简称乙肝)相关信息的资料,检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc,了解CKD患者抗-HBs阳性率,并通过χ^(2)检验、非条件logistic回归分析模型和贝叶斯网络模型分析CKD患者抗-HBs阳性的影响因素及因素间的网络关系。结果CKD患者既往乙肝疫苗接种率为14.13%(88/623),抗-HBs阳性率为32.58%(203/623);控制混杂因素后,非条件logistic回归分析模型分析显示既往接种过乙肝疫苗和有乙肝家族史者抗-HBs阳性概率高(OR=1.71,95%CI:1.07~2.72;OR=2.63,95%CI:1.03~6.73);贝叶斯网络模型结果显示既往乙肝疫苗接种、乙肝家族史与抗-HBs直接相关,乙肝家族史、年龄、文化程度通过既往乙肝疫苗接种与抗-HBs间接相关。结论CKD患者乙肝疫苗接种情况不佳,抗-HBs阳性率低。要加强CKD患者健康教育,积极进行乙肝血清标志物的检测、及早进行乙肝疫苗接种,尤其是高龄、低学历和无乙肝家族史者。; 卢晓晓姚添武媛婷曹娜王建民柳红婷冯永亮冯永亮; 关键词：慢性肾脏病乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒表面抗体贝叶斯网络模型

IGF-Ⅰ、Anti-HBs及IL-4对乙型肝炎的诊断价值被引量：1: 2023年; 目的探讨胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)、乙型肝炎病毒表面抗原抗体(Anti-HBs)以及微环境因子白细胞介素-4(IL-4)对乙型肝炎的诊断价值,以期为临床治疗提供参考。方法本研究选择大连市第五人民医院2019年2月—2022年2月收治的71例乙型肝炎患者作为研究组研究对象,另选同期于该院进行体检的50例健康个体为对照组研究对象。比较2组研究对象IGF-Ⅰ、Anti-HBs及IL-4水平;采用绘制ROC曲线的方式分别计算IGF-Ⅰ、Anti-HBs及IL-4水平对乙型肝炎的诊断效能;通过Pearson相关分析探究乙型肝炎患者IGF-Ⅰ、Anti-HBs及IL-4水平的相关性。结果研究组患者IGF-Ⅰ及IL-4水平均高于对照组,而Anti-HBs水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。分别绘制IGF-Ⅰ、AntiHBs及IL-4水平诊断乙型肝炎的ROC曲线,结果显示IGF-Ⅰ、Anti-HBs及IL-4水平诊断乙型肝炎的AUC分别为0.9133(P<0.001)、0.9500(P<0.001)、0.7067(P=0.006)。Pearson相关分析结果显示,乙型肝炎患者IGF-Ⅰ、AntiHBs及IL-4呈明显相关性,其中IGF-Ⅰ与Anti-HBs呈负相关关系(r=-0.5363,P<0.001),与IL-4呈正相关关系(r=0.2826,P<0.001),Anti-HBs与IL-4呈负相关关系(r=-0.2408,P<0.001)。结论IGF-Ⅰ、Anti-HBs以及IL-4水平在乙型肝炎患者中呈现异常表达状态,且相互之间存在明显的相关性,可以考虑将它们应用于乙型肝炎的鉴别诊断中。; 于永歌乔世岩王雅琳; 关键词：白细胞介素-4 乙型肝炎

