国家中医药管理局新药开发专项基金项目(DIX066B)
- 作品数：3 被引量：136H指数：3
- 相关作者：徐艳玲李素云晁恩祥张燕萍孙增涛更多>>
- 相关机构：中国中医科学院西苑医院中日友好医院天津中医药大学更多>>
- 发文基金：国家中医药管理局新药开发专项基金项目首都医学发展科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究被引量：48
- 2008年
- 目的观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验。选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例,治疗组210例(剔除2例),服用苏黄止咳胶囊3粒/次,3次/天;对照组70例(剔除1例),服用止咳宁嗽胶囊3粒/次,3次/天;7天为1个疗程。观察患者咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒程度、咯痰情况。结果治疗组完成204例,对照组完成67例。咳嗽症状疗效PP分析:治疗组愈显率58.82%,总有效率87.75%;对照组愈显率34.33%,总有效率76.12%;治疗组优于对照组(P<0.05)。全分析集(ITT分析):治疗组愈显率57.42%,总有效率87.02%;对照组愈显率35.71%,总有效率75.36%,治疗组优于对照组(P<0.05)。总疗效符合方案集(PP分析):治疗组愈显率60.29%,总有效率92.16%;对照组愈显率31.34%,总有效率86.57%,愈显率治疗组优于对照组(P<0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)。ITT分析:治疗组愈显率59.62%,总有效率91.35%;对照组愈显率30.43%,总有效率85.51%,愈显率治疗组优于对照组(P<0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽安全、有效。
- 张燕萍晁燕苗青赵丹林琳孙增涛李素云徐艳玲沈霖黄继汉寇秋爱晁恩祥
- 关键词：苏黄止咳胶囊感冒后咳嗽双盲多中心
- 苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘140例临床研究被引量：51
- 2007年
- 目的:初步评价苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘(cough variant asthma,CVA)风邪犯肺证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心平行对照、非劣性试验方法,进行苏黄止咳胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者共140例,试验组70例,对照组70例,分别应用苏黄止咳胶囊和对照胶囊0.45g/粒,3粒/次,3次/日口服,疗程14天。结果:咳嗽总疗效比较,试验组总有效率为86.2%,对照组为71.6%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。中医证候综合疗效,试验组总有效率为96.9%,对照组为80.6%,两组比较差异有显著性意义(P<0.01)。治疗14天后,两组部分患者出现血、尿、便常规及肝、肾功能异常,经分析与药物无关。不良事件1例,出现在对照组。结论:苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘安全有效。
- 张燕萍赵丹林琳魏葆琳李素云徐艳玲晁恩祥
- 关键词：咳嗽变异型哮喘苏黄止咳胶囊风邪犯肺
- 苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘280例的临床研究
- 目的进一步评价苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘(cough variant asthma,CVA)风邪犯肺证的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、多中心平行对照、非劣性试验方法,进行苏黄止咳胶囊的Ⅲ期临床试验。受试者共28...
- 晁燕赵丹张燕萍林琳魏葆琳李素云徐艳玲沈霖晁恩祥
- 关键词：咳嗽变异型哮喘风邪犯肺
- 苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究被引量：64
- 2008年
- 目的观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验。选择符合研究标准的CVA患者279例,苏黄止咳胶囊组(治疗组)209例,完成196例;止咳宁嗽胶囊组(对照组)70例,完成69例。疗程2周,观察两组患者中医症状、治疗前后肺功能和激发试验情况。结果咳嗽总疗效:治疗组愈显率61.22%,总有效率90.31%;对照组分别为36.23%及72.46%,治疗组优于对照组(P<0.05)。中医证候综合疗效:治疗组愈显率62.76%,总有效率91.84%;对照组分别为27.54%及81.16%,治疗组优于对照组(P<0.05)。支气管激发试验治疗前后比较,治疗组部分患者复查激发试验转为阴性,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论苏黄止咳胶囊治疗CVA疗效显著,能够降低气道高反应性。
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- 关键词：苏黄止咳胶囊咳嗽变异性哮喘双盲多中心
