卫生行业科研专项(200902008)
- 作品数：10 被引量：61H指数：5
- 相关作者：吴松郝玲花杜冠华戚燕杨庆云更多>>
- 相关机构：中国医学科学院北京协和医学院辽宁医学院北京协和医学院更多>>
- 发文基金：卫生行业科研专项国家科技重大专项国家科技基础性工作专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 丹皮酚化学纯度标准物质研制与定值分析方法研究被引量：10
- 2011年
- 目的研制我国具有可溯源性高准确度量值的丹皮酚化学纯度标准物质,并建立有效定值分析方法。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与有关技术文件,制备丹皮酚化学纯度标准物质,采用高效液相色谱(HPLC)法进行均匀性检验与稳定性考察;采用高效液相色谱技术面积归一化法与溴库伦滴定法对丹皮酚化学纯度标准物质联合定值。结果研制的丹皮酚化学纯度标准物质符合我国有证标准物质要求,标准值与不确定度评估值为(99.87±0.35)%(k=2,P=0.95)。结论该实验研制的丹皮酚化学纯度标准物质与建立的联合定值方法可实现对其化学纯度的定值与不确定度评估,方法具有快速、准确的特点,提供了量值传递功能。
- 徐维盛杨德智张丽杨宁马辰吕扬
- 保障药品安全与提高药品质量问题探讨被引量：17
- 2013年
- 该文从药物有效性和不良反应两个方面讨论药品安全的科学内涵,根据对药品质量标准的认识讨论保障药品安全基本要素。围绕提高我国药品质量标准水平这一科学问题,分析我国药品质量标准和药品质量水平现状,提出提高我国药品质量标准和水平的根本要求是提高技术水平,而不是单纯加强监管和提升质量标准。并提出提高药品质量标准所需关注的技术领域及应采取的措施。
- 杜冠华
- 关键词：药品安全药品质量
- 高效液相色谱法测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦对映异构体被引量：3
- 2014年
- 目的:建立正相高效液相色谱法检测缬沙坦氢氯噻嗪片剂中缬沙坦对映异构体。方法:采用三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯纤维素)涂覆多孔硅胶微球色谱柱(OD-H,250 mm×4.6 mm,5μm),以正己烷-异丙醇-三氟乙酸(75:25:0.1)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为230nm,进样量为10μL,柱温为25℃。结果:在上述色谱条件下缬沙坦与缬沙坦对映异构体可有效分离,分离度为2.8,缬沙坦对映异构体检测限为3 ng,定量限为10 ng,在1~50μg·mL^(-1)(r=0.999 8)浓度范围内线性关系良好。结论:本方法操作简单,灵敏度高,结果可靠,可作为缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦对映异构体的检查方法。
- 吕晴郝玲花戚燕李东辉吴松
- 关键词：高效液相色谱法
- 药物基因组学在肿瘤治疗中的应用
- 药物基因组学是近年来肿瘤药物研发和应用中出现并迅速发展起来的新兴学科。是应用分子生物学技术,将基因组信息用于预测一个患病个体对一个或一组药物的敏感性或抵抗性,其目的是阐明个体差异的遗传基础,并利用这些遗传信息来预测药物的...
- 宫丽丽王鹤尧
- 文献传递
- 昂丹斯琼临床用药安全相关研究
- 本研究以完善临床用药安全检测技术标准为基础,攻克我国药品标准中相关杂质检测的关键技术。昂丹司琼为一种高度选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,临床用于化疗和放疗引起的恶心呕吐及手术后的急性呕吐。此类药物属于消化系...
- 王月华杨海光李莉玄昭红郭晶童元峰吴松杜冠华
- 文献传递
- 保障药品安全与提高药品质量问题探讨
- 本文从药物有效性和不良反应两个方面讨论药品安全的科学内涵,根据对药品质量标准的认识讨论保障药品安全基本要素。围绕提高我国药品质量标准水平这一科学问题,分析我国药品质量标准和药品质量水平现状,提出提高我国药品质量标准和水平...
- 杜冠华
- 关键词：药品安全药品质量
- 文献传递
- 反相高效液相色谱法拆分西酞普兰对映异构体被引量：9
- 2012年
- 目的:建立西酞普兰对映异构体的HPLC手性分析方法,用于草酸艾司西酞普兰光学纯度的分析测定。方法:采用不易变性的卵类粘蛋白键合硅胶(ES-OVM)为手性固定相,以乙腈-0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(15︰85)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长240 nm,对西酞普兰对映异构体进行分离测定。结果:西酞普兰对映异构体在卵粘蛋白柱上实现了良好的分离,分离度为1.90。将该方法应用于手性拆分得到的草酸艾司西酞普兰的光学纯度测定,结果光学纯度大于97.9%。结论:该方法分离度与重现性好,可用于西酞普兰的光学纯度的分析测定及对拆分过程进行监测,结果可靠。
- 乌兰辉吴松卢建勋杨慧杨庆云
- 关键词：高效液相色谱抗抑郁药西酞普兰对映异构体异构体手性分离
- 中药复方小续命汤组分活性评价及抗脑缺血有效成分组制备
- 目的:"小续命汤"是中医常用治疗中风的有效方剂,由芍药、杏仁、生姜、黄芩、防己、防风、麻黄、桂枝、川芎、红参、甘草、附子12味中药组成。本研究在前期研究基础上,通过化学分析和药理活性分析相结合的方法,确定小续命汤抗脑缺血...
- 王月华秦海林贺晓丽李志宏邓安珺杜冠华
- 关键词：小续命汤有效成分组
- 文献传递
- HPLC法测定左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质被引量：4
- 2013年
- 目的:分别建立手性色谱分离法和RP-HPKC法测定左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质。方法:RP-HPLC法采用Inertsil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸氢二钾溶液(10:90)为流动相,流速1 ml·min^(-1),检测波长205nm,柱温30℃;手性色谱分离法采用三-(3,5-二甲基苯基氨基甲酸)纤维素酯键合硅胶柱(大赛璐OD-H,250 mm×4.6 mm,5μm),以正庚烷-无水乙醇-CF_3COOH(83:17:0.1)为流动相,流速0.5 ml·min^(-1),检测波长为205 nm,柱温30℃。结果:在RP-HPLC条件下,已知杂质及破坏产生未知杂质与左乙拉西坦明显分离,左乙拉西坦最低检测限为2 ng;在手性色谱分离法条件下,左乙拉西坦与其右旋对映异构体明显分离,右旋异构体在2～10μg·ml^(-1)浓度范围内呈良好线性(r=0.999 5),方法的最低检测限为10 ng。结论:两种方法简便,灵敏,准确,可以有效检测左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质。
- 郝玲花戚燕杜冠华吴松
- 关键词：反相高效液相色谱法右旋异构体
- 高效液相色谱法测定缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质被引量：6
- 2014年
- 目的:建立RP-HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪片中有关物质。方法:采用Nucleosil 100-5C18色谱柱(125mm×3mm,5μm);流动相A相为乙腈-水-三氟醋酸(10∶90∶0.1),流动相B为乙腈-水-三氟醋酸(90∶10∶0.1),进行梯度洗脱;流速为0.4mL·min-1,检测波长为265nm。结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出。结论:上述方法操作简单,结果可靠,可准确检测缬沙氢氯噻嗪片中的有关物质。
- 吕晴郝玲花李东辉吴松
- 关键词：氢氯噻嗪反相高效液相色谱法
