中国博士后科学基金(20080430069)
- 作品数：11 被引量：41H指数：4
- 相关作者：陈炯华谢雁鸣王永炎申春悌魏永越更多>>
- 相关机构：江苏省中医药研究院中国中医科学院南京中医药大学更多>>
- 发文基金：中国博士后科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 从药物警戒观谈《伤寒论》误汗及汗法禁忌被引量：4
- 2009年
- 从现代药物观的角度对仲景《伤寒论》中有关"误汗"、"误汗变证"、"汗法禁忌证"条文进行详细分析,可发现《伤寒论》已具备"药物警戒"和"药物不良反应"之现代药物观雏形,今天加以研究仍有现实的指导意义。
- 陈炯华王永炎谢雁鸣申春悌俞冲
- 关键词：伤寒论误汗变证药物警戒
- “病证相符/不相符”与双黄连注射液ADR/ADE的文献研究被引量：3
- 2010年
- "病证相符"是正确使用中成药的关键,也是中药发挥疗效、避免中药不良反应/事件的基石,本文通过建立中药注射剂模型ADR/ADE文献数据库,调查中药ADR/ADE与病证相符/不相符资料,结果显示,中药注射液的临床使用失宜现象突出,也是其ADR/ADE的重要危险因素,提示严格掌握中成药说明书,把握"病证相符"原则,珍爱生命,防止不必要的"药害事件"。
- 陈炯华王永炎谢雁鸣申春悌俞冲魏永越
- 关键词：中药注射剂中成药
- 从药物警戒观试析《伤寒论》的“误下及下法禁忌”被引量：2
- 2010年
- 为从中医药学经典理论中挖掘、研究中药不良反应,并结合现代"药物警戒"观点,就仲景《伤寒论》"误下、下法禁忌"条文,且针对其"变证"的临证特点、分类、机理及救治方法作了分析和探讨,初步归纳了"下法禁忌"12种。本研究表明深入研究经典有助于提高中医药疗效、防止中药不良反应,警示医者不能以药试病,错投误治。
- 陈炯华王永炎谢雁鸣申春悌
- 关键词：误下变证
- 非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨被引量：1
- 2011年
- 对于尚未出现特殊问题的上市药物而言,"常规药物警戒"是可行的,但对于出现重要的已识别风险、重要的潜在风险或重要的信息缺乏药物来说,则须针对特殊的安全信号进一步评价,可采取科学设计的非随机化临床研究进行信号评价或是安全性验证,本文就3种主要的非随机化临床研究,包括药物流行病学研究、登记、横断面调查进行介绍及探讨。
- 陈炯华王永炎谢雁鸣
- 关键词：药物流行病学研究登记
- 中成药上市后“安全性信号”的识别与评价被引量：6
- 2009年
- 上市后中药安全信号的识别与评价,是针对取得新药证书后的中成药实施常规药物警戒的主要手段,包括规范的药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的填写,报告的整理与归类,ADR病例组的概述及分析,应用数据挖掘识别药物-事件组合,重点关注的安全信号,计算报告率和发生率等6方面内容,用于ADR/ADE的日常监测,以便企业、药监部门、专家共同协作,针对"问题"品种采取进一步的深入研究。
- 陈炯华王永炎谢雁鸣申春悌
- 关键词：安全信号
- 基于SRS的中药上市后安全性信号检测方法介绍被引量：7
- 2010年
- 不良反应预警信号的产生与分析是药物警戒中安全性监测的关键所在,目前国外普遍使用的信号检测方法主要有频数法(包括PRR、ROR)、贝叶斯法(包括BCPNN、MGPS)及综合指标法(如MCA)。随着我国上市中药安全性监测自发呈报系统(SRS)数据容量的迅速增加,引入国际先进的数据挖掘技术用于上市中成药不良反应信号的日常预警,以期为政府部门对上市中成药进行再评价提供技术支持。
- 陈炯华魏永越谢雁鸣
- 关键词：药物警戒信号检测数据挖掘
- 上市药品“安全信息报告”及“药物警戒计划”的撰写与提交被引量：1
- 2010年
- 药物上市后由于用药人群及用药时间等变化,须通过有效的药物警戒及时收集信息、发现信号并进行安全性评价,及时将信息反馈,指导药品上市后再评价,本文参考国际上已有的规范及要求,介绍如何撰写并提交上市药的"安全信息报告"及"药物警戒计划",为将来上市药再注册提供技术支撑。
- 陈炯华王永炎谢雁鸣
- 关键词：上市药品
- 中医辨证论治思维与中药不良反应/事件相关性探讨被引量：4
- 2010年
- 通过阐述中医理法方药、辨证论治的基本要素与原则,分析中医经典《伤寒论》所阐述的一系列误治及其产生变证、坏证的条文及论述,提出中药不良反应/事件与辨证用药错误关系密切的观点,并探讨提高正确辨证、合理使用中药的策略。
- 陈炯华俞冲王永炎谢雁鸣申春悌
- 关键词：中医药辨证论治
- 基于数据挖掘的预警方法在双黄连注射剂不良反应监测中的应用研究被引量：13
- 2010年
- 目的:采用信号监测方法,结合江苏省药物自发报告系统中成药不良反应数据,探讨双黄连注射剂的不良反应表现特点,并对3种方法进行评价。方法:基于江苏省不良反应自发报告数据,采用3种方法分别进行预警,通过Kappa检验考察方法间预警结果,及各种方法与说明书提及不良反应的一致性。通过预警统计量可信区间在时间上的趋势,探索信号变化趋势。结果:在任何情况下,本研究涉及的2种传统频数法(PRR法及ROR法)一致性程度非常高。在目标不良反应报告数较多时,BCPNN法与传统频数法预警结果一致程度较高。在报告数较小时(小于3例),PRR,ROR估计误差太大,导致假阳性高于BCPNN法。较自频数法,基于BCPNN法的可信区间趋势图能够更有效地展示信号趋势。结论:在基于自发报告系统的中成药不良反应信号预警研究中,如果当前研究的药物-不良反应所涉及的报告数目较多,则采用传统频数法;当探索预警信号的时间趋势时,选用BCPNN法为佳。
- 陈炯华魏永越孙骏王永炎谢雁鸣
- 关键词：数据挖掘中成药信号监测
- 鱼腥草注射液ADR/ADE病例报告中“病证相符/不相符”的文献研究被引量：1
- 2011年
- 通过查阅近30年鱼腥草注射液不良反应/事件(ADR/ADE)个案资料,分析鱼腥草注射液出现的ADR/ADE与临床使用过程中与药品说明书列出的病证名及使用注意事项是否相符,以期探讨中药ADR/ADE与"病证相符/不相符"的相关性。结果 显示,鱼腥草注射液的临床使用失宜现象突出,中药的临床使用失宜是其ADR/ADE的危险因素。
- 陈炯华
- 关键词：中药注射液
