国家科技型中小企业技术创新基金(05C26212200380)
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
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- HPLC法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量被引量：1
- 2008年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定创新药琥珀八氢氨吖啶原料药的含量。方法:采用YMC-Pack Pro C_(18)柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相:0.05 moL·L^(-1)三乙胺(甲酸调节pH 3.0)-乙腈(87:13);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:268nn;柱温:30℃;进样量20μL;外标法定量。结果:琥珀八氢氨吖啶峰与相邻杂质峰能完全分离,琥珀八氢氨吖啶在0.2～2.0μg·mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),回归方程为Y=3.0×10~5X+1.9×10~3。回收率、精密度、耐用性等实验均符合测定要求,最低定量限为5 ng。结论:该法简便、准确,专属性好,可以用于琥珀八氢氨吖啶的含量测定。
- 张沐新杨晓虹周小平王德浦
- 关键词：高效液相色谱法
- 创新药琥珀八氢氨吖啶含量测定方法的研究
- 2010年
- 目的建立琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定方法。方法分别采用无水冰醋酸为溶剂,0.1mol.L-1高氯酸为滴定液,结晶紫指示液指示终点的非水溶液滴定法和HPLC-UV法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量。结果非水溶液滴定法精密度和准确度的RSD分别为0.46%和0.92%;HPLC-UV法中琥珀八氢氨吖啶在0.22.0μg.mL-1范围内呈良好的线性关系和重现性,方法的定量限为5ng（S/N=10）。结论这2种方法简便、准确、重现性好,为琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定提供了方法。
- 张沐新王广树周小平杨晓虹王德浦
- 关键词：HPLC
