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国家科技重大专项(20082X09312-017)

作品数：1 被引量：0H指数：0
相关作者：单爱莲赵明魏敏吉更多>>
相关机构：北京大学第一医院国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇新药
  • 1篇药物
  • 1篇创新药
  • 1篇创新药物

机构

  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇北京大学第一...

作者

  • 1篇魏敏吉
  • 1篇赵明
  • 1篇单爱莲

传媒

  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2011
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
创新药物临床试验中暴露量-效应关系研究的探讨
2011年
创新药物临床试验旨在为药物上市提供安全有效的依据,涵盖了临床药理学研究、剂量探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验,其中暴露量-效应关系研究已经成为临床研究的核心。本文在梳理了创新药物临床试验的前后过程以及逻辑关系的基础上,对暴露量-效应关系研究的相关内容、暴露量-效应关系研究在审评、提高临床研究质量、降低临床失败风险以及加速新药上市方面的重要性方面进行了探讨。
魏敏吉赵明单爱莲
关键词：创新药物
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