抗-HBs联合抗-HBe对HBsAg/HBeAg/抗-HBc阳性患者HBeAg血清学转换的预测价值被引量：1: 2023年; 目的建立HBsAg/HBeAg/抗-HBc阳性(以下简称“大三阳”)+抗-HBe阳性模式患者HBeAg血清学转换预测模型,并验证其预测价值。方法选取2018年4月1日—2022年8月1日于长江大学附属荆州医院行乙型肝炎血清标志物和HBV DNA定量检测的乙型肝炎患者6055例,根据不同乙型肝炎血清学指标模式分为5组:HBsAg阴性组、HBsAg/抗-HBe/抗-HBc阳性组、大三阳+抗-HBe阳性组、大三阳+抗-HBs阳性组和大三阳组。分析不同乙型肝炎血清学指标模式的特点及不同组别中HBeAg水平的差异。非正态分布的多组连续性变量组间比较采用Kruskal-Wallis H检验。计数资料组间比较采用χ^(2)检验。采用线性回归分析不同组别HBeAg水平差异。采用Logistic回归筛选独立影响因素,获得最优预测因子。通过受试者工作特征曲线(ROC曲线)验证预测效能。使用R Studio4.2.1建立预测模型并验证。结果与大三阳模式相比,大三阳+抗-HBe阳性、大三阳+抗-HBs阳性模式患者HBeAg水平均降低(P值均<0.01)。多因素Logistic回归分析显示,抗-HBe是HBeAg血清学转换的独立影响因素(P=0.014)。Lasso回归分析筛选结果显示,大三阳+抗-HBe阳性患者发生HBeAg血清学转换的最优预测因子为抗-HBe+抗-HBs。ROC曲线结果显示,抗-HBe+抗-HBs的AUC为0.733(95%CI:0.588~0.878,P=0.0048)。纳入抗-HBe+抗-HBs建立预测模型,其区分度(AUC=0.733)、准确度(C=0.733,B=0.20,P=0.946)、检测效能及稳定度(加强Bootstrap检验C=0.726)均表现良好。结论乙型肝炎患者体内抗-HBs或抗-HBe的出现均促进HBeAg水平下降,且抗-HBe促进HBeAg水平下降的能力强于抗-HBs。抗-HBe+抗-HBs可用于大三阳+抗-HBe阳性模式患者HBeAg血清学转换的预测。; 谭亚峰孙凤兰夏巍欧阳耀灵李承彬陈珍霞吴松余运运江涛; 关键词：乙型肝炎抗原血清转换

山东省潍坊市某社会福利院儿童抗-HBs检测结果分析: 2023年; 目的分析山东省潍坊市某社会福利院在院儿童的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)检测结果,为下一步对抗-HBs阴性儿童实施乙肝疫苗再次免疫提供基础资料。方法对2021年潍坊市某社会福利院所有在院儿童的抗-HBs检测结果进行分析。结果潍坊市某社会福利院共有在院儿童134例,抗-HBs阳性16例(11.94%),阴性118例(88.06%)。各年龄组抗-HBs阳性率均不高;不同性别儿童抗-HBs阳性率差异无统计学意义(χ^(2)=1.61,P>0.05);有乙肝疫苗全程免疫接种史和乙肝免疫接种史(非全程)儿童的抗-HBs阳性率高于有其他免疫情况的儿童(χ^(2)=11.42,P<0.05)。结论该社会福利院多数儿童抗HBs阴性或弱阳性,属于乙肝疫苗的低应答或无应答人群,下一步应及时给予乙肝疫苗再次接种。; 吕旭张晓王颖馨; 关键词：乙型肝炎表面抗原疫苗福利院

