葛红卫
作品数： 115被引量：906H指数：16
  • 所属机构:北京市红十字血液中心
  • 所在地区:北京市
  • 研究方向:医药卫生
  • 发文基金:卫生部卫生公益性行业科研专项

相关作者

王瑞
作品数：75被引量：390H指数：12
供职机构：北京市红十字血液中心
研究主题：血站实验室 京津冀 血站 酶联免疫吸附试验 献血者
王鸿捷
作品数：78被引量：553H指数：14
供职机构：北京市红十字血液中心
研究主题：血站 京津冀 献血者 血液 血站实验室
韩卫
作品数：81被引量：370H指数：11
供职机构：河北省血液中心
研究主题：血站实验室 京津冀 血站 献血者 酶联免疫吸附试验
黄力勤
作品数：28被引量：203H指数：11
供职机构：北京市红十字血液中心
研究主题：血站 酶联免疫吸附试验 献血者 京津冀 血站实验室
王学刚
作品数：45被引量：145H指数：8
供职机构：邯郸市中心血站
研究主题：京津冀 血站实验室 血站 ELISA HBSAG
作品列表
利用ROC曲线分析HBsAg试验性能被引量：12
2014年
目的通过ROC曲线分析本实验室两种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫试验(ELISA)的准确性,确定试验的最佳临界值;通过分析单独或平行使用两种试验的阳性符合率、阴性符合率,评估不同检测方式的效能,为制定正确的HBsAg检测策略提供依据。方法对HBsAg中和试验阳性标本和ELISA双试剂及核酸检测(NAT)均阴性的标本共778份,用2种试验同时检测,以检测OD值建立ROC曲线。通过分析曲线下面积(AUC)以及确定最大Youden指数获得两种试验准确性信息和最佳临界值;在此基础上模拟2种试验单独使用或平行使用方式,计算其阳性检出率和阴性检出率并分析相互之间的差异。结果通过分析2种试验ROC曲线下面积(AUC)可知A试验的检测准确性明显优于B试验,差异具有统计学意义(P<0.05);A试验和B试验最佳检测临界值OD值分别为0.063,0.035;在该最佳检测临界值下,2种试验阳性符合率为A 94.44%(459/486),B 89.3%(434/486),平行使用2种试验联合检测(A+B)的阳性符合率为94.86%(461/486),试验A与A+B的阳性符合率在统计学上没有明显差异(u=0.2917,u<1.96,P>0.05),而试验B检测与A+B相比,其阳性符合率之间存在统计学上的明显差异(u=3.2095,u>1.96,P<0.05)。3种检测方案的阴性符合率分别为,A:91.1%(266/292)B:93.15%(272/292)A+B:87.67%(256/292),试验A与B的阴性符合率在统计学上没有明显差异(u=0.919);但2种试验单独使用和联合使用的阴性符合率之间存在明显差异(u1=4.366,u2=2.249)。结论针对采用2种试验进行HBsAg检测的实验室,可利用ROC曲线确定每种试验的最佳临界值,评估每种试验的准确性。对于目前血站实验室采用的HBsAg ELISA试验,存在单一试验性能等同于多个试验组合检测性能的现象。实验室在拟采用单一试验进行HBsAg检测策略时,可以以此作为依据。
张莉刘志远张薇高楠王瑞葛红卫
关键词：ROC曲线HBSAG
京津冀血站实验室核酸混样模式单阳性率分析被引量：6
2020年
目的对京津冀各血站实验室核酸混样模式的单阳性率进行分析,对比各实验室混检单阳性率的差异,探讨各实验室在实验过程的差别和影响因素,为推进京津冀血站的同质化建设提供依据。方法根据15家血液中心/中心血站2018京津冀血液筛查实验室质量指标数据汇总分析,按不同检测系统、相同试剂不同实验室、进口试剂和国产试剂、不同国产检测系统和不同混样模式划分,对使用混样模式进行核酸检测14家实验室的HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检出阳性率,运用统计学方法进行分析。