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国家科技型中小企业技术创新基金(05C26212200368)
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
相关作者:
向倩
赵侠
刘晓
周颖
赵东方
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相关机构:
北京大学第一医院
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发文基金:
国家科技型中小企业技术创新基金
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相关领域:
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周颖
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刘晓
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向倩
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中国新药杂志
年份
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2008
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注射用胡黄连总苷耐受性研究
被引量:3
2008年
目的:评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性。方法:采用随机、开放、剂量递增设计。采用单剂量、多剂量给药的方法,观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标。结果:32例受试者全部完成单剂量试验,18例受试者完成多剂量试验,均可进行安全性评价。研究中除多剂量120mg组出现1例程度轻微的转氨酶一过性升高,未报告其他与药物相关的不良事件。结论:注射用胡黄连总苷单剂量30~300mg和多剂量120~240mg剂量范围内,对中国健康受试者安全耐受。
周颖
赵侠
向倩
刘晓
赵东方
孙培红
崔一民
关键词:
安全性
耐受性
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