国家高技术研究发展计划(2004AA2Z3762)
- 作品数：16 被引量：274H指数：8
- 相关作者：黄宪章庄俊华梁伟雄林莲英王美兰更多>>
- 相关机构：广东省中医院广州中医药大学重庆医科大学更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 化学发光免疫分析法检测黄体生成素、维生素B12和癌胚抗原的性能评价被引量：8
- 2006年
- 目的评价化学发光免疫分析法检测黄体生成素、维生素B12和癌胚抗原。方法通过对不同浓度样品黄体生成素(LH)、维生素B12(VB12)、癌胚抗原(CEA)含量的测定,进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果批内变异系数(CV)均小于10.0%,批间CV均小于14.0%;LH、VB12、CEA回收率分别为97.9%～102.2%、97.4%～102.5%、98.9%～102.4%,灵敏度分别达到2.4IU/L、57pg/ml、2.6ng/ml;无吸样间的交叉污染。结论该方法各项指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有广泛的应用前景。
- 罗福东潘婉仪周强
- 关键词：化学发光免疫分析法性能评价
- 3个不同检测系统血糖测定结果的偏倚评估被引量：7
- 2006年
- 目的通过对3个检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测血糖(Glu)结果偏倚是否可以接受。方法参照NCCLS《EP9-A2文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,采用己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法测定Glu,对本院3个不同检测系统进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血浆标本48份。结果朗道质控物和新鲜血浆标本Glu测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.001)。各检测系统新鲜血浆标本Glu测定可靠性系数α为0.9993,各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定Glu的精密度变异系数均小于3.3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价各系统均未超过T±5%范围。结论3个不同检测系统测定Glu结果存在偏倚,但具有可比性。
- 林莲英李强王美兰庞雪云
- 关键词：血糖
- 自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究被引量：12
- 2007年
- 目的探讨实现自建生化检测系统量值溯源性和可比性的方法。方法以新鲜患者血清为临时校准品,在目标检测系统上定值后校准自建检测系统,校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,进行方法比对,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果自建检测系统Ⅰ与目标系统不具可比性的6个项目包括总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、三酰甘油(TG)、总钙(TCa2+)、无机磷(IP),自建检测系统Ⅱ与目标系统不具可比性的5个项目包括白蛋白(Alb)、TBil、DBil、TG、IP,经校准和校准验证后,与目标系统的偏倚均<1/2CLIA′88允许总误差(TEa),临床可以接受。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径。
- 张秀明李炜煊蓝锴郑松柏陈滨鸿孙蕾林莲英梁伟雄
- 关键词：溯源性
- 不同检测系统4种心肌酶测定结果的比对与临床可接受性评价被引量：35
- 2005年
- 目的通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)和肌酸激酶心型同工酶(CK-MB)4种心肌酶测定结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC 17025标准认可)为比较方法,其他不同检测系统为实验方法,检测病人新鲜血清中4种心肌酶,用配对t检验和回归统计法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定结果均值处的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床实验室修正法规(CLIA 88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果除检测系统3、4的AST结果,检测系统1、2、3的CK-MB结果与比较方法的系统误差或均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床可以接受。结论当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。
- 张秀明庄俊华徐宁黄宪章郑松柏王建兵曹永坚尹一兵
- 关键词：医学实验室认可
- 两种方法设置标准差的室内质控结果分析
- 2006年