结果京津冀14家实验室采用混样模式中,核酸检测实验室以试剂R1、R2和R3为主;试剂6种使用模式3个项目(依次HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA)检出率(/万)分别为6.201 vs 3.399 vs 4.909 vs 4.212 vs 3.592 vs 4.585、0.161 vs 0.078 vs 0.158 vs 0 vs 0.218 vs 0.955、0.032 vs 0.158 vs 0.158 vs 0.301 vs 0 vs 1.146,差别均具有统计学意义(P<0.05);3种(R1、R2、R4)国产试剂检测系统HBV DNA的检出率(/万)分别为6.201 vs 3.399 vs 4.212,差别具有统计学意义(P<0.05);使用2种试剂组合的2家实验室间,3个项目检出率(/万)分别为3.592 vs 4.585、0.218 vs 0.955、0 vs 1.146,差别均具有统计学意义(P<0.05);使用R1试剂的3家实验室间HBV DNA检出率(/万)分别为7.197 vs 7.590 vs 7.776,差别不具有统计学意义(P>0.05),而HCV RNA和HIV RNA检出率(/万)分别为0 vs 0.281 vs 0.933、0 vs 0.141 vs 0,差别具有统计学意义(P<0.05);使用R2试剂的5家实验室间3个项目的检出率(/万)分别为3.812 vs 3.849 vs 3.745 vs 1.557 vs 1.542、0 vs 0.367 vs 0 vs 0 vs 0、0 vs 0.183 vs 0.250 vs 0.311 vs 0,差别均具有统计学意义(P<0.05);使用R3试剂的实验室间3个项目的检出率,差别均不具有统计学意义(P>0.05);进口试剂R3混样模式为6混,国产试剂均为8混,两者的HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检出率,差别均不具有统计学意义(P>0.05)。结论京津冀14家血站核酸检测实验室以�
张毓张丽王学刚葛红卫王瑞潘彤韩卫王鹏杨莉孙绍秋曹晓崔立晔李红云魏超于桂军徐云鹏房金娟刘彩侠甄志军张志红刘晓杰杜文功王露楠孙国栋
关键词：京津冀核酸检测
京津冀血站实验室核酸混检模式拆分阳性率分析被引量：11
2020年
目的对京津冀血站核酸实验室混检模式拆分阳性率进行比对分析,为实现京津冀地区血站实验室间的同质化提供理论依据。方法对京津冀地区14家核酸混样检测的血液中心和中心血站实验室进行实验室能力指标———有效拆分阳性率的比对,运用统计学方法比较各实验室及试剂之间的差别,整理数据并综合分析。结果京津冀不同血站实验室间NAT检测阳性检出率比较(P<0.05),差别具有统计学意义;拆分阳性率最高为76.92%,最低为30.09%;不同实验室间拆分阳性率比较(P<0.05),差别具有统计学意义;使用相同试剂的不同实验室之间拆分阳性率比较:R1、R2、R3试剂的差别均具有统计学意义(P<0.05)。京津冀血站实验室NAT拆分阳性率平均值为48.94%,参与调查研究的14家实验室,7家拆分阳性率在总均值线以上,7家拆分阳性率其下,低于总平均值的实验室使用的均为国产试剂。结论区域内混样检测试剂以应用国产试剂为主;应对相同试剂对不同实验室混样检测拆分阳性率出现的较大差异进行分析。可通过建立完整的实验室能力指标比对体系和有效的信息沟通渠道,不间断对京津冀血站实验室质量指标进行监控,进一步实施京津冀血站同质化。
张丽张毓王学刚葛红卫王瑞潘彤韩卫王鹏杨莉孙绍秋曹晓崔立晔李红云魏超于桂军徐云鹏房金娟刘彩侠甄志军张志红刘晓杰杜文功王露楠孙国栋
关键词：核酸检测
京津冀血站实验室抗-HCV检测不合格情况分析被引量：4
2020年
目的分析京津冀血液筛查实验室2018年的抗-HCV检测不合格率情况,探究各实验室抗-HCV检测能力差异及影响因素,为实现京津冀血站实验室同质化建设打下基础。方法通过问卷填报的形式,收集2018年京津冀地区15家血站实验室各月的抗-HCV检测相关质量监控指标,在各实验室间进行比较分析。结果1)2018年京津冀15家血站实验室的抗-HCV检测不合格率差异有统计学意义(P<0.05);2)8种抗-HCV试剂的检测不合格率差异有统计学意义(P<0.05);3)不同实验室在应用试剂R2,R8检测抗-HCV时不合格率无统计学差异(P>0.05),其余6种试剂在不同实验室应用时,使用相同试剂的不同实验室间抗-HCV检测不合格率差异有统计学意义(P<0.05);4)40%的实验室应用不同试剂检测的抗-HCV不合格率有统计学差异(P<0.05);5)京津冀15家血站实验室的抗-HCV检测单试剂不合格率差异有统计学意义(P<0.05)。结论2018年京津冀地区15家血站实验室抗-HCV检测能力有很大差异,除试剂原因外,还有很多影响因素,有待进一步深入研究。
