您的位置： 专家智库 > >

广东省科技计划工业攻关项目(2009A030100011)

作品数：1 被引量：1H指数：1
相关作者：高玲梅清华李华忠卢慧勤林壮民更多>>
相关机构：广东省第二人民医院更多>>
发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇人体耐受性
  • 1篇耐受性
  • 1篇I期临床
  • 1篇I期临床试验

机构

  • 1篇广东省第二人...

作者

  • 1篇兰树敏
  • 1篇林壮民
  • 1篇卢慧勤
  • 1篇李华忠
  • 1篇梅清华
  • 1篇高玲

传媒

  • 1篇中药材

年份

  • 1篇2013
共 1 条 记 录，以下是 1-1
全选 清除 导出
排序方式：
抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究被引量：1
2013年
目的：考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量。方法：将50例健康志愿者随机分为15、30、50、75、90mL单次给药组和25、30mL连续给药组（3次／d，连续给药7天），观察指标为生命体征和实验室检查指标等，采用SAS9．1．3统计软件进行统计学处理。同时观察可能出现的不良反应。结果：用药前后受试者的各项生命体征及实验室检查指标均在正常范围内。50例受试者试验中未发生严重不良事件，但出现4例轻度不良反应，表现为轻度的恶心、呕吐。结论：抗EB病毒口服液在15～90mL耐受性和安全性良好，单次给药最大耐受剂量均为90mL。连续给药25mL和30mL（3次／d），连续7d的耐受性好。推荐其Ⅱ期临床试验的给药方案为25～30mL／次，3次／d。
兰树敏李华忠卢慧勤林壮民梅清华高玲
关键词：人体耐受性I期临床试验
全选 清除 导出
共1页<1>
聚类工具0