目的循证评价全球儿童基本药物目录(Essential Medicine List for Children,EMLc)构建方法,为建立我国EMLc提供方法学参考。方法计算机检索Pro Quest、Science Direct、Springer Link、MEDLINE数据库、WHO官方网站和67个国家卫生部与药品监管部门网站,获取基本药物目录(Essential Medicine List,EML)遴选方法学文献,进行描述性分析。结果最终纳入文献14篇,包括EMLc遴选方法 6篇,成人EML遴选方法 8篇。WHO建立了独立的EMLc遴选机构,WHO与印度EMLc遴选工作均由儿科专家参与。目前全球尚无针对EMLc的遴选标准、流程,WHO、印度与南非的EMLc均参考WHO EML遴选标准和流程,尚未检索到印度与南非EMLc遴选流程相关文献。WHO、南非EMLc已有更新时间、周期和流程,其中WHO EMLc每2年定期更新,频率高,流程严谨,印度EMLc尚未更新。结论建议我国儿童基本药物遴选参考WHO儿童健康工作小组(Child HealtThWorking Group,CHWG)即WHO EMLc遴选机构的工作模式,建立中国EMLc遴选工作组,强调儿科专家与循证方法学专家的参与;建议参考WHO EML遴选标准,根据我国儿童疾病负担、药品可及性、医疗保险水平等国情,循证制定我国EMLc的遴选标准;与成人目录同步更新目录。
目的:评价硫唑嘌呤/巯嘌呤对男性炎性肠病患者生育的影响。方法检索PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库,筛选符合纳入标准的随机对照试验、队列研究、病例对照研究或横断面研究文献。纳入标准为试验组患者在配偶受孕前服用硫唑嘌呤/巯嘌呤,对照组患者未服用或配偶受孕后服用硫唑嘌呤/巯嘌呤;结局指标为胎儿流产发生率、先天畸形发生率和早产发生率。采用RevMan 5.1.0软件进行统计分析,计算相对危险度(RR)和95%置信区间(CI)。结果3项回顾性队列研究纳入Meta分析,试验组177例,对照组247例。患者服用的药物均为巯嘌呤。3项研究的质量评价均存在中度偏倚风险。其中2项研究中试验组分为受孕前3个月未停药和停药2个亚组,另1项研究中试验组纳入的均为受孕前3个月未停药患者。分析结果显示,受孕前3个月未停药组与对照组比较,胎儿流产发生率[10.81%(8/74)比7.98%(13/163),RR=1.25,95% CI 为0.56~2.81]、先天畸形发生率[2.41%(2/83)比2.55%(4/157),RR=0.95,95%CI为0.18~5.07]和早产发生率[8.11%(3/37)比4.11%(3/73),RR=1.97,95%CI为0.42~9.30]差异均无统计学意义(均P〉0.05);受孕前3个月停药组流产发生率[12.28%(7/57)]和早产发生率[2.27%(1/44)]与对照组[分别为7.98%(13/163)、4.11%(3/73)]比较,差异无统计学意义[ RR=1.97,95% CI为0.23~17.21;RR=0.55,95%CI为0.06~5.15;均P〉0.05],但胎儿先天畸形发生率[8.77%(5/57)]高于对照组[1.23%(2/163)],差异有统计学意义[ RR=4.93,95%CI为1.34~18.11,P〈0.05);受孕前3个月未停药组与受孕前3个月停药组流产发生率、胎儿先天畸形发生率和早产发生率差异均无统计学意义(均 P 〉0.05)。结论现在文献的Meta分析未显示男性炎性肠病患者服用巯嘌呤可增