新疆维吾尔自治区高技术研究发展计划项目(201110106)
- 作品数：4 被引量：9H指数：2
- 相关作者：李文英马桂芝滕亮马亮英周玲更多>>
- 相关机构：新疆医科大学第五附属医院新疆医科大学新疆医科大学第一附属医院更多>>
- 发文基金：新疆维吾尔自治区高技术研究发展计划项目乌鲁木齐市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸苄丝肼固体分散体制备工艺的研究被引量：2
- 2015年
- 目的优选具有缓释特征的盐酸苄丝肼固体分散体的制备工艺。方法以与左旋多巴微囊溶出行为的相似度为指标,采用均匀试验优选出满足缓释要求的盐酸苄丝肼固体分散体制备工艺,并对其制剂特征进行考察。结果优选出的盐酸苄丝肼固体分散体处方为:主药与辅料的质量比为1∶1,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)与乙基纤维素(EC)的质量比为1∶3。结合X-衍射试验结果及释放度行为,采用优选工艺处方制得了盐酸苄丝肼固体分散体。初步稳定性试验表明盐酸苄丝肼固体分散体的理想贮存条件是室温、遮光密封干燥保存。结论优选出的盐酸苄丝肼固体分散体处方合理,制备工艺稳定、科学、可行。制得的固体分散体满足缓释的要求,同时盐酸苄丝肼的释放行为与左旋多巴的释放行为相似。
- 马桂芝马亮英李文英滕亮
- 关键词：固体分散体
- 乳化-溶剂挥发法制备左旋多巴微囊被引量：9
- 2014年
- 目的优选乳化-溶剂挥发法制备左旋多巴微囊的工艺。方法以乙基纤维素（EC）为囊材，以微囊的包封率、载药量、累积溶出百分率为指标，采用正交试验优选左旋多巴微囊乳化-溶剂挥发法制备工艺条件，并对优化工艺所得微囊进行质量检查。结果优选出的制备工艺为：囊材溶于二氯甲烷的比例为8％，囊材与药量比例为1：1，EC（10mPa／s）与EC（20mPa／s）的比例为1：3，验证试验表明优化工艺所制左旋多巴微囊微囊平均包封率为92．98％，载药量为46．74％，24h累积溶出百分率为81．07％。微囊外观圆整且无粘连现象，微囊的粒径范围为10-50μm，体外具有明显的缓释效果。结论该工艺操作简便，工艺条件稳定、合理、可行。
- 马桂芝滕亮李文英贺鑫韬
- 关键词：左旋多巴微囊
- 复方左旋多巴微囊漂浮片质量标准的研究
- 2015年
- 目的初步建立复方左旋多巴微囊漂浮片的质量标准。方法随机抽检10批微囊漂浮片,考察微囊漂浮片的性状、重量差异、起漂时间与持续漂浮时间、释放度。建立同时测定微囊漂浮片中左旋多巴与苄丝肼含量HPLC测定方法。结果初步建立了符合制剂特点的性状、鉴别标准。片重差异在±5%以内,符合药典规定。微囊漂浮片应在1 s内起漂,持续漂浮时间〉12 h。规定微囊漂浮片2、6、12 h的盐酸苄丝肼累积释放量分别为10%~20%、40%~60%、90%~100%,左旋多巴的累积释放量分别为15%~25%、25%~40%、90%~100%。测定微囊漂浮片中左旋多巴与苄丝肼含量HPLC条件为：色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：三氟乙酸-甲醇-水（1∶20∶1 000）;流速：0.5 m L/min;检测波长：220 nm;进样量：20μL;柱温：30℃。结合10批测定结果,初步规定微囊漂浮片中盐酸苄丝肼的含量限度为（100±5）%,左旋多巴的含量限度为（100±5）%。结论该质量控制体系简单、可行,可用于复方左旋多巴微囊漂浮片的质量控制。
- 马桂芝马亮英李文英滕亮
- 关键词：左旋多巴微囊漂浮片
- 左旋多巴微囊漂浮片的处方优选被引量：2
- 2015年
- 目的:优选左旋多巴微囊漂浮片的处方。方法:高效液相色谱法测定左旋多巴与苄丝肼的含量,以漂浮片释放度得分为指标,采用正交试验优选左旋多巴微囊漂浮片的处方,并对其体外释药特性进行评价。结果:建立的测定左旋多巴胃内漂浮片中左旋多巴与苄丝肼含量的高效液相色谱法,符合方法学要求。优化的微囊漂浮片处方组成为硬脂酸:主药:丙烯酸树脂:HPMC=2∶5∶2∶1,平均片重为550 mg。验证试验结果表明该微囊漂浮片具有漂浮、缓释、可分剂量使用等特性。结论:优选出的复方左旋多巴微囊漂浮片处方合理,生产工艺稳定、可行。
- 周玲程煜凤李文英马桂芝
- 关键词：左旋多巴