HBsAg与Anti-HBs双阳性乙肝患者的临床特征及S区基因测序分析被引量：3: 2022年; 目的分析和讨论HBsAg和Anti-HBs双阳性HBV感染患者的临床特征及S区基因测序情况。方法收集HBsAg阳性患者乙肝五项及定量结果、肝功能和HBV DNA载量,记录其基本临床信息。根据Anti-HBs的阴阳性分组,并对两组结果的临床和病毒学特点进行分析。同时,17320例HBsAg阳性HBV感染患者中有994例进行了基因测序检测,对该994例患者的S区氨基酸突变、位点变异检出率和基因型进行统计分析。结果HBsAg和Anti-HBs双阳性率为4.36%(756/17320)。HBsAg+/Anti-HBs+组HBV相关性肝硬化(19.71%)显著高于HBsAg+/Anti-HBs-组(15.94%),而慢性乙型肝炎(62.04%)显著低于HBsAg+/Anti-HBs-组(67.06%)。同时,HBsAg+/Anti-HBs+组HBsAg-QN以及ALT均显著低于HBsAg+/Anti-HBs-组,HBeAg阳性率显著高于HBsAg+/Anti-HBs-组,HBV DNA则高于HBsAg+/Anti-HBs-组但差异无统计学意义。994例HBV感染者进行了基因测序检测,两组的C基因型(81.79%)最多,B基因型(17.40%)次之,D基因型(0.80%)最少。HBV感染患者C基因型的sP120Q/T/A/S位点检出率HBsAg+/Anti-HBs+组显著高于HBsAg+/Anti-HBs-组;无论B或C基因型或整体比较,HBV感染患者的sG145A/E/K/R位点检出率HBsAg+/Anti-HBs+组均显著高于HBsAg+/Anti-HBs-组,差异具有统计学意义。结论HBsAg和Anti-HBs双阳性HBV感染患者更易发展为肝硬化,且进行基因测序的乙肝患者以C2型为主。HBV感染患者的S区sP120Q/T/A/S和sG145A/E/K/R位点耐药变异是导致HBsAg和Anti-HBs双阳性的重要原因。; 卞成蓉李佳阳梁伟虹宋丽娟宋英伟张浩李菁菁赵静董茹梦徐军李伯安; 关键词：乙肝表面抗体双阳性病毒学特征

接种HBV疫苗的HIV感染者血清抗-HBs 5年阳性率及影响因素被引量：3: 2022年; 目的分析HIV感染者接种乙型肝炎(简称乙肝)疫苗后5年血清乙肝表面抗体(抗-HBs)阳性率及其影响因素,为优化HIV感染者乙肝疫苗免疫策略提供科学依据。方法以云南省德宏州HBV五项检测均为阴性并完成5年随访的761例HIV感染者为研究对象。在首针接种后5年时检测抗-HBs,分析HIV感染者乙肝疫苗接种后的长期免疫效果及其影响因素。结果761例HIV感染者中359例(47.2%)完成乙肝疫苗接种。5年抗体阳性率为12.2%(93/761),接种组为21.2%(76/359),未接种组为4.2%(17/402);多因素分析结果显示,接种乙肝疫苗、女性感染者5年血清抗-HBs阳性率较高,较大年龄、病毒载量≥200 copies/mL则较低。进一步对接种疫苗的359例HIV感染者进行多因素分析,结果显示,女性感染者(OR=2.38,95%CI:1.29~4.39)在接种乙肝疫苗5年后血清抗-HBs阳性率水平显著高于男性感染者;而较大年龄(40~49岁:OR=0.38,95%CI:0.17~0.85;≥50岁:OR=0.21,95%CI:0.07~0.65)的感染者则显著低于15~29岁的感染者。结论HIV感染者注射乙肝疫苗5年后抗-HBs水平仍显著高于未接种者,但男性、大龄及病毒载量较高者接种后免疫持久性较差,应予以关注。; 唐仁海李畅王继宝叶润华杨锦段星王译葵高洁项丽芬杨跃诚丁盈盈何纳段松; 关键词：艾滋病病毒感染者乙型肝炎疫苗接种