陈瑜葛红卫王瑞潘彤韩卫王鹏杨莉孙绍秋曹晓崔立晔魏超于桂军徐云鹏房金娟刘彩侠王学刚甄志军刘晓杰杜文功王露楠刘江王鸿捷
关键词：血站实验室抗-HCV不合格率
京津冀血站实验室抗-HIV检测复检符合率分析被引量：6
2020年
目的分析京津冀血液筛查实验室(简称血站实验室)2018年的抗-HIV ELISA检测复检率及复检符合率情况,探究各实验室抗-HIV试剂及系统的稳定性和其影响因素,为实现京津冀血站实验室同质化建设提供依据。方法通过填报调查问卷的形式,收集2018年全年京津冀地区15家血站实验室各月试剂使用情况,抗-HIV检测的标本数,每种试剂需进行重复检测标本数量和ELISA重复检测为反应性标本数量,进行比较分析。结果1)2018年京津冀15家血站实验室的抗-HIV检测复检符合率有统计学差异(P<0.05);2)不同复检策略的实验室抗-HIV复检符合率存在统计学差异(P<0.05);3)不同规模实验室抗-HIV检测复检符合率无统计学差异(P>0.05);4)8种抗-HIV检测试剂的复检符合率差异有统计学意义(P<0.05);5)试剂R1,R5,R8在不同实验室检测抗-HIV复检符合率无统计学差异(P>0.05),其余试剂各实验室间差异有统计学意义(P<0.05);6)实验室B,C,E,F,G,N使用2-3种试剂检测的抗-HIV复检符合率差异有统计学意义(P<0.05),其余各实验室试剂间复检符合率无统计学差异。结论2018年京津冀地区15家血站实验室抗-HIV检测复检符合率差异有统计学意义,除使用试剂本身的差异外,实验室内的其他因素对其也有较大影响,各实验室在抗-HIV检测中存在的问题及改进方法有待进一步研究和探讨。
陈瑜葛红卫王瑞潘彤韩卫王鹏杨莉孙绍秋曹晓崔立晔魏超于桂军徐云鹏房金娟刘彩侠王学刚甄志军刘晓杰杜文功王露楠刘江王鸿捷
关键词：京津冀抗-HIV
京津冀血站实验室ALT检测不合格情况分析被引量：6
2020年
目的了解京津冀区域血站实验室ALT检测情况,寻找各实验室间结果差异的原因,推进京津冀地区实验室同质化的建设。方法采用填写调查表的方式采集2018年京津冀区域各血筛实验室ALT检测情况信息,包括检测总数、阳性标本数等进行统计分析。结果京津冀地区血筛实验室间ALT检测策略有较大差异。使用的ALT检测设备有所不同,并且有53.33%的实验室没有备用ALT检测设备。设备使用年限也不尽相同,各实验室对ALT设备的更新和淘汰情况差别明显,因此不同仪器间ALT试剂间阳性率为7.29—51.32(P<0.05);不同厂家ALT试剂间阳性率为12.26—87.30(P<0.05);全部标本阳性率为7.29—97.62(P<0.05)、血小板血标本阳性率为0.00—63.26(P<0.05)、全血标本ALT阳性率为9.4—111.57(P<0.05)在实验室相互之间的比较差别明显。结论各实验室在ALT检测结果阳性率方面差异显著,导致的因素很多,对这些可能的问题进行针对性解决,探索出在区域内实现统一的从血液采集开始到实验室检测完成的标准化流程,使检测结果得到区域内各实验室认可,为进一步分析各实验室血液检测质量和实现京津冀采供血机构实验室结果同质化打下基础。
徐云鹏葛红卫王瑞潘彤韩卫王鹏杨莉孙绍秋曹晓崔立晔魏超于桂军房金娟刘彩侠王学刚甄志军刘晓杰杜文功王露楠张晓飞
关键词：丙氨酸氨基转移酶
中俄《血站基本标准》主要异同与启示
2021年
目的通过分析中俄《血站基本标准》的主要异同,了解俄罗斯采供血机构的基本情况并探讨其中可借鉴之处。方法按照中俄《血站基本标准》中采供血机构的分类、人员配备要求、设备配备要求等方面进行对比,分析中俄《血站基本标准》的主要异同。结果中俄《血站基本标准》宏观上均描述了采供血机构主要功能和职责、人员配备基本要求、设备配备基本要求等内容,但采供血机构的分类依据、人员配备的依据、设备配备的依据等细节内容则不尽相同。结论中俄《血站基本标准》描述的宏观内容基本相同,但部分细节要求上俄标准更加清晰、科学,部分内容值得借鉴。
