山西省科技基础条件平台建设计划项目(2010091018)
- 作品数：4 被引量：16H指数：2
- 相关作者：张岩波刘晓英白文瑾王洪奇董丽敏更多>>
- 相关机构：山西医科大学山西医科大学第二医院更多>>
- 发文基金：山西省科技基础条件平台建设计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 患者报告临床结局在药物临床试验中的应用和思考被引量：1
- 2012年
- 近年来,在高度竞争的市场体制下,制药业开始拥有更多的知识性客户,制药业市场面临巨大的成本压力和产品差异化趋势。为了确保产品的成功,制药公司必须提出超越传统的安全性和临床疗效性的价值主张。其中一条途径就是收集从患者的角度出发对疗效进行评价的证据。而这些证据一般都是通过患者报告临床结局（PRO）测量评估患者对产品的意见获得。以下我们就将从各个角度来对PRO在药物临床试验中的角色进行探讨。
- 吕宏梅刘晓英张岩波
- 关键词：药物临床试验临床疗效药业市场
- 临床试验中应用PRO评价的伦理学思考被引量：9
- 2011年
- 在介绍患者报告结局(PRO)概念与内涵的基础上,阐述了PRO的伦理学原则,进而提出了PRO量表在实际应用中的一些难题。建议临床试验在规范化、科学化、法制化建设的同时,更要认真对待并及时解决临床试验中所面临的各种伦理问题,广泛应用和推广PRO评价,切实保障临床试验受试者的安全与权益。
- 张岩波王洪奇白文瑾
- 关键词：医学伦理学
- PRO与QOL评价信息资源与服务平台构建被引量：1
- 2011年
- 通过对生存质量(QOL)与患者报告结局指标(PRO)测量研究现状进行分析,提出构建PRO与QOL评价信息资源与服务平台的必要性,详细阐述构建平台的技术方案、功能实现、运行机制及该平台对人群健康促进和临床治疗实践的重要意义。
- 苏云梅张岩波
- 关键词：信息资源服务平台
- 哮喘患者报告临床结局量表的研制和条目筛选被引量：5
- 2012年
- 目的研制具有良好信度、效度与反应度,适用于新药临床试验或临床疗效评价的哮喘患者报告临床结局(PRO)量表。方法遵照美国食品药品管理局(FDA)PRO量表研制的程序化方法,建立量表的理论框架,建立条目池,并通过专家咨询、患者访谈等修改量表,得到含有72个条目的初量表。现场调查共收集108例样本,使用离散趋势法、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫α系数法及修正条目的总相关系数法和项目反应理论5种方法对初量表进行条目筛选。结果经过条目筛选,调整量表的框架结构,共保留67个条目,分为生理、心理、社会、治疗4个领域及13个方面。结论哮喘PRO量表严格按照国际量表的操作原则和方法进行,科学性强、结论可信,有利于临床研究中推广使用。
- 董丽敏刘晓英张岩波
- 关键词：哮喘条目筛选
