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丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议: 2016年; 近年来,丙型肝炎直接抗病毒药物（direct-acting antiviral agents,DAA）的研究开发已进入快速发展阶段,不断有新药获准上市.DAA的出现对于丙型肝炎的治疗具有划时代的意义,它不仅提高了丙型肝炎的治疗效果,还有可能取代干扰素α（interferon-alpha,IFNα）,成为一种新的标准治疗.目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作,但国内尚无相关指南或规范,为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求并与国际接轨,我们组织了国内部分知名专家,就丙型肝炎DAA的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论,并参考国内外相关文献,形成了《丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议》（以下简称《建议》）.; 范学工刘征波

抗病毒药物临床试验常见问题及对策被引量：1: 2013年; 药物临床试验应遵循伦理原则、科学原则和法律法规。临床上使用的抗病毒化学药物按其作用机制主要可分为两大类，即在细胞水平上直接抑制病毒复制的药物以及通过调节宿主免疫应答而发挥抗病毒作用的药物。前一类药物又可按作用机制分为两种，第一种为核苷酸类似物，通过竞争内源性核苷酸而抑制病毒DNA或者是RNA的合成，如临床上广泛使用的核苷酸类抗乙肝病毒药物。; 徐平声李丹吕淑河范学工; 关键词：抗病毒药物有效性安全性

慢性丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验的有效性和安全性研究——美国FDA和欧洲EMA指南解读被引量：4: 2014年; 丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）感染是一个重要的全球健康问题,起病隐匿,慢性化程度高,是导致肝硬化和肝癌的最主要病因。直接抗病毒药物（direct-acting antiviral agents,DAAs）较聚乙二醇干扰素α（pegylated interferon,peg-IFN）联合利巴韦林（ribavirin,RBV）治疗方案可获得更高的持续病毒学应答（sustained virological response,SVR）率,并可缩短治疗时间,前景良好。DAAs新药开发将成为未来抗HCV治疗研究的趋势。; 易盼盼戴菱菱徐平声范学工; 关键词：丙型肝炎病毒学应答

心境障碍患者药物临床试验参与意愿及相关因素分析被引量：1: 2020年; 用连续入组的方式通过调查问卷的方法对抑郁症和双相情感障碍门诊患者进行横断面调查,对心境障碍患者参与药物临床试验的意愿及影响因素等主要观察指标进行统计分析。共收集有效问卷1338份。阅读药物临床试验相关知识后,愿意参加者283例(21.15%),视情况而定者557例(41.63%),不愿意者498例(37.22%)。愿意参加的原因中"出于对医师的信任"比例最高(愿意者56.47%,视情况而定者63.55%);参加临床试验最关心的事情均主要是"药物是否安全"(愿意者73.21%,视情况而定者88.67%)及"治疗是否有效"(愿意者70.36%,视情况而定者74.59%);不愿意参加临床试验的原因中比例最高者均为"担心安全性及药物不良反应"(视情况而定者74.95%,不愿意者73.48%)。心境障碍患者愿意参加药物临床试验的比例不高,可以针对被调查者重点关注的问题采取有针对性的措施进行应对,进一步解决当前药物临床试验招募困难的现状。; 周佳冯媛丰雷胡昌清杨蕊肖乐陈旭田腾飞杨洁马朝阳王刚; 关键词：心境障碍药物临床试验参与意愿

我国初级医疗机构中进行抑郁筛查的必要性和需要注意的问题被引量：8: 2013年; 多年来人们一直在争论是否有必要筛查抑郁症，应对什么样的人群进行筛查，普遍性筛查与特殊人群筛查究竟哪个更加可行，许多国家针对抑郁筛查出台了指南建议。虽然各国指南的侧重点不尽相同，但核心建议是一致的，; 耿莹王刚; 关键词：抑郁症

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