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- 年销量超5000万!7条生产线通过新版兽药GMP认证,运城海达如何在变中积聚发展新动能?
- 2022年
- 今年以来,许多水产动保企业经受着巨大考验,一方面,新版兽药GMP改造增加了不少投入。另一方面,上半年疫情的蔓延阻碍了生产进度,也导致物流运输受阻,市场竞争不断加剧,使得不少企业在资金、原料、生产和销售等环节受到了不同程度的影响。但俗话说,行百里者半九十,唯有迎难而上才能取得胜利。当水产行业站在重大政策机遇风口上时,水产动保企业只有紧紧把握国家政策,及时调整企业的发展方向,才能迅速占领空出的市场份额。
- 陈莉莉(文/图)
- 关键词：水产行业兽药GMP物流运输生产进度
- 一种符合GMP认证要求的锝-99m防护生产线
- 本发明公开了一种符合GMP认证要求的锝‑99m防护生产线，包括：包括支架、防护屏风、淋洗柜、标记柜、煮MIBI柜、分装柜、包装柜、送排风机箱系统，提供A级净化及正压的核素操作环境，标记柜和分装柜的各自底部从右到左依次设置...
- 黄建江 王芳 瞿峰
- 无菌药品GMP认证后生产现场质量管理探讨被引量：2
- 2021年
- 由于药品被广泛应用于临床治疗,药品质量直接影响患者治疗效果,因此,药品质量的监督和管理极为重要。无菌药品是一项较为严格的制药项目,基于质量意识觉醒角度,社会对其质量要求更为严苛,要求其必须严格执行GMP的相关规定,为实现无菌药品企业在获取GMP认证后,加强生产现场的质量管理,本文对其管理技术、要求和内容进行探讨。
- 王校生
- 关键词：无菌药品GMP认证质量管理
- 河南省药品GMP认证缺陷分析及新修订《药品管理法》实施后的建议被引量：5
- 2021年
- 目的发现河南省药品生产企业在GMP认证方面存在的共性问题,对药品生产企业存在的主要风险点进行分析,并提出措施和建议,为新修订《药品管理法》的实施提供参考。方法对河南省210份GMP认证现场检查报告中的缺陷项目进行统计分析。结果与结论新修订《药品管理法》实施后,药品生产企业需要关注质量控制与质量保证、文件管理、设备等方面存在的问题,有针对性地进行持续改进和提升。药品监管部门通过转变监管模式,提高检查频次等方式加强监管,防止药品安全事故的发生。
- 金建闻党明安谢芝丽
- 关键词：GMP认证药品管理法
- 浅谈无菌药品GMP认证后生产现场质量管理
- 2021年
- 随着人们生活水平的日益提高,更加重视身体健康,这也在很大程度上对公共卫生服务提出了更高的要求,而药品作为其中非常重要的组成部分,为广大人民群众的身体健康提供了必要的保障。所以药品质量问题不容忽视,并且是社会所关注的重点。最近几年,广大人民群众的质量意识越来越高,而且随着制药技术的不断发展,为了切实保障药品质量和人民群众生命安全,我国药品质量监督管理政策的改革迫在眉睫,我国参照欧盟GMP标准制定了中国的药品生产质量管理规范(GMP),为此企业在生产中不但要提升企业硬件和技术水平,而且还要提升生产现场的质量管理水平。本篇重点针对无菌药品生产企业在GMP认证后生产现场质量管理进行了分析,并且给予了切实可行的建议,仅供参考。
- 李朝鹏
- 关键词：无菌药品GMP认证
- 关于无菌药品GMP认证后的生产现场质量管理分析
- 2021年
- 随着我国医药行业生产技术水平的提升,人们也更加注重药品生产的安全性。在进行无菌药品生产中需要进行GMP认证,也就是对药品生产质量进行认证,这是国家对从事药品生产企业的一种有效地监管手段,能够最大限度的避免在药品生产过程中存在的安全隐患,但是在当前背景下,我国的药物生产现场仍然存在一些问题,或将会影响到药品生产的质量,因此本文结合现实情况进行分析,并对无菌药品GMP认证后的生产现场质量监管工作提出了合理化建议,以供业内人士参考。
- 苏美娜
- 关键词：无菌药品GMP认证
- X注射液生产线GMP认证前验证项目的风险管理研究
- 药品是保障人民生命安全的重要武器，这就决定了药品质量的极端重要性，而防范药品生产和质量活动中的各类风险，则是保证药品最终内在质量的重要手段。GMP认证前的验证活动，是制药企业在通过行业认证前的一项前瞻性工作，通过此举，可...
- 沈默
- 关键词：风险管理GMP认证注射液层次分析法
- 一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置
- 本实用新型一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置，包括标记柜、分装柜、包装柜、送排风机柜系统，形成B+A+B级净化及负压环境，标记柜和包装柜两侧分别设传递防护门，与分装柜连通，标记柜底部设置气动升降装置，通过气动升降...
- 黄建江张思伟金志明王芳瞿峰汤兴旺
- 文献传递
- 原料药企业药品GMP认证检查缺陷分析被引量：4
- 2020年
- 研究目的:通过对辽宁省原料药生产企业GMP认证检查中发现缺陷的分析,推进原料药企业对GMP的理解,提高企业的管理水平。主要方法:对2018年至2019年辽宁省原料药企业药品GMP认证检查中发现的缺陷进行统计分析,对主要问题进行分类总结。结果与结论:通过对缺陷进行分析发现,原料药企业在质量控制与质量保证、文件管理、附录等方面的管理较为薄弱,建议原料药生产企业务实人员培训,做好物料管控、确认与验证及文件管理工作,重视变更和偏差管理,提高质量意识。
- 李想高永宝王璐王晓魏晶
- 关键词：原料药GMP认证
- 无菌药品GMP认证后的生产现场质量管理分析被引量：1
- 2020年
- 介绍了无菌药品的概念及分类,对GMP条款进行解读,分析了GMP背景下的无菌药品生产现场质量管理,如强调人员培训与文件管理,对生产现场质量风险进行管理。
- 张永宏
- 关键词：无菌药品GMP认证
相关作者
- 缪德骅
- 作品数：33被引量：59H指数：6
- 供职机构：中国石油化工集团公司
- 研究主题：GMP 医药洁净技术 污染控制 医药工业洁净厂房 GMP认证
- 尹平孙
- 作品数：221被引量：31H指数：2
- 供职机构：江西省樟树市中药材协会
- 研究主题：中药材 药材 旱半夏 市场行情 野生资源
- 戈军珍
- 作品数：130被引量：4H指数：1
- 供职机构：石家庄华骏动物药业有限公司
- 研究主题：兽药 经销商 兽药行业 营销 兽药经销商
- 李艳容
- 作品数：35被引量：2H指数：1
- 供职机构：《现代畜牧兽医》编辑部
- 研究主题：农户 GMP认证 董事长 养殖业 创造财富
- 王晓峰
- 作品数：243被引量：46H指数：2
- 供职机构：《中国禽业导刊》编辑部
- 研究主题：家禽业 养鹅业 畜牧业 鹅业 肉鸭
