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国家科技支撑计划(2006BAI14B00): 作品数：25 被引量：235H指数：9; 相关作者：庄俊华黄宪章王灿坚严小红江英桥更多>>; 相关机构：广东省中医院广州市药品检验所中国药品生物制品检定所更多>>; 发文基金：国家科技支撑计划江西省自然科学基金广东省科技计划工业攻关项目更多>>; 相关领域：医药卫生生物学机械工程更多>>

液相色谱-串联质谱法测定人血浆中染料木素及其葡萄糖醛酸代谢物被引量：3: 2010年; 目的建立液相色谱-串联质谱联用法测定人血浆中染料木素（雌激素类药物）及其葡萄糖醛酸代谢物（GGS）并研究其在健康人体中的药代动力学。方法10例健康受试者空腹口服染料木素50mg，血浆加入内标物地塞米松后，经液-液萃取，色谱柱为Capcell Pak C8（2mm×150mm，5μm），流动相为：甲醇-5mmol·L^-1乙酸铵-乙腈（70：20：10），以ESI源正离子MRM模式测定染料木素的血药浓度，GGS先酶解为原形后间接测定，用DAS2．0程序计算药代动力学参数。结果线性范围为0．3～500．0μg·L^-1（1=0．9983），回收率在92．9％～104．9％，绝对回收率在74．2％～89．2％，13内、13间变异（RSD）均〈15％。染料木素和GGS的主要药代动力学参数：tmax分别为（5．0±I．3），（6．0±2．4）h，Cmax分别为（10．1±6．3），（218．7±68．6）μg·L^-1，AUC0-1分别为（31．2±10．3），（3344．0±1635．0）μg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（33．9±11．4），（3703．0±2031．0）μg·h·L^-1。结论测定方法灵敏、准确、快速、特异性强，适用于染料木素药代动力学研究。; 冯怡曾星邓远辉唐波孙丽刘奕明杨柳; 关键词：液相色谱-串联质谱染料木素药代

香加皮化学成分的研究被引量：16: 2010年; 目的:研究香加皮的化学成分。方法:采用硅胶、ODS柱色谱等方法分离纯化,利用理化性质及波谱方法鉴定化学成分的结构。结果:分离并鉴定了11个化合物,分别为异香草醛(Ⅰ),4-甲氧基水杨酸(Ⅱ),4-甲氧基水杨醛(Ⅲ),咖啡酸乙酯(Ⅳ),东莨菪内酯(Ⅴ),5,5′-二甲氧基落叶松脂醇-4′-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(tortosideB)(Ⅵ),periplocosideL(Ⅶ),Δ5-孕甾烯-3β,20(S)-二醇(Ⅷ),Δ5-孕甾烯-3β,20(S)-二醇-20-O-β-D-吡喃葡萄糖-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅸ),Δ5-孕甾烯-3β,20(S)-二醇-20-O-β-D-吡喃葡萄糖基(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅹ),Δ5-孕甾烯-3β,20(S)-二醇-3-O-[2-O-乙酰基-β-D-吡喃洋地黄糖基(1→4)-β-D-吡喃加拿大麻糖]-20-O-β-D-吡喃葡萄糖基(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖基(1→2)-β-D-吡喃洋地黄糖苷(Ⅺ)。结论:其中化合物Ⅳ,Ⅵ,Ⅸ和Ⅹ为首次从该种药材中得到。; 李金楠赵丽迎于静高缨邓雁如; 关键词：香加皮化学成分

罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标检测性能验证被引量：48: 2010年; 目的验证罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)分析性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2、C28-A2)和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular全自动生化分析仪检测ALT、AST的精密度、准确度、线性、临床可报告范围、干扰和生物参考区间6大性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果精密度均符合罗氏性能标准;对卫生部5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚(SE%)在-3.94%^-9.09%之间,变异指数得分(VIS)均<50,室内质控(IQC)结果与罗氏全球质控系统(QCS)结果相对SE%在-3.70%~5.85%之间;ALT、AST检测均呈一次线性(r=0.999,P<0.05),线性范围分别为4~1 332 U/L、4~1 031 U/L;ALT、AST的临床可报告范围分别为0~133 200 U/L和0~206 200 U/L;血红蛋白(Hb)对AST检测有正干扰,Hb≤6.025 g/L的干扰效应剂量曲线呈一次线性(P<0.05);ALT、AST生物参考区间验证结果均在本实验室给出的参考区间内。结论罗氏Modular生化分析仪ALT、AST检测的主要分析性能符合质量目标要求,CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。; 徐建华黄宪章庄俊华张秀明徐宁陈曲波林莲英谢湘媚; 关键词：丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶

三种临床化学检测项目测量结果准确度验证方法的比较被引量：6: 2009年; 目的探讨常规临床化学测量项目测定结果准确度的评价方法,提高实验室的检测质量。方法随常规样本测定卫生部临检中心常规化学质控(编号200621、200622、200623、200624、200625)及用C.f.a.s校准品校准后分别测定该校准品(批号172729)、另一批号C.f.a.s校准品(批号171685)、罗氏正常水平质控(批号176469)、病理水平质控(批号176287)及卫生部临检中心常规化学质控,计算C.f.a.s校准品、罗氏质控品、卫生部临检中心常规化学质控测定结果与靶值的偏倚;用ModularP1、P2模块测量40份新鲜血清样本共20个生化项目,并对数据进行相关性分析和可接受性能评价。结果C.f.a.s校准品、罗氏质控品所有测定结果的偏倚为-5.38%～5.03%,卫生部临床检验中心质控所有测定结果的偏倚为-13.64%～12.55%。Modular两模块测定结果间相关系数r2均大于0.95,在医学决定水平处的相对或绝对偏倚<1/2CLIA'88允许误差。结论可通过检测"封闭"检测系统的质控品、不同批号校准品,由权威机构提供的室间质控品及进行方法学比对等方式达到验证准确度的目的。; 王建兵郑松柏徐建华黄宪章庄俊华梁伟雄; 关键词：临床化学偏倚

月腺大戟HPLC特征图谱研究被引量：4: 2011年; 目的建立月腺大戟的HPLC特征图谱,为月腺大戟的质量控制提供依据。方法采用高效液相色谱法,以狼毒乙素为内参照物,采用Agilent ZORBAX SB-C1(8250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为226 nm,柱温20℃。结果获得了较为理想的月腺大戟药材HPLC特征图谱,确定了12个共有峰。结论该方法简便、准确,可靠,为评价月腺大戟药材的质量提供依据。; 王灿坚江英桥林彤刘东辉严小红马双成; 关键词：月腺大戟 HPLC

两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用被引量：10: 2009年; 目的探讨两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用。方法按照Westgard等报道方法计算σ值,不精密度(CV%)为本室2008年1～6月室内质量控制的变异系数,偏倚(bias%)为本实验室参加卫生部临床检验中心2008年上半年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa%)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)和根据生物学变异制定的允许总误差。应用计算的σ值评价临床实验室检验阶段性能,提出质量方案,指导质量改进。结果在21个测定项目中,以CLIA’88和生物学变异的临床允许误差计算的σ值小于3的测定项目分别为2个(9.5%)和5个(23.8%)。结论以CLIA’88规定的允许总误差计算的σ值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行,更适用于常规临床实验室。; 王建兵周敬敬郑松柏曾蕾黄宪章庄俊华; 关键词：允许总误差生物学变异生化分析仪

临床酶学参考系统研究进展被引量：9: 2008年; 郑松柏庄俊华张秀明; 关键词：临床酶学

RP-HPLC法测定月腺大戟中狼毒乙素的含量被引量：12: 2010年; 目的：建立高效液相法测定月腺大戟中狼毒乙素含量。方法：月腺大戟经粉碎后用甲醇超声提取,采用C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-水（40∶60）洗脱,流速：1.0 mL/min,检测波长为290 nm,进样量10μL,外标法定量。结果：狼毒乙素在4.048-20.24μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为101.6%,RSD为0.72%。结论：本方法专属性强,快速简便,为狼毒质量标准的制定提供了依据。; 谢演晖严小红王灿坚江英桥马双成; 关键词：HPLC 月腺大戟狼毒乙素

ICP-MS法测定狼毒中12种元素: 2012年; 目的建立电感耦合等离子质谱(ICP-MS)法测定狼毒药材中铝、铁、锰、锌、钡、镍、硒、铅、砷、汞、镉和铜等12种微量元素的方法。方法样品微波消解后,采用电感耦合等离子质谱仪测定了12种微量元素的含量,并进行了方法学研究。结果 12种元素校正曲线线性关系良好,回收率符合痕量分析要求。结论所建立的方法准确、可靠,为狼毒药材的研究提供了依据。; 严小红谢演晖王灿坚江英桥; 关键词：狼毒微量元素

特定蛋白分析仪测定C3、C4的分析性能实验与评价被引量：1: 2009年; 目的验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的试验方案,分析DADA BNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、C4检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较。结果精密度试验:C3、C4的精密度均小于CLIA'88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验:德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验:C3检测呈一次线性(R2>0.95,P<0.05),线性范围分别为0.18～5.1g/L,C4由于未收集到高值标本而未能进行线性评价试验。结论德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的主要分析性能基本符合质量目标要求,但仍需进一步的比对试验。; 孙蕾黄宪章庄俊华徐建华林莲英柯培锋; 关键词：CLSI C3 C4

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