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国家科技支撑计划(2006BA115B07)
作品数:
1
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李力
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作者
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张玉军
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中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究
被引量:26
2011年
目的 通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器(IUD)的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性,为我国IUD荐优汰劣提供参考依据.方法 应用多中心随机对照临床试验对24 000例健康已婚育龄妇女进行健康筛查,采用分层区组随机分配3种IUD;在置器后的1~3、6、12个月进行随访,观察IUD的使用终止率.结果 3种IUD 1年的总终止率不同,元宫-365 IUD最低,为4.21%;TCu380A其次,为8.42%;母体乐-375最高,为13.91%(P<0.01);3种IUD 1年的意外妊娠发生率、脱落率、出血终止率和下移取出率均有差异.使用母体乐-375、有不良反应无医学处理、随访次数少、宫腔较深、IUD失败后再次使用是使用终止的高风险因素.结论元宫-365 IUD是发生终止风险最小的IUD种类;规范随访,及时处理不良反应可较大程度地减少发生终止的风险.
李瑛
周健
巴磊
吴玉磷
张素敏
陈峰
苟鹏程
赵杨
张春延
李幼平
王莉
徐晋勋
余森泉
李力
张玉军
余国斌
方爱华
黄江涛
田爱平
陈和平
关键词:
随机对照试验
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