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各参数配置对随机化胜者优先原则组间分配比例的影响被引量：1: 2011年; 随机化胜者优先原则是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文通过计算机抽样模拟实验对随机化胜者优先规则(RPW)原则中各参数对分配比例的影响进行了探索研究。结果发现,u对于分配比例的影响呈负反馈,a呈正反馈,而b对于分配比例的影响最值得关注,初始时b的增加会使得两组分配比例的差距缩小,而增加到一定程度后,则对分配的比例的影响甚微。同时,模拟验证了两组的成功率大小对于分配比例的影响。通过以上的分析验证,希望为RPW原则在新药临床研究中的实际应用提供参考。; 于莉莉李霞步晓冬刘召平夏结来

临床试验中贝叶斯自适应随机化的介绍与评价被引量：1: 2012年; 目前,在我国新药临床试验中,随机化是进行临床试验的规范程序,现在通用的随机化方法是1∶1均衡性随机,这样做的好处是在相同样本含量前提下可以获得较大的检验效能,并且从伦理学上来考虑,由于不能及时的根据已获得的处理结果,提早的判别何为较优疗效,重新调整分组概率,使得后续受试者面临额外的接受较劣疗效处理的风险。本文介绍一种基于贝叶斯的自适应随机化方法,以便解决上述问题。; 陈冬夏结来蒋志伟王永吉; 关键词：贝叶斯自适应随机化

多终点变量对药物疗效评价的影响被引量：2: 2011年; 目的:探讨在新药临床试验中多终点变量对药物疗效评价的影响。方法:通过Monte Carlo模拟探索在不同疗效分布类型中多终点变量间的相关性及其对疗效客观评价的影响,并比较不同校正方法控制试验总的Ⅰ类错误的优劣。结果:在不同疗效分布类型中多终点变量间存在不同程度的相关性,在控制整个试验的alpha消耗中若考虑到多终点变量间相关性的存在,较之于一般的校正法能更好地控制试验总的Ⅰ类错误。结论:在新药临床试验中应严格控制主要指标个数,可根据疗效分布类型选择合适的评价指标,当存在多个主要指标时应考虑到指标间的相关性,并采用合适的校正方法控制试验的假阳性率。; 王陵蒋志伟李婵娟王永吉夏结来; 关键词：MONTE CARLO模拟

全民食盐加碘对甲状腺疾病住院构成的影响被引量：20: 2012年; 目的探讨全民食盐加碘对某大型三甲医院甲状腺疾病住院患者构成的影响。方法采用流行病学调查研究的方法 ,收集西京医院1979～2010年甲状腺疾病住院患者信息,分析甲状腺疾病住院患者的基本情况,全面了解历年甲状腺患者疾病谱、疾病顺位。结果 (1)32年间共有10128人次因甲状腺疾病住院,男性占28.1%,女性占71.9%。甲状腺住院疾病构成性别间存在差异:女性甲状腺良性肿瘤、结节性甲状腺肿比例高于男性,男性甲状腺功能亢进比例高于女性(P<0.001)。(2)全民食盐加碘实施前17年甲状腺疾病住院患者人数年均增长率为2.98%,实施后年均增长率为11.79%。(3)结节性甲状腺肿住院患者增长最为明显;甲状腺恶性肿瘤住院患者增长速度快于甲状腺良性肿瘤;甲状腺功能亢进住院患者逐年增加。(4)其他非毒性甲状腺肿升至住院疾病顺位的第一位;甲状腺良性肿瘤降至第二位;甲状腺恶性肿瘤升至第三位。结论全民食盐加碘前后甲状腺住院患者疾病构成发生了显著变化;全民食盐加碘是甲状腺住院患者人次增加、疾病谱和疾病顺位变化的原因之一。; 曹轶夏结来李婵娟王陵蒋志伟; 关键词：食盐加碘甲状腺疾病住院患者疾病谱

临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响被引量：1: 2011年; 瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7 d到56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大。通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考。; 于莉莉步晓冬刘召平李霞夏结来

IPCW法在肿瘤新药研发中的应用探讨被引量：1: 2013年; 目的应用数据模拟方法,比较IPCW法与传统分析方法(意向性分析和censored方法)检验效能与假阳性率的差异,验证IPCW法的分析转组数据效果。方法应用Monte Carlo模拟,产生试验组和对照组的基线数据、实验室检查数据及生存时间,比较三种方法的检验效能及假阳性率,从而评价IPCW法处理转组数据的优劣。结果模拟结果显示,两组总生存时间不等时,IPCW法检验效能优于意向性分析;两组总生存时间相等时,IPCW法假阳性率与意向性分析相当。虽censored方法检验效能较好,但其假阳性率较高。结论与意向性分析及censored方法相比,IPCW法在分析转组数据时更佳。; 李玉森夏结来王陵陈东蒋志伟王永吉; 关键词：MONTE CARLO模拟

生存资料成组序贯设计中的相关问题探讨: 与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存数据由于删失数据的存在和数据分布特征不明,其在期中分析时间点的选择和样本量估计方面具有自身的特点。本文...; 蒋志伟于莉莉李婵娟夏结来; 关键词：样本量估计; 文献传递

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