乙型肝炎疫苗初次免疫正常及高应答婴儿10年抗体持久性观察: 2022年; 目的分析乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫正常及高应答婴儿初次免疫后10年的抗体持久性及其影响因素。方法于2009年8—9月,以山东省济南、潍坊、烟台和威海市为研究现场,按照随机整群抽样方法,抽取1838名按照"0-1-6"程序完成5μg重组酵母HepB初次免疫的正常应答及高应答[乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)≥100 mIU/ml]的7~12月龄婴儿为研究对象。基线调查时(T_(0)),采集研究对象静脉血3 ml,采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(抗-HBc),同时采用自行设计的调查问卷收集婴儿的月龄、性别、出生体重、是否早产、出生胎次、分娩地点以及母亲HBV感染状况等信息。分别于2014年6—7月(随访5年)、2019年6—7月(随访10年)(T_(1)),采集对象静脉血2 ml,采用CMIA方法检测抗-HBs、抗HBc,对抗-HBs<10 mIU/ml者采用CMIA法检测HBsAg。采用多因素非条件logistic和线性回归模型分析T_(1)时抗-HBs阳性率和几何平均浓度(GMC)的影响因素。结果1838名研究对象进行10年随访,共随访到1359名对象,随访率为73.94%(1359/1838);其中,男童占51.15%(625名)。研究对象抗-HBs阳性率由T_(0)时的100.00%降为T_(1)时的53.44%(95%CI:50.59%~56.26%),降幅为46.56%,年均递减率为6.07%;研究对象抗-HBs GMC由T_(0)时的607.89(95%CI:579.01~642.62)mIU/ml降为T_(1)时的16.44(95%CI:15.06~18.00)mIU/ml,降幅达97.29%,年均递减率为30.30%。多因素logistic回归模型分析结果显示,与及时接种首针HepB者相比,未及时接种首针HepB者的T_(1)时抗-HBs阳性率较低,OR(95%CI)值为0.25(0.07~0.71);与T_(0)时GMC<1000 mIU/ml者相比,GMC≥1000 mIU/ml者的T_(1)时抗-HBs阳性率较高,OR(95%CI)值为2.29(1.76~2.97)。多因素线性回归模型分析结果显示,与及时接种首针HepB者相比,未及时接种首针HepB者的T_(1)时抗-HBs GMC较低,β(95%CI)值为-0.50(-1.24~0.24);与T_(0)时GMC<1000 mIU/ml者相比,GM; 孟鑫吕静静冯艺窦璇赵雪梁晓峰王富珍徐爱强颜丙玉颜丙玉; 关键词：乙型婴儿抗体持久性

Seroprevalence of anti-HBs antibodies and the need for booster vaccination in children under 5 years of age born to HBsAg-negative mothers: 2021年; Objective:To determine the proportion of HBV surface antigen(anti-HBs)antibody positive children under five years of age born to HBs Ag-negative mothers and to analyze the possible related factors following implementation of a hepatitis B vaccination program for infants in Indonesia 22 years ago.Methods:Blood samples were taken from children under five years of age born to HBsAg-negative mothers who have completed primary vaccination series.Anti-HBs antibodies were determined by using rapid test.Data of age,gender,nutritional status,vaccination timing or vaccination compliance,and booster vaccination were collected from vaccination card.Results:Ninety children were enrolled,consisting of 47 females and 43 males with a mean age of 2.3 years.Twenty two(24.4%)children received booster vaccine between 18 and 24 months and 55(61.1%)were anti-HBs positive.Among factors of age,gender,nutritional status,compliance to vaccination and booster vaccine,only administration of booster vaccine was significantly associated with anti-HBs status(OR 5.45,95%CI 1.45,20.52).Children who received booster vaccine at age of 18-24 months were 5.45 times more likely to be anti-HBs positive than that of children who did not receive booster vaccine.Conclusions:Booster vaccine rate is low among children under 5 years of age but is associated with anti-HBs positivity.Booster vaccination may be required to improve anti-HBs seropositivity.; Jannatin Nisa ArninditaMuhammad MiftahussururBagus SetyoboediJuniastuti

母亲血清抗-HBs阳性对新生儿乙肝疫苗应答的影响被引量：2: 2020年; 目的探讨母亲血清抗-HBs阳性对新生儿乙肝疫苗应答的影响。方法选取2017年5月—2018年5月收治的单胎妊娠孕妇95例进行研究,其中35例孕妇血清抗-HBs阳性为A组,60例血清抗-HBs阴性为B组,对两组新生儿乙肝疫苗免疫应答情况进行观察。结果A组无应答率为17.14%、低应答率为22.86%、正常应答率28.57%、高应答率31.43%,与B组20.00%、18.33%、28.33%、33.33%比较,差异无统计学意义(P>0.05);1年后,A组幼儿的血清抗-HBs水平与B组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论母亲血清抗-HBs阳性对新生儿乙肝疫苗应答可能不会产生影响,可对新生儿起到保护作用。; 林秋兰林垦; 关键词：乙肝疫苗

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