广东省医学科学技术研究基金(A2008559)
- 作品数：22 被引量：83H指数：3
- 相关作者：温预关李国成廖日房陈楚雄曾转萍更多>>
- 相关机构：广州市惠爱医院中山大学孙逸仙纪念医院中山大学附属第二医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸托莫西汀胶囊在健康人体的药动学
- 目的建立快速、灵敏的托莫西汀人体内血药浓度的液相色谱-质谱测定法,并对10名健康志愿者口服盐酸托莫西汀胶囊后在人体内的药动学过程进行研究。方法 10名健康志愿者单剂量口服给药40mg后,分别于给药前和给药后0.25,0....
- 陈楚雄李国成温预关
- 关键词：高效液相色谱串联质谱法药动学
- 文献传递
- 盐酸托莫西汀胶囊在健康人体的药动学被引量：3
- 2010年
- 目的建立快速、灵敏的托莫西汀人体内血药浓度的液相色谱-质谱测定法,并对10名健康志愿者口服盐酸托莫西汀胶囊后在人体内的药动学过程进行研究。方法 10名健康志愿者单剂量口服给药40mg后,分别于给药前和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、16、24h采集血样。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中托莫西汀的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量口服给药盐酸托莫西汀胶囊40mg后,其药-时曲线拟合符合二室模型,T1/2,Tmax,Cmax,AUC0-24,AUC0-∞分别为(3.17±1.38)h、(1.23±0.76)h,(447.28±152.09)μg/L,(1959.70±1142.96)μg.h.L-1,(2007.20±1238.01)μg.h.L-1。结论试验建立的托莫西汀人体内血药浓度测定方法灵敏、可靠、简便;盐酸托莫西汀胶囊单剂量给药后在中国健康人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。
- 陈楚雄李国成温预关
- 关键词：高效液相色谱串联质谱法药动学
- 盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的:研究国产盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各20mg,并采集24h内动态血标本;用HPLC-MS-MS法测定血浆中托莫西汀浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(257.1±57.8)μg.L-1和(260.6±51.6)μg.L-1,tmax分别为(1.6±0.9)h和(1.5±1.0)h,t1/2分别为(3.5±1.3)h和(3.3±1.2)h,AUC0-24分别为(939.8±179.2)μg.L-1.h和(983.6±177.3)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为(965.2±174.8)μg.L-1.h和(993.8±170.5)μg.L-1.h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(95.6±16.9)%。结论:2种制剂生物等效。
- 李国成陈楚雄林建荣温预关
- 关键词：盐酸托莫西汀高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 氨酚曲马多胶囊的Ⅰ期临床药代动力学研究
- 目的:研究氨酚曲马多胶囊在健康人体内的药动学过程。方法:10名健康志愿者,男女各半,单剂量口服氨酚曲马多(盐酸曲马多37.5mg+对乙酰氨基酚325mg)2粒,用高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚和曲马多的浓度,并采用...
- 廖日房梁丹温预关
- 关键词：对乙酰氨基酚曲马多药代动力学高效液相色谱法
- 文献传递
- LC-ESI-MS/MS法快速测定人血浆中环丙沙星的浓度被引量：2
- 2009年
- 建立测定人血浆中环丙沙星浓度的高效液相色谱串联质谱电喷雾法(LC-ESI-S/MS)。方法以Agilent ZORBAXC18反相柱(Agilent ZORBAXTC-C18column,4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈(含1%甲酸)-0.02mol.L-1甲酸铵水溶液=90:10(V:V),流速为0.8mL.min-1,柱温:25℃,采用乙腈沉淀蛋白法。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对环丙沙星(m/z332.2→314.2)和洛美沙星(m/z352.2→265.1)进行测定。并用此法测定20例健康受试者单次口服500mg后的血药浓度。结果环丙沙星的高(2500μg.L-1)、中(250μg.L-1)、低(10μg.L-1)3个浓度的平均回收率分别为101.22%、102.31%和93.19%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%;分析方法的最低定量限为5μg.L-1。线性范围为:5～5000μg.L-1,回归方程为:F=30692.75ρ-0.0014,r=0.997(n=8),权重为1/ρ2。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究。
- 林敏玲廖日房冯家俭萧婉仪温预关
- 关键词：环丙沙星血药浓度高效液相色谱串联质谱电喷雾法生物等效性
- LC-ESI-MS/MS法快速测定人血浆中度洛西汀的浓度
- 目的建立一种快速灵敏测定人体血浆中度洛西汀浓度的高效液相色谱串联质谱法。方法以Agilent C18反相柱(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇:0.005mol·L-1甲酸铵水溶液=90:10(V:V...
