浙江省科技计划项目(2008F80023)
- 作品数:2 被引量:13H指数:2
- 相关作者:杨珉匡荣王丹朱社敏更多>>
- 相关机构:浙江省食品药品检验所更多>>
- 发文基金:浙江省科技计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 热原用兔敏感性检查方法的探讨被引量:7
- 2010年
- 目的通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录"热原检查法"进行检查,剂量分别为5,10 EU.kg-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果细菌内毒素静脉注射5 EU.kg-1,家兔平均最大升温值为0.50℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU.kg-1,平均最大升温值为0.77℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU.kg-1可成为检查的限度剂量。
- 朱社敏王丹杨珉匡荣
- 关键词:家兔敏感性细菌内毒素
- 浙江省热原检查用兔敏感性状况调查被引量:6
- 2010年
- 目的调查浙江省热原检查用兔对细菌内毒素的敏感性情况,为提高热原检查结果的准确性和可靠性提供参考。方法对全省所有取得生产许可证单位的家兔,用国家颁发的细菌内毒素标准品,"热原检查法"进行检查,剂量分别为5EU/Kg和10EU/Kg,记录并比较各单位家兔的平均升温值和升温率。结果对细菌内毒素,各兔场家兔的敏感性有一定的差异。静脉注射5EU/kg,平均升温值为0.40℃~0.87℃,升温率为35%~83%;静脉注射10EU/kg,平均升温值为0.74℃~1.16℃,升温率为70%~94%。结论不同生产单位的家兔对细菌内毒素的敏感性不同,有必要对热原检查用家兔进行细菌内毒素敏感性检查。
- 朱社敏王丹杨珉何忠平匡荣
- 关键词:家兔敏感性细菌内毒素