于来水郑井滨臧亮徐蓓葛红卫
血站实验室血液检测方法确认的技术实践被引量：23
2014年
血站的血液检测方法是对来自于无偿献血者的血液标本，完成相关目的检测所涉及的仪器、试剂、校准品或标准品、检测条件或步骤的组合。血站实验室采用法规要求的血液检测方法对供临床输用的每单位血液检测，以确定其安全性和有效性2个方面均符合预期的要求。针对实验室选用的检测方法，必须有形成文件的过程来证明其性能满足特定的技术标准和预期目的。体现检测方法性能的相关指标包括正确度、精确度、灵敏性、特异性、线性范围、参考范围等。
葛红卫王鸿捷
关键词：关键词血站实验室性能指标
血站血液检测实验室设备性能比对方法探讨被引量：19
2014年
目的探讨血站血液检测实验室不同检测设备性能比对的方法。方法1）比较不同型号的全自动血型仪的检测性能：采用2台全自动血型仪对1519（人）份常规献血者血样检测，应用Kappa检验评估2台血型仪检测结果的一致性。2）比较相同型号的全自动生化仪检测性能：采用2台全自动生化仪近7个月的室内质控品检测值计算不精密度，比较2台仪器的比对偏差；同时采用符合既定设计要求的40（人）份献血者标本在2台生化仪上检测，以回归分析比较2台全自动生化仪检测结果一致性。3）比较多台全自动酶免检测系统检测性能：采用4台全自动标本处理系统、6台全自动酶免检测系统和8种ELISA检测试剂，分别检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP血清盘和80（人）份常规血样，应用Х^2比检验和Kappa检验，比较4台全自动标本处理系统和6台全自动酶免检测系统检测结果的一致性。结果1）2台全自动血型仪平行检测献血者血样结果的一致率为99．0％（1504／1519），Kappa检验证明2者一致性为优。2）2台全自动生化仪低值质控标本（PNU）和高值质控标本（PPU）的比对偏差分别为0．26％和0．86％，均低于分析质量要求（〈6％）；40份ALT在（20—60）U／L的标本在2台全自动生化仪上的检测结果经回归分析证明两者一致性为优（P〉0．05）。3）4台标本处理系统检测抗-HCV（万泰试剂）一致性100％（80／80）为优；6台全自动酶免检测系统检测HBsAg除1种试剂（新创）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）、抗-HIV1种试剂（生物梅里埃）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）外，其余试剂一致性均为100％（120／120），经Х^2检验6台仪器一致性为优（P〉0．05）。结论对于包含多个结果分类的血型检测系统，至少1周的检测系统间平行试验是需要的；全自动生化仪性能比较适宜采用包�
于磊陈瑜贾俊杰高峰王瑞黄力勤孙婧葛红卫
关键词：全自动血液分析仪丙氨酸氨基转移酶全自动酶免分析系统乙肝病毒表面抗原抗-HIV抗-HCV
全自动血型分析系统试验参数的评价与验证被引量：8
2014年
目的以BECKMAN PK7300全自动血型分析系统为例；评价与验证全自动血型分析系统试验参数在实验室的适用性。方法，在项试验参数（孵育温度、标本红细胞悬液浓度、试剂红细胞浓度、试剂加注量和稀释标本加注量、判定等），采用厂商推荐参数或其他实验室已评价参数；3项试验参数（孵育时间、抗-A抗-B标清稀释比例和标本血浆稀释倍数）运用正交试验原理进行了评价与验证；使用常规标本和特殊血型标本验证试验参数的特异性和灵敏度。结果1）试验参数设置如下：标本／试剂红细胞浓度为1．5％，标本血浆2．5倍稀释、标清1：16倍稀释，相应微孔中加注25μL标本或试剂，在30℃孵育时间45min，以SPC：10—10；P／C：15-30；LIA：300-100进行结果判定。2）使用经评价的试验参数、对2426份已知ABO血型的进行正反定型检测，判读正确率为99．92％。10份A2B亚型：判读正确率为100％。结论9项关键试验参数的特异性好、灵敏度可达到相关要求；对孵育时间和抗-A抗-B标清稀释倍数的筛选，有效提高了检测系统的处理能力和经济效益。
贾俊杰王瑞刘亚庆陈瑜姜英葛红卫
关键词：血型微板法SPC
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