国家高技术研究发展计划(011AA02A116)
- 作品数：1 被引量：6H指数：1
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- 同一医院内血清葡萄糖在两台不同检测系统上可比性验证被引量：6
- 2013年
- 目的 对同一医院内血清葡萄糖在两台生化分析仪上检测可比性进行验证.方法 极差检验可比性方法包括：选择比对的分析物,选择比对的仪器,确定可比性检验接近的分析物浓度,计算用于比对样本选择的期望的浓度,选择可比性的样本,设定可比性检验的临界差值,患者结果可比性检验可接受标准,确定检测重复的次数.结果 两台生化分析仪（仪器A和B）在两个浓度水平质控制物（质控物1和2）的不精密度（CV%）分别为：1.17%,0.92%;1.47%,1.44%.质控物1合成的CV为1.76%,质控物2合成的CV为1.46%.患者样本范围计算为控制物均值的20%,即为4.33～6.49 mmol/L和10.48～15.72 mmol/L.对于比对试验选择在分析仪器A上样本最初的值为5.54 mmol/L （样本1）和13.25 mmol/L（样本2）.临界差值可接受标准定为1.90%.根据极差检验的临界差值（%）以及上述的信息可选择两个不同水平的患者样本,且每一样本只作三次检测来检验两台仪器之间是否存在差异.两台检测系统对于两个浓度水平的患者样本的极差值分别为1.83%和1.30%,因为极差值小于临界差值,对于两样本方法的可比性对于给定的已知的差值是可接受的.结论 极差检验方法为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南,比传统的方法比对试验简单、易实施.
- 赵海建王萌张传宝王薇闫颖张天娇王治国
- 关键词：偏倚互通性
