江西省科技支撑计划项目(2010BSB00109)
- 作品数：3 被引量：53H指数：3
- 相关作者：杨茗钫程晓华刘丽忠吕农华徐文炜更多>>
- 相关机构：南昌大学第一附属医院南昌大学更多>>
- 发文基金：江西省科技支撑计划项目国家科技重大专项江西省卫生厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于PDCA循环的药物临床试验质量管理被引量：24
- 2014年
- PDCA循环管理是一套广泛应用于质量管理的标准化、科学化循环体系。探索PDCA循环理论应用于药物临床试验质量管理体系,加强对临床试验过程中各环节的控制,强化质量检查反馈控制,明确各级质控人员的职责,注重培训体系建设。PDCA管理体系在临床试验质量管理中发挥重要作用,全面提高了临床试验质量。
- 程晓华杨茗钫吕农华刘丽忠
- 关键词：PDCA循环质量管理
- 临床试验中试验用药品管理模式探讨被引量：21
- 2013年
- 现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。
- 程晓华杨茗钫刘丽忠陈淑慧易应萍徐文炜吕农华
- 全面构建医院药物临床试验质量保证体系被引量：13
- 2013年
- 目的:建立适用于医院的药物临床试验质量保证体系,确保药物临床试验的质量。方法:夯实"三级质控体系"和"PDCA循环",采用创新管理手段构建临床试验质量保证体系及管理模式。结果:严格的质量保证体系和创新管理方法的应用显著提高了医院临床试验的质量。结论:加强临床试验质量保证体系建设,是保证药物临床试验安全、有效、质量可控的重要手段。
- 程晓华杨茗钫刘丽忠徐文炜易应萍
- 关键词：药物临床试验
