国家科技支撑计划(2006BAI11B04)
- 作品数：6 被引量：44H指数：4
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- 符合欧盟技术要求的三七通舒胶囊原料及制剂重金属测定方法研究
- 目的通过微波消解技术及原子吸收光谱法建立三七药材、三七三醇皂苷（PTS）以及三七通舒胶囊中6种重金属的标准检测方法。方法根据中国药典和欧洲药典的技术要求,考察微波消解的条件及原子吸收分光光度法测定的条件,采用石墨炉原子吸...
- 刘洋杨华蓉林大胜魏伯平万方
- 关键词：微波消解原子吸收
- 文献传递
- 三七三醇皂苷两种制剂在比格犬体内的药物动力学研究被引量：4
- 2011年
- 目的研究三七三醇皂苷的三七通舒胶囊和三七通舒胶囊(肠溶微丸)在比格犬体内的药动学特征。方法采用双周期交叉试验设计,6只比格犬分别单剂量口服14粒三七通舒胶囊、10粒肠溶微丸,测定血浆样品中三七皂苷R1(R1)、人参皂苷Rg1(Rg1)、人参皂苷Re(Re)的含量,数据经3P87药动学软件处理。结果三七通舒胶囊、肠溶微丸中的R1、Rg1、Re在比格犬体内的药动学过程符合二室模型,三七通舒胶囊在比格犬体内的药动学特征以R1、Rg1、Re计,AUC0→t分别为10.230、10.898、6.816μg.h.mL-1,t1/2α分别为1.759、1.383、1.019 h-1,t1/2β分别为5.159、3.687、7.177 h;肠溶微丸的AUC0→t分别为10.058、13.218、6.703μg.h.mL-1,t1/2α分别为2.074、1.652、0.887 h,t1/2β分别为6.032、3.922、6.292 h。结论两制剂中3种成分的AUC0-t值无显著性差异,表明两制剂指标成分的体内过程相似,生物利用度接近。
- 冷静林大胜杨华蓉刘婧万方
- 关键词：三七三醇皂苷三七通舒胶囊药物动力学
- 三七三醇皂苷及制剂的LC-MS指纹图谱研究被引量：7
- 2009年
- 目的通过HPLC-MS法建立三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒肠溶微丸胶囊的指纹图谱。方法采用梯度洗脱法,流动相为水和乙腈,检测波长为203 nm,流速为1.0 mg.m l-1,对多批PTS及其制剂进行HPLC测定和方法学考察,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对测定结果进行相似度评价。采用对照品法和LC-MS法对原料药指纹图谱中的主要色谱峰进行成分鉴定。结果所建立的HPLC指纹图谱条件能分离PTS的各组分,具有较好的精密度、重复性和稳定性;各组分平均相似度大于0.9。LC-MS鉴定表明,PTS中所含主要成分为三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、R f、Rb1。结论采用LC-MS技术建立的PTS及其制剂的指纹图谱能充分展示PTS及其制剂的物质组成。
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- 关键词：三七三醇皂苷指纹图谱LC-MS
- 三七三醇皂苷化学成分及药理作用的研究进展被引量：25
- 2011年
- 全面系统地综述了近20年来三七三醇皂苷的化学成分和药理作用的研究概况。
- 冷静傅超美万方
- 关键词：三七三醇皂苷化学成分药理作用
- 三七三醇皂苷微丸的处方优化及制备工艺研究被引量：2
- 2013年
- 目的:研究三七三醇皂苷微丸的处方及其制备工艺。方法:以微丸成丸性能及物理学表征参数为指标,采用单因素试验优选三七三醇皂苷微丸处方及其挤出滚圆法和流化床法的制备工艺参数,并对两种制备方法进行比较。结果:优选的处方为三七三醇皂苷120g、微晶纤维素90g、淀粉90g、6g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30,含8%PVPK30的50%乙醇溶液为黏合剂。采用流化床包衣法制备的微丸圆整度好,硬度适宜,粒度分布均匀,收率均在93%以上。结论:应用流化床法制备三七三醇皂苷微丸,工艺简便、易行,制得的微丸质量好,适宜进行进一步肠溶包衣。
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- 关键词：三七三醇皂苷微丸挤出滚圆法
- 符合欧盟技术要求的三七通舒胶囊原料及制剂重金属测定方法研究
- 目的通过微波消解技术及原子吸收光谱法建立三七药材、三七三醇皂苷（PTS）以及三七通舒胶囊中6种重金属的标准检测方法。方法根据中国药典和欧洲药典的技术要求,考察微波消解的条件及原子吸收分光光度法测定的条件,采用石墨炉原子吸...
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- 关键词：微波消解原子吸收
- 文献传递
- 氢化物发生-原子荧光法测定三七、三七三醇皂苷及其制剂中的砷被引量：3
- 2011年
- 目的:研究三七、三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒胶囊中的重金属砷(As)的检测方法及含量。方法:采用微波消解-氢化物发生-原子荧光法进行测定As,系统地研究微波消解、氢化物发生的最佳条件。结果:荧光强度与进样浓度之间呈良好的线性关系,线性范围0～12μg.L-1,回收率为88.37%～104.76%,检出限0.109 6μg.L-1,RSD为0.82%,PTS及其制剂中As含量较低。结论:该方法具有简便、快速、灵敏度高等优点,适用于三七、PTS及其制剂中As的测定。
- 冷静魏伯平杨华蓉林大胜王莉马茹君
- 关键词：三七三醇皂苷三七通舒胶囊砷原子荧光法
- 三七三醇皂苷及制剂的LC-MS指纹图谱研究
- 目的建立三七三醇皂苷（PTS）及其制剂三七通舒肠溶微丸胶囊的HPLC指纹图谱,同时对其进行LC-MS测定,以满足欧盟药品注册的药物质量控制研究技术要求。方法采用梯度洗脱法,流动相为水-乙腈,检测波长为203nm,流速为1...
- 冷静杨华蓉林大胜傅超美曹科刘婧万方
- 关键词：三七三醇皂苷指纹图谱LC-MS
- 文献传递
- 三七药材、三七三醇皂苷及其制剂的特征图谱质量控制研究被引量：4
- 2011年
- 目的:建立三七药材、三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒胶囊(肠溶微丸)的HPLC特征图谱,为三七药材、提取液、PTS和制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法。方法:采用Waters Symetry Shield C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长203 nm,柱温40℃;对多批三七药材、PTS、中间体及其制剂进行HPLC测定和方法学考察,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对其进行相似度分析。结果:所建立的HPLC特征图谱能分离三七药材、PTS、中间体及制剂的各组分,具有较好的精密度、重复性和稳定性;经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9。结论:采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性良好,能充分展示三七药材、PTS、中间体及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于三七药材、PTS及其制剂的质量控制和工艺评价。
- 冷静林大胜刘婧傅超美杨华蓉万方
- 关键词：三七药材三七通舒胶囊高效液相色谱
