广东省中医药管理局基金(2010124)
- 作品数：3 被引量：15H指数：2
- 相关作者：肖瑛潘卫松周永标张讷敏更多>>
- 相关机构：广州市药品检验所暨南大学更多>>
- 发文基金：广东省中医药管理局基金国家教育部“211”工程更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 多西他赛脂质体热原和细菌内毒素检查方法的研究被引量：12
- 2013年
- 目的:对注射用多西他赛脂质体进行热原检查和细菌内毒素检查试验,建立注射用多西他赛脂质体的热原控制方法。方法:按2010年版中国药典(二部)"热原检查"和"细菌内毒素检查法",用家兔法对注射用多西他赛脂质体进行热原检查,并用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用多西他赛脂质体分别进行细菌内毒素检查试验,并对结果进行比较。结果:注射用多西他赛脂质体以60%乙醇溶解后,稀释到640倍时(0.03 mg.mL-1)对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:对注射用多西他赛脂质体进行细菌内毒素检查是可行的,优于使用家兔法的热原检查对该项目的质量控制。
- 潘卫松周永标张讷敏肖瑛
- 关键词：热原检查细菌内毒素检查法鲎试剂
- 氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究被引量：2
- 2012年
- 目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3～4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。
- 潘卫松周永标张讷敏肖瑛
- 关键词：氨甲苯酸注射液溶血试验PH值
- 精制橄榄油细菌内毒素检查的可行性研究被引量：3
- 2011年
- 目的对精制橄榄油进行凝胶法干扰试验,建立精制橄榄油细菌内毒素的检查方法。方法按2010年版《中国药典》(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的精制橄榄油分别进行干扰试验。结果精制橄榄油稀释至浓度83.4mg/mL或以下稀释浓度的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论精制橄榄油注射液进行细菌内毒素检查是可行的。
- 潘卫松肖瑛
- 关键词：细菌内毒素检查法药用辅料
