甘肃省自然科学基金(1208RJZA135)
- 作品数：3 被引量：10H指数：2
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- 相关机构：甘肃省中医院甘肃省军区门诊部甘肃中医药大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 玉红膏制备工艺及临床应用研究进展被引量：1
- 2018年
- 检索近期相关文献,综合已有的研究,归纳玉红膏制备工艺、临床研究、安全性研究和质量标准研究的进展。
- 樊艳罗燕燕肖正国包强
- 关键词：玉红膏安全性
- 玉红膏稳定性试验及其有效期统计学分析被引量：6
- 2015年
- 目的考察玉红膏在加速试验与长期试验条件下制剂随时间变化的规律,为生产及新药申报提供必要的试验数据,同时通过试验建立制剂有效期。方法参照我国现行中药稳定性试验指导原则,选择影响因素试验与长期试验条件,以β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量为定量指标,结合稳定性重点考察项目评价其稳定性,用统计学方法推断其有效期预测值。结果本品在高温[(30±2)℃,RH 45%±5%]、高湿[(25±2)℃,RH 75%±5%]、强光[(4500±500)Lx,(25±2)℃,RH 45%±5%]条件下放置10 d,其性状、外观、含量均符合规定,25℃条件下玉红膏有效期为41.216个月。结论目前生产条件下,玉红膏稳定性良好。
- 肖正国刘效栓李喜香郑慧宋薇潘从泽
- 关键词：玉红膏稳定性
- 玉红膏中β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量测定及QCC图在其质量管理中的应用被引量：4
- 2013年
- 目的：建立测定玉红膏中β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法，绘出其质量控制（QCC）图，为医院传统制剂的质量控制提供数据支持。方法：采用高效液相色谱法测定玉红膏中声，声’．二甲基丙烯酰阿卡宁的含量：色谱柱为SymmetryshiedRP．18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈．水．甲酸（70：30：0．05，V／V／V），检测波长为275nm。以不同时间生产的10批玉红膏中阿卡宁的含量为依据，根据正态分布的“μ±3δ原理，在坐标系中确定中心线（CL）及上、下范围线（UCL、LCL），绘出其QCC图。结果：β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的进样量在0．13～1．95嵋范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3％；平均加样回收率为99．87％，RSD=0．78％（n=6）。玉红膏中β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的平均含量为58．60μg／g，UCL=140．70μg／g，LCL=23．40μg/g。结论：玉红膏各监测点均在QCC控制线范围内，其质量在控制之中。该方法稳定、可靠，可用于玉红膏的质量控制。
- 徐玉娥刘效栓李喜香肖正国包强姜玲艳郑慧乔莉
- 关键词：玉红膏紫草高效液相色谱法质量控制图