- 目的 探讨以CLIA’88允许误差的三分之一推导出的标准差和实际标准差在生化室内质控的应用价值。方法 以谈院检验科生化室2005年8月份的正常值质控物数据为研究材料，用2～7月份累计的实际标准差和以CLIA’88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果进行比较。结果 以实际标准差比以CLIA’88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果失控项目和失控数据明显增多（P〈0．05）。结论 以CLIA’88允许误差的三分之一推导出的标准差范围太宽，造成一些真失控不能检出。建议临床生化检验以累计的实际标准差进行室内质控。
- 林莲英李强王美兰庞雪云黄宪章庄俊华
- 关键词：室内质控标准差
- 不同检测系统17项常规生化结果的比对和偏倚评估被引量：48
- 2007年
- 目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以Modular PPI检测系统为目标,用患者新鲜血清对不同自建检测系统的17项常规生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性。结果自建检测系统1的总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、三酰甘油(TG)、总钙(TCa)、无机磷(IP)与目标系统不具可比性,自建检测系统2的白蛋白(Alb)、TBil、DBil、TG、IP与目标系统不具可比性,自建检测系统3的所有17个项目与目标系统均具可比性。结论自建检测系统与目标系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差。当用2个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,以实现检验结果的可比性。
- 张秀明李炜煊郑松柏陈滨鸿曹永坚孙蕾林莲英柯培锋马骥
- 关键词：实验室质量管理
- 固相萃取-高效液相色谱法同时检测健康人血浆中的异荭草素、荭草素和灯盏乙素浓度被引量：6
- 2007年
- 目的建立快速、准确、灵敏的分析方法检测3种主要活性黄酮成分:异荭草素、荭草素和灯盏乙素(抗冠心病药)在健康人体的血药浓度。方法健康人9例静脉滴注复方荭草冻干粉针后,选择固相萃取方法,在适当条件下一次提取3种成分,流动相:乙腈-四氢呋喃-磷酸缓冲液(pH=2)=9∶6∶85;柱温:40℃;流量:1.0mL.min-1;检测波长:340nm。结果异荭草素、荭草素和灯盏乙素与其他内源性和药源性成分达到良好分离,最低检测浓度分别达到5,5,10ng.mL-1,平均回收率分别为93.0%,86.2%和97.5%。并能在17min内完成样品分析。结论该方法对3种检测成分可特异、准确、快速和灵敏的分析,可用于复方荭草冻干粉针在健康人的血药浓度分析。
- 张颖高蕊刘建勋王书臣
- 关键词：异荭草素荭草素灯盏乙素药代动力学固相萃取-高效液相色谱法
- 血脂测定结果的临床可接受性分析被引量：8
- 2006年
- 血脂测定标准化是保证测定结果准确可靠的基础，标准化的核心是量值溯源。此目标的达到可以通过自建检测系统（不能溯源的检测系统）与目标检测系统（可溯源的检测系统）比对实验来实现。本文将我院检验科（总院和2个分院共3个实验室）中的一个实验室检测系统作为目标检测系统，与其他实验室所用自建检测系统测定的总胆固醇（TCH）、甘油三酯（TG）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）结果进行方法学比较，帮助纠正自建检测系统的偏倚，使自建检测系统检验结果可以溯源，提高临床可接受水平。
- 黄宪章庄俊华徐宁张秀明梁伟雄
- 关键词：可接受性血脂低密度脂蛋白胆固醇高密度脂蛋白胆固醇
- HBeAg阴性血清中乙肝病毒基本核心启动子变异研究被引量：2
- 2006年
- 目的:了解本地区乙型肝炎病毒(HBV)流行株基本核心启动子(BCP)的变异特点,为临床提供诊疗信息。方法:通过设计3条特异性引物进行半巢式PCR扩增患者血清中HBVBCP序列,克隆入pUCm-T载体中进行DNA测序和比对分析。结果:BCP变异主要集中在TATA样盒中的TA1、TA2、TA3区,而TA4极为保守,TA1-TA4未见插入或缺失突变。结论:BCP变异具有一定的地域特点,BCP变异可使HBeAg阴转。
- 林莲英李强王美兰庞雪云黄宪章郭龙华庄俊华
- 关键词：基本核心启动子
- 拉米夫定治疗慢性乙型肝炎不同病毒基因型患者的疗效被引量：3
- 2006年
- 目的探讨慢性乙型肝炎病毒(HBV)基因型与拉米夫定疗效的关系。方法选用200例HBVDNA、HbeAg阳性,血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)异常的慢性乙型病毒性肝炎患者,口服拉米夫定(100mg/d)24个月。采用荧光探针定量PCR(FQ-PCR)检测HBVDNA,分析乙肝病毒野生型YMDD及突变耐药型YIDD/YVDD,HBV基因分型。结果200例慢性乙肝患者C基因型占39%,B基因型占26%,D基因型占22%,B+C混合基因型占10%,其他占3%,包括1例出现YIDD耐药株。口服拉米夫定12个月后,YMDD变异发生率为6%(12/200);口服拉米夫定24个月后,YMDD变异发生率为15%(30/200)。结论本研究中乙肝患者HBV基因型以C型为主,其次为B型及D型;服用拉米夫定后大多数患者的DNA水平明显降低,拉米夫定治疗可加速病毒YMDD变异发生,且与服药时间呈正相关;YMDD突变与乙肝病毒的基因型无关。
- 周强张文丁海明梁伟雄
- 关键词：乙型肝炎病毒YMDD拉米夫定HBV基因分型
