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聚乙交酯丙交酯中有机溶剂残留的测定: 2014年; 目的建立聚乙交酯丙交酯（PLGA）中4种有机溶剂残留量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法，色谱柱为DB-624柱（30m×0．32mm，1．80μm），起始温度为40℃，维持8min，以每分钟10℃的速率升温至200℃；进样口温度为180℃；火焰离子检测器温度为250℃。结果4种残留有机溶剂甲醇、丙酮、二氯甲烷和甲苯均能完全分离，分别在10．0～50．0，16．7～83．3，2．0～10．0，3．0—14．8μg·mL^-1范围呈良好线性关系，相关因子r分别为0．9998，0．9998，0．9993，0．9997，平均回收率分别为99．9％（RSD=1．5％），100．8％（RSD=0．9％），100．1％（RSD=1．1％），99．5％（RSD=0．6％），市售6批样品中有机溶剂的残留量均符合规定。结论该方法灵敏度、精密度均达到有机溶刑残留量的检测要求，可用于PLGA中4种残留溶剂的检测。; 帅放文章家伟王向峰张婷王宇彤周宏灏; 关键词：聚乙交酯丙交酯色谱法气相残留溶剂

新型药用辅料乙交酯丙交酯共聚物中单体残留量的测定被引量：2: 2014年; 目的：建立内标法测定乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）中单体残留量的气相色谱检测方法。方法：采用气相色谱法进行测定：内标物为乙酸丁酯；色谱柱为DB-5柱（30m×0．53mm，5um）；进样口温度为250℃；分流比10：1；载气为氮气；柱温为135℃；检测器为火焰离子检测器（FID），检测器温度为300℃；进样量为3uL。结果：采用气相色谱法测定PLGA中乙交酯与丙交酯的含量，乙交酯与丙交酯的线性范围分别为17．67～83．30和33．33～266．70ug·mL-1，加标回收率分别为99．0％和100．6％，相对标准偏差分别为0．7％和1．0％。结论：经方法学验证，该法简便、快捷、灵敏度高、结果准确，适用于PLGA中乙交酯与丙交酯的检测。; 帅放文章家伟王向峰张婷雷玉萍周宏灏; 关键词：内标气相色谱法 PLGA 丙交酯

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国家科技重大专项(2013ZX09509106)