赵侠
作品数: 170被引量:651H指数:11
  • 所属机构:北京大学第一医院
  • 所在地区:北京市
  • 研究方向:医药卫生
  • 发文基金:国家自然科学基金

相关作者

崔一民
作品数:531被引量:2,288H指数:21
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:药代动力学 临床药师 药学监护 META分析 基因多态性
周颖
作品数:405被引量:1,732H指数:18
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:临床药师 药代动力学 药学监护 META分析 万古霉素
孙培红
作品数:77被引量:321H指数:10
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:药代动力学 生物等效性 药代动力学研究 生物利用度 生物等效性研究
刘玉旺
作品数:53被引量:181H指数:8
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:药代动力学 生物等效性 血药浓度 生物等效性研究 片剂
许俊羽
作品数:40被引量:101H指数:5
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:药代动力学 环孢素A 生物等效性 奥卡西平 人血浆
中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南的药代动力学被引量:4
2010年
目的研究中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南(碳青霉烯类抗生素)的药代动力学及安全性。方法 10名健康受试者分别静脉注射比阿培南300,600mg1h,于1周后交叉注射另一剂量,用高效液相色谱-紫外法测定血浆和尿液中比阿培南的浓度,用WinNonLin计算其主要药代动力学参数。结果 10名受试者分别单剂量使用比阿培南300和600mg后,比阿培南主要药代动力学参数:Cmax分别为(11.33±2.71)和(26.80±5.11)μg·mL-1;AUC0-tn分别为(18.01±4.66)和(42.78±8.81)μg·mL-1.h。结论中国健康受试者单剂量使用比阿培南后,在300~600mg内的体内过程呈线性药代动力学特征。
周颖许俊羽赵侠孙培红张慧琳崔一民赵敏张勇
关键词:比阿培南药代动力学高效液相色谱-紫外法
临床试验尿液成瘾药物筛查探讨被引量:3
2018年
尿液成瘾药物筛查是目前药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验纳入健康受试者的关键操作之一,也是保证受试者的安全、试验结果准确可靠的必要措施之一。虽然《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》等指南提出临床试验需要筛查成瘾药物,但都未明确指出尿液成瘾药物筛查的品种以及在临床试验中的意义。本文根据北京大学第一医院药物Ⅰ期临床试验研究室近几年开展的项目中尿液成瘾药物筛查品种以及筛查结果,分析与探讨尿液滥用药物筛查在临床试验中的必要性及重要意义。
刘雄飞许俊羽赵侠周颖周颖
关键词:成瘾性药物药物不良反应药物相互作用
局部注射和黏膜用载体给药系统的应用基础研究
张强吕万良王学清刘瑜林志强刘亚欧周田彦崔纯莹郑爱萍赵侠张烜王坚成张华代文兵何冰
静脉注射属于侵入性给药,而局部给药是药剂学领域的重要方向和研究前沿。该项目创新性地构建局部用载体给药系统,开展系统的应用基础研究,探索如何实现载体释药的长效化和跨膜转运的高效化等关键科学问题。 主要科学发现: 1.在新型...
关键词:
关键词:静脉注射药剂学
利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价
2024年
目的:评价利伐沙班片在人体中的生物等效性。方法:空腹和餐后组各入选28例健康受试者,试验采用四周期、完全重复交叉设计,各周期服药剂量为10 mg(受试制剂T或参比制剂R)。采用HPLC-MS/MS测定血样中利伐沙班的浓度。采用Phoenix WinNonlin 7.0软件计算相关药代动力学(PK)参数,进而评价两制剂是否等效。结果:空腹组T和R两制剂的Cmax分别为(186.57±56.41)、(187.61±50.89)ng/mL;AUC0-t分别为(1 156.21±335.85)、(1 177.59±343.72)h·ng·mL^(-1);AUC0‐∞分别为(1 235.77±384.03)、(1 223.53±392.10)h·ng·mL^(-1)。两制剂的上述三个PK参数几何均值比(GMR)的90%置信区间(CI)分别为90.81%~105.67%,92.83%~103.85%,95.04%~107.13%;个体内变异比率90%CI上限值分别为1.56、1.41、1.73。餐后组T和R两制剂的Cmax分别为(207.81±45.26)、(211.04±36.62)ng/mL;AUC0-t分别为(1 271.26±260.92)、(1 233.23±201.85)h·ng·mL^(-1);AUC0‐∞分别为(1 290.76±264.90)、(1 251.68±203.73)ng·h·mL^(-1)。两制剂的上述三个PK参数GMR 90%CI分别为92.82%~102.28%,97.68%~106.68%,97.71%~106.68%;个体内变异比率90%CI上限值分别为1.76、1.47、1.47。结论:两种利伐沙班片在人体内生物等效。
