国家社会科学基金(13BGL141)
- 作品数：14 被引量：32H指数：4
- 相关作者：江滨杨松罗文华黄果李璠更多>>
- 相关机构：北京大学国家食品药品监督管理总局浙江医药高等专科学校更多>>
- 发文基金：国家社会科学基金国家食品药品监督管理局政策研究课题更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 食药监机构改革进程中的监管模式对比研究被引量：6
- 2016年
- 2013年,我国食品药品监管机构进行了机构改革和职能转变,取得显著成效。各省市的药品监管机构多种改革模式也凸显了食品药品工业专业化与综合监管执法、健康产业融合与市场综合监管之间的矛盾,影响到基层监管资源配置和能效发挥。本文基于食药监机构改革制度背景,对比分析了4种监管亚类型与国外监管模式,指出了当前食品药品监管模式绩效发挥的相关问题,并提出应对思路,包括维持组织机构稳定性,重新配置基层资源,重视中央地方职责同构,制定非正式制度转化规则等。
- 王广平魏美亮夏萍萍郝晓霞李瑾江滨张欣涛
- 关键词：食品药品职责同构
- 中国药品监管制度变迁及完善研究（英文）
- 2015年
- 药品是事关公众健康和社会安全的特殊商品,各国均通过建立监管制度确保药品安全。本文从制度变迁的视角,分析解放以来我国药品监管制度变迁过程,归纳出有关问题,并提出明确药品监管的职能定位、增加中央层面的药监投入、合理划分纵向药品监管职能、完善监管部门监督机制等建议。
- 陈路佳刘国臻黄果杨东升江滨
- 关键词：药品监管纵向分权
- 所有制结构改革视角下的国有医药企业创新行为分析被引量：2
- 2018年
- 目的:根据国有医药企业所具有的经济效益、社会责任和政治任务的特殊性,分析其在实施国家创新发展战略中的引领和示范作用,提出提升国有医药企业创新能力的路径。方法:基于医药所有制改革和创新政策的阐述,采用DEA(Data Envelopment Analysis,数据包络分析)的Malmquist(生产效率变化测算)指数,动态分析国有医药企业的创新绩效。采用Panel data(面板数据)模型对国有医药企业创新绩效进行实证分析。结果与结论:国有医药企业在生物产品制造业子领域取得了较好的创新绩效;国有企业是基于创新活动实现我国医药经济增长的主要力量,但还存在着研发资源过于集中和过剩现象。提升国有医药企业创新能力的路径,包括发挥其整合辐射作用、微观合作、组织结构调整和跨区域整合等。
- 王广平石晟怡霍艳飞江滨
- 关键词：所有制结构国有资本绩效分析
- 基于药品质量提升的价格制度性影响因素分析被引量：1
- 2015年
- 目的探索影响药品质量提升的价格制度性因素,促进药品质量与药品价格关联的合理性回归。方法厘清药品质量内涵、药品质量与药品价格关系,通过基于专家访谈的结果编制调查问卷并对药品价格25个制度性影响因素进行描述统计和结构方程模型分析。结果药品价格影响药品质量提升的问题,不是完全由药品价格规制所决定,药品商业贿赂、药品流通环节多和费用多、能否进入医保报销目录、企业内部成本管理制度等问题是影响价格政策发挥作用的关键性因素。结论价格规制政策调整的方向,要以理顺企业内部成本管理制度为重点,对企业内部培训再教育、节能减排和仿制药质量一致性评价等方面给予价格政策鼓励,可弥补医药企业提升药品质量动力不足的问题。
- 罗文华江滨
- 关键词：药品影响因素
- 基于霍尔三维结构分析框架的食品药品监督管理体制
- 2016年