- 陈楚雄温预关黄文海
- 关键词：度洛西汀血药浓度
- 文献传递
- LC-ESI-MS/MS快速测定人血浆中匹伐他汀浓度被引量：1
- 2010年
- 目的建立一种快速灵敏测定人体血浆中匹伐他汀浓度的高效液相色谱串联质谱检测方法。方法以AgilentC18柱（4.6mm×150mm,3.5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-0.005mol·L^-1甲酸铵水溶液-乙腈-1%甲酸水溶液（7.5∶2.5∶70∶20）;流速：0.5mL·min^-1,柱温：40℃。采用选择反应监测（SRM）对匹伐他汀（m/z422.2→290.2）和内标瑞舒伐他汀（m/z482.2→258.2）进行测定。结果匹伐他汀高（80μg·L^-1）、中（50μg·L^-1）、低（0.25μg·L^-1）3个浓度的平均回收率RSD均小于15%;线性范围为：0.1-100μg·L^-1,回归方程为Y=1.2226X-1.0561×10^-4,r=0.9960。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于匹伐他汀临床血药浓度监测和药动学研究。
- 陈楚雄李国成温预关
- 关键词：匹伐他汀血药浓度
- 匹伐他汀在健康人体内的药动学研究被引量：4
- 2009年
- 邱畅张明刘霞温预关
- 关键词：匹伐他汀质谱法
- 盐酸安非他酮缓释片人体生物等效性
- 2011年
- 目的:进行受试制剂盐酸安非他酮缓释片与市售参比制剂盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性研究。方法:20例健康男性志愿者采用自身交叉给药方案,分别口服单次给予和连续多次(18例)给予2种盐酸安非他酮缓释制剂,采用HPLC-MS/MS法测定其血药浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生物等效性。结果:口服单次给予受试制剂和参比制剂安非他酮缓释片的主要药动学参数为Cmax分别为(174.0±55.5),(175.1±56.2)μg.L-1,tmax分别为(2.0±0.5),(2.0±0.6)h,t1/2分别为(11.1±5.0),(11.8±8.2)h,AUC0-72分别为(952.9±423.4),(901.6±372.5)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(968.2±441.0),(918.8±375.8)μg.h.L-1;以AUC0-72计,单次口服受试制剂的相对生物利用度为(106.0±24.3)%。口服连续多次给予的主要药动学参数为Cmax分别为(149.1±45.1),(149.2±38.4)μg.L-1,tmax分别为(2.1±0.9),(1.8±0.3)h,t1/2分别为(12.7±4.6),(12.2±5.3)h,AUCSS分别为(717.9±195.7),(666.9±186.6)μg.h.L-1;以AUCSS计,多次口服试验药的相对生物利用度为(109.0±19.5)%。结论:2种制剂的盐酸安非他酮缓释片具有人体生物等效性。
- 李国成余晓霞伍俊研温预关
- 关键词：盐酸安非他酮生物等效性
- 阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量I期临床药代动力学研究被引量：52
- 2008年
- 目的考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程。方法12名健康受试者随机交叉单剂量静脉推注给药2mg后,分别于给药前和给药后5min,0.25,0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,36和48h采集血样,单剂量试验结束后进入多剂量试验,8名受试者静脉推注给药2mg,连续给药6d,并于给药后的第4,5,6天早上给药前采静脉血,于第6天给药后按设定时间点采集血样,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液2mg后,其药-时曲线经拟合符合二室模型,12名健康受试者单剂量给药后其主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别为(7.34±1.56)μg·L-1,0.08h,(12.01±2.20)h,(30.29±9.84)μg·L-1·h,(32.23±9.94)μg·L-1·h,多次静脉推注2mg后的主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别(8.04±1.09)μg·L-1、0.08h、(12.43±1.44)h、(33.64±9.15)μg·L-1·h和(35.98±9.23)μg·L-1·h,血药浓度波动系数、AUCss和Cav分别为(4.69±1.29)、(19.64±6.20)μg·L-1·h和(1.64±0.52)μg·L-1。结论盐酸纳美芬注射液单剂量静脉推注2mg和多次给药2mg后人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。在连续多次给药时,并未出现蓄积现象,血药浓度第6天达稳态。
- 廖日房曾转萍温预关
- 关键词：纳美芬药代动力学
