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国家科技重大专项(2008BAl56800)
作品数:
1
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相关作者:
张晓曙
李慧
安婧
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2013
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中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果与安全性评价
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2013年
目的评价中国甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA—L)和甲肝灭活疫苗(HepA—I)的安全性及免疫效果,为甲肝暴发疫情疫苗应急接种提供参考依据。方法用美国雅培(Abbott)公司生产的抗甲肝病毒抗体(抗-HAV)试剂筛查未感染HAV的6~9岁儿童。将入选对象随机分为4组,分别接种国产HepA—L和HepA—I,以国产重组乙肝疫苗(酿酒酵母)(HepB—SCY)为阴性对照,GlaxoSmithKlineBiologicalsS.A.(GsK)生产的HepA-I为阳性对照,采取随机双盲方法观察接种疫苗扁30min及24、48、72h的不良反应发生率。采用美国AbbottLaboratories生产的HAVAB2.0试剂,利用微粒子酶免疫分析与电化学发光免疫测定法(MEIA)检测1、2、4周以及12个月的HAV-IgG抗体水平。结果各组未发现严重不良反应,不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等。国产HepA.L和HepA—I组不良反应发生率分别为13.95%和15.25%,阳性对照组为16.80%,阴性对照组为25,62%,各组间差异无统计学意义。接种2周后,国产HepA—L和HepA—I抗体阳转率分别为85.00%和94.59%;接种后第4周,抗体阳转率达到100%;接种2、4、12周时试验组、阳性对照组HAV-IgG抗体水平高于阴性对照组;接种12个月后,国产HepA—I组甲肝抗体水平高于阳性对照组。结论国产HepA—L和HepA—I以及进LlHepA—I安全性良好,均具有较好的免疫效果。
李慧
张晓曙
安婧
关键词:
甲型肝炎疫苗
免疫原性
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