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我国复杂制剂开发难点及应对策略探讨: 2022年; 目的探讨我国复杂制剂开发难点并提出解决方法,以期为复杂制剂的开发和制备提供一定参考。方法基于医药产业复杂制剂领域的发展现状,分析复杂制剂发展面临的挑战,并提出复杂制剂开发的应对策略。结果与结论复杂制剂的开发对人员素质要求高,且受药用辅料、给药器械及制药设备的限制,制备工艺复杂,质量控制参数多且存在专利壁垒。复杂制剂开发企业需加强对人才、药用辅料、给药器械及制药设备的重视,明确关键工艺对制剂生产及质量特性的影响;此外,还需加强自主研发,破解原研企业专利布局难题,保护自己的创新成果。国内复杂制剂开发企业可将仿制与创新结合,研发具有自主品牌的复杂制剂产品,更好地满足患者需求。; 宋波郑啸石娟操锋; 关键词：药用辅料制药设备专利壁垒仿制药

巯基化壳聚糖-吡诺克辛钠-层状双氢氧化物纳米复合物滴眼液的研究被引量：2: 2015年; 将壳聚糖-谷胱甘肽(CG)与吡诺克辛钠(PRN)共插层于层状双氢氧化物(LDH)中,制备有机-无机杂化层状双氢氧化物纳米复合物(CG-PRN-LDH)滴眼液,并对其在家兔角膜前的滞留行为进行考察。采用共沉淀法制备了Mg-AlPRN-LDH、Zn-Al-PRN-LDH和共插层的CG-PRN-LDH纳米复合物。通过X-RD、FTIR、TEM、激光粒度仪对纳米复合物进行表征。比较了3种纳米复合物和PRN在人工泪液中的释放行为,考察了PRN-LDH、CG-PRN-LDH纳米复合物滴眼液和市售滴眼液在家兔角膜前的滞留行为。PRN-LDH、CG-PRN-LDH纳米复合物滴眼液的AUC0-t分别为市售滴眼液的3.72和7.59倍,平均滞留时间(MRT)分别为市售滴眼液的2.18和2.60倍,结果表明有机-无机杂化纳米复合物CG-PRN-LDH能显著延长PRN在角膜前的滞留时间。; 张洁池慧波程艳菊操锋; 关键词：层状双氢氧化物滴眼液纳米复合物体外释放

电子舌在六神-β-环糊精组合物掩味研究中的应用被引量：7: 2015年; 目的:研究使用电子舌技术测定六神-β-环糊精组合物苦味掩盖效果的可行性。方法:采用Alpha MOS公司研发的电子舌测定不同六神-β-环糊精组合物的相对苦味。选择不同溶剂和不同时间采用超声提取法研究六神-β-环糊精组合物中蟾酥有效成分的提取效果。测定不同组合物中蟾酥有效成分的包合率并将其与各处方的相对苦味掩盖效果进行比较。结果:电子舌可以区分工艺不同处方的相对苦味掩盖效果。乙酸乙酯和甲醇可分别作为超声法提取六神-β-环糊精组合物中未包合及全部蟾酥有效成分的溶剂。结果表明各组合物中蟾酥有效成分的包合率和电子舌相对苦味掩味效果趋势一致。结论:Alpha MOS公司研发的电子舌可以用于中药处方研究过程中的相对苦味掩盖研究。; 宋波程艳菊操锋; 关键词：Β-环糊精掩味电子舌

层状双金属氢氧化物及其在药物传递系统中的应用研究现状被引量：5: 2013年; 层状双金属氢氧化物作为一种新型无机纳米载体材料,具有独特优势,近年来其在各类药物传递系统中的应用已成为研究热点。介绍层状双金属氢氧化物的制备与修饰,分类综述其在不同药物传递系统中的应用研究。; 秦志国操锋平其能张灿; 关键词：层状双金属氢氧化物药物传递系统

吡诺克辛钠-层状双氢氧化物纳米片及插层纳米粒复合物滴眼液的研究: 2016年; 为考察新型药物载体层状双氢氧化物(LDH)纳米片在眼部给药系统的应用,采用LDH纳米片为载体,羧甲基纤维素钠(CMC)为稳定剂,吡诺克辛钠(PRN)为模型药物,制备CMC-PRN-LDH纳米片复合物;采用共沉淀法制备PRN-LDHs插层纳米粒复合物。通过X射线衍射、原子力显微镜、透射电镜、激光粒度仪等对LDH纳米片、CMC-LDH纳米片复合物及两种载药-LDH纳米复合物理化性质进行研究。通过体外稳定性、体外释放、家兔泪液滞留实验比较了两种载药-LDH纳米复合物的差异。结果显示,CMC-PRN-LDH纳米片复合物相对稳定,而PRN-LDHs插层纳米粒稳定性较差,二者12 h体外累积释放百分率分别为70.44%和44.21%。CMC-PRN-LDH纳米片复合物滴眼液的AUC0-6 h和MRT分别为市售滴眼液的4.18和1.79倍,而PRN-LDHs插层纳米粒复合物滴眼液眼部滞留结果差异较大。CMC-PRN-LDH纳米片复合物滴眼液对眼部无刺激性。上述结果表明,LDH纳米片可作为眼部给药载体,能显著提高药物在角膜前的滞留时间。; 池慧波许婷婷陈红艳操锋; 关键词：层状双氢氧化物纳米片体外释放

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国家自然科学基金(81373362)