- 我国食品药品监督管理机构改革进入了职责整合和机构融合"联动"的"优化型"结构调整的转变时段,地方政府采取了属地化综合或专业监督管理执法模式,有必要从战略高度和采用新思维深入思考体制改革的总体思路、走向。基于食品药品监督管理制度演变、机构改革机制的阐述,该文提出了食品药品体制改革中霍尔三维结构体系分析框架,通过对食品药品监督管理体系结构的相关元素及其内在关联性分析,充分发挥食品药品监督管理三维结构体系的功能和绩效。
- 王广平
- 关键词：霍尔三维结构
- GMP制度对中国医药产业影响评价指标体系研究（英文）被引量：2
- 2015年
- 为定量系统评估新版药品GMP制度对中国医药产业的影响,本研究在借鉴政策评估理论和产业组织理论等的基础上,应用文本研究、关键人物访谈、多次Delphi、实地调查等方法,制定了本次评估指标体系的构建原则,梳理了新版GMP制度的政策目标,分析了新版GMP制度对医药企业的影响路径,构建了"结构-行为-绩效"三维评价指标体系。本指标体系得到了相关专家和医药行业相关人员认可,表明本研究构建的"结构-行为-绩效"三维评价指标体系可以用于定量系统评估新版药品GMP制度对中国医药产业的影响。
- 陈哲戚梦露叶国庆屈浩鹏江滨
- 关键词：GMP制药产业指标体系结构-行为-绩效
- Stakeholder analysis of clinical trials in China： a structural equation model
- 2015年
- 本文通过利益相关者分析,确定了中国临床试验的利益相关者及其在临床试验中的影响;在访谈和文献研究的基础上,提出了利益相关者对临床试验影响机制的概念模型和研究假设;并用Amos17.0软件对模型进行检验。结果表明,政府和医疗机构对临床试验的影响最大,而申办者和公众对临床试验的影响没有统计学意义。为发展临床试验,申办者应该采取进一步措施促进临床试验的发展,公众也应该更多地参与到临床试验中。
- Xiaoyuan ZhengLinguang ZhouBo GaoSong YangBin Jiang
- 关键词：利益相关者结构方程模型
- 药品安全监管资源配置与医药经济发展的相关性分析被引量：1
- 2013年
- 2008年以来,药品监管垂直体制向综合协调机制的演变,监管资源配置划归为地方政府,资源配置受到一定影响。通过对药品监管资源配置的聚类分析,和医药经济发展的panel data(面板数据)实证分析,结果显示:全国性药品安全监管资源配置方案,应该从制度层面进行规制,实施监管责任体系的评价和试点,实现药品监管资源合理布局,对监管资源的优化配置,以促进药品安全监管能力的提升。
- 程志舫王广平江滨
- 关键词：药品监管经济发展面板数据聚类分析
- 基于风险管理的FDA药品安全监管发展历程及启示（英文）
- 2015年
- 本文以时间为主线,全面介绍了FDA药品风险管理概念的形成、建设、逐步完善的历程和经验。以三个阶段为节点,探究了FDA在上市前审批和上市后安全监管、不良反应以及风险沟通等方面药品风险管理法规制度的建设情况。最后,结合我国药品风险管理的现状,提出了发展和完善我国药品风险管理的建议。
- 王宝敏周林光李斌杨松江滨
- 关键词：药品风险管理药品安全药品监管
- 美欧日药品监管趋势对中国药品监管变革的启示(英文)被引量：4
- 2014年
- 通过检索并分析国内外一手文献,梳理了上个世纪九十年代以来,美国、欧盟和日本这三个全球最大的医药经济体在药品监管实践中的最新进展和重大变革趋势,结合国内药品监管实践,探讨了中国药品监管变革的路径。作者认为,在全球化时代,国家食品药品监督管理总局应该实施全程化监管,尤其是加强上市后监测,通过提高监管科学以改善决策,提供更好的服务以促进产业发展,并加强国际交流合作,使监管标准与发达国家保持一致,从而促进药品安全。
- 郑晓元张士侠杨松李研嫣江滨
- 关键词：药品监督管理