解染程璐周双张雪媛王晓如赵侠何旭赵楠赵楠贾博
关键词:利伐沙班生物等效性
环孢素在肾病综合征患者中的用药状况分析被引量:6
2017年
目的分析环孢素在我院肾病综合征患者中的用药情况及特点。方法收集2014年北京大学第一医院全年使用环孢素治疗肾病综合征的住院患者病例,提取患者的基本情况、治疗药物监测情况、合并用药情况、疗效及药物不良反应信息,用SPSS 22.0软件进行统计分析。结果共纳入68例患者,住院次数为76次,进行环孢素谷浓度测定132例次。患者肾病综合征治疗的有效率为36.84%,环孢素药物不良反应发生率为4.41%。环孢素谷浓度在50~100ng·m L^(-1)时,有效率最高。47.06%的患者住院期间合并使用地尔硫治疗。合用地尔硫的患者与不合用患者的平均谷浓度、达到50~100 ng·m L^(-1)谷浓度范围所需时间、环孢素平均剂量及有效率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论本院肾病综合征患者环孢素的使用基本合理,但在治疗药物监测方面还存在一些不足。
贾博陈超阳陈超阳马凌悦赵侠周颖
关键词:环孢素肾病综合征治疗药物监测
对肾移植术后患者用药认知度的影响研究被引量:4
2017年
目的探讨药师用药教育对肾移植术后患者药物治疗认知度的影响。方法选取2016年4月至2017年3月在我院进行初次肾移植手术患者30例为研究对象,出院前由药师进行用药教育,并通过问卷评估患者用药教育前后药物治疗认知度,比较药师用药教育前后得分差异。结果用药教育后和用药教育前,患者药物治疗认知度得分的优秀率分别为40.00%和3.33%,良好率分别为53.33%和26.67%,差异均有统计学意义(均P<0.01)。结论药师用药教育前后患者药物治疗认知度有升高,药师参与用药教育可提高肾移植术后患者药物治疗认知度。
吴丽瑶许昕陈超阳周颖赵侠崔一民
关键词:药师用药教育肾移植术后认知度
基于GCP药房的药物临床试验质量管理被引量:30
2019年
为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房。GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药品各环节管理规范,更要保证药物临床试验按照GCP的要求进行。但是,目前国内GCP药房的功能还仅限于管理试验用药品,基本不涉及对药物临床试验质量的管理。本文根据我院GCP药房开展的工作,探讨GCP药房对药物临床试验质量管理的方法。
于文惠梁雁赵侠崔一民
关键词:药物临床试验质量管理
高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸浓度被引量:4
2001年
目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸浓度的新方法。方法:应用 Agilent 100色谱系统,色谱柱为 Discovery TMC18。流动相为甲醇:0.05mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(5:95,V/V),pH为3.70,流速为1ml·min-1。柱温为40℃。UV检测波长为311nm。血清经两步液液提取一咪唑衍生后进样测定。结果:测定克拉维酸的线性范围为0.0625~8mg·L-1,最低检测浓度为0.029mg·L-1。日内精密度<8.07%,日间精密度<7.88%。方法回收率范围为99.8%~105.6%。结论:本方法精密、准确,适用于克拉维酸的药代动力学研究。
刘玉旺孙培红周颖赵侠孙忠民
关键词:高效液相色谱法克拉维酸血药浓度Β-内酰胺酶抑制剂
药物临床试验技术服务合同专家共识(中国药理学会药物临床试验专业委员会)被引量:21
2015年
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。当药物研发单位(药企、研究所等)不具备实施试验药物的临床条件和资质时,就需要作为发起该药临床试验的申办方(Sponsor),委托具有资质的研究机构参与药物的临床评价过程,因此,药物临床试验技术服务合同是申办方与研究机构间专门针对特定药物临床试验项目中特定任务所签订的委托服务协议。
王岳刘唐威杨天伦李雪宁赵侠贺建昌夏春华黄志军曹玉崔一民熊玉卿许重远阳国平李乐华张志强梁茂植袁洪郭莹黄建英曹烨谢海棠
关键词:药物临床试验试验药物健康志愿者药物研发
中国儿童抗肿瘤药物临床试验的伦理问题探讨及实践被引量:5
2020年
儿童抗肿瘤药物临床试验与成人临床试验有着显著的区别,通过一项氯法拉滨注射液儿童临床试验项目的实施,对该项目涉及的特殊伦理问题进行了深入的分析和讨论,最后提出对于儿童肿瘤患者参与的临床试验应重点关注以下几个环节:知情同意过程应充分考虑儿童患者本人的意愿;注意在临床试验的方案设计应与儿科临床实践相结合;强调儿童受试者的监护人在临床试验中作用;试验实施过程中应重视对儿童受试者的关怀;肿瘤患儿在参与抗肿瘤临床试验过程的特殊保护、受益与风险评价、补偿及损害赔偿机制设计。
和龙刘新琦王玲赵侠
关键词:儿童肿瘤知情同意