中央高校基本科研业务费专项资金(JKQ2009029)
- 作品数：4 被引量：16H指数：3
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- 我国罕用药法律制度的思考被引量：2
- 2012年
- 借鉴域外罕用药法律的经验,从公平正义、保护公民健康权的角度,提出明确罕用药的认定标准、建立罕用药事务管理局及完善罕用药研发、注册和费用分担的法律制度。
- 林禹鸿吴晓明
- 关键词：罕用药法律
- 欧盟罕用药管理的成就与经验及其对中国的启示被引量：5
- 2012年
- 目的提出我国罕用药制度的建议。方法制度比较分析。结果欧盟通过颁布《罕用药管理规定》以促进罕用药的研发、投产和上市,取得了较为显著的成绩。这得益于欧盟在管理罕用药领域内采取各项行之有效的政策措施,主要体现在夯实主要立法基础、增强制度可操作性、完善特别审批程序以及大力资助研发投入等方面。这些举措给中国未来罕用药管理政策的制定和完善提供了丰富而又宝贵的经验。结论我国需要建立罕用药管理制度、完善特殊审批制度、促进罕用药基础研究的成果向应用领域转化。
- 林禹鸿吴晓明
- 关键词：罕见病
- 台湾罕用药法律制度给我们的启示被引量：6
- 2012年
- 我国台湾地区制定了一系列罕用药法律制度。比较之下,祖国大陆目前仍存在罕见病、罕用药物管理制度的严重缺失。为此,我们有必要借鉴台湾地区的先进经验,建立、完善罕用药管理法律制度,从而有效地保障罕见疾病患者的用药权益。
- 林禹鸿吴晓明
- 关键词：罕见疾病罕用药
- 我国罕用药产业政策设计被引量：4
- 2012年
- 文章立足于我国罕用药的现状,指出发展罕用药产业的必要性,在研究、借鉴西方发达国家成功经验的基础上,提出现阶段系统的罕用药产业政策建议。
- 林禹鸿吴晓明
- 关键词：罕用药罕见病产业政策
