国家科技重大专项(2009ZX09313-027)
- 作品数：6 被引量：97H指数：5
- 相关作者：胡昌勤姚国伟孙立权刘聪罗爱芹更多>>
- 相关机构：中国药品生物制品检定所北京理工大学沈阳药科大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 克拉霉素相关物的研究进展被引量：8
- 2012年
- 克拉霉素相关物是克拉霉素药物检测中必不可少的对照品。综述了克拉霉素相关物的发展现状,给出了在欧美药典中列出的16种克拉霉素相关物结构,分析了各相关物的形成机理和来源,并总结了现在使用的主要检测方法,指出了药品生产工艺与相关物的关系。
- 孙立权张喻雯范新苑刘聪姚国伟罗爱芹
- 关键词：克拉霉素药典标准
- 5种克拉霉素相关物杂质分析方法研究被引量：2
- 2015年
- 使用高效液相色谱法对克拉霉素及其5种相关物I、J、M、C和D进行分析。采用Purospher STAR LP RP-18e型色谱柱,以0.067mol/L KH2PO4溶液（pH 4.0）/乙腈=64/36为流动相,流速0.7 ml/min,柱温35℃,检测波长210nm,对克拉霉素及5种相关物进行等度洗脱。该方法能够使各物质完全分离（分离度﹥1.0）。克拉霉素相关物标准溶液在室温避光条件下8h内稳定;各相关物在20-200ug/ml浓度范围内线性关系良好（r﹥0.999）,平均回收率为102.13-110.39%。该方法简便高效,可实现克拉霉素中的I、J、M、C和D等几种相关物的同时检测。
- 马步芳孙立权张梦南姚国伟罗爱芹
- 关键词：高效液相色谱克拉霉素
- LC/MS法分析头孢替坦二钠原料中的杂质被引量：14
- 2010年
- 本文应用LC/MS技术对头孢替坦二钠原料中的4种杂质进行了快速鉴定.根据头孢菌素的降解反应机制设计加速实验,确定头孢替坦的2个主要杂质为其碱水解产物;以1%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇为流动相,经C18柱分离,通过电喷雾串联质谱负离子检测,获得各杂质的相对分子质量信息和碎片信息,并辅助UV特征对杂质结构进行了鉴定.在所建立的LC/MS条件下,头孢替坦及其杂质得到有效的分离,4个杂质经分析分别为5-巯基-1-甲基-四氮唑、头孢替坦内酯、头孢替坦脱羧物和头孢替坦异构体.本研究表明,利用LC/MS技术可推测头孢菌素类抗生素中杂质的结构,且本方法快速、灵敏、专属性高.
- 李进张斗胜姚尚辰胡昌勤
- 关键词：LC/MS头孢替坦化学结构
- 阿奇霉素相关物的研究进展被引量：14
- 2013年
- 阿奇霉素相关物是阿奇霉素药物检测中必不可少的对照品。本文综述了阿奇霉素相关物的发展现状,分析了各相关物的来源和制备方法,并总结了现在使用的主要检测方法,指出了药物标准与相关物的关系,将会为药物标准提高和药物生产工艺改进提供新方向。
- 孙立权付艳杰刘聪姚国伟
- 关键词：阿奇霉素药典标准
- 表征碳青霉烯类药物稳定性的指针性杂质的确定及其应用被引量：7
- 2011年
- 目的:采用自身降解物质作为定量指标,表征碳青霉烯类药物的降解程度,用以考察此类药物的稳定性和指针性杂质共性。方法:以美罗培南、亚胺培南和比阿培南为例,进行加速稳定性试验,寻找具有代表性的指针性杂质,并考察药物自身降解程度与指针性杂质之间的量值关系,用以作为稳定性表征指标。结果:HPLC法分析得到的美罗培南、亚胺培南和比阿培南主成分含量降低1.0%时的警戒线分别为:187,261,84。通过LC-MS确证指针性杂质结构为开环水解物。结论:通过对碳青霉烯类药物稳定性考察,依据指针性杂质表征降解程度。
- 王楠胡昌勤刘茜
- 关键词：碳青霉烯类药物稳定性
- 化学药品杂质控制的现状与展望被引量：57
- 2010年
- 对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节.伴随着对药品杂质特性的深入了解,依据杂质的生理活性逐一制定每一个杂质限度的"杂质谱控制"理念已经被国内外普遍接受.与"杂质谱控制"相关的关键技术问题可概括为:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价三方面.本文从杂质控制理念和杂质分析技术两方面,综述了化学药品杂质控制的现状,并就今后的发展提出自己的观点.
- 胡昌勤
- 关键词：化学药品
