“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-003)
- 作品数：2 被引量：7H指数：1
- 相关作者：鄢丹肖小河袁鹏飞曹俊岭马莉更多>>
- 相关机构：解放军第302医院首都医科大学北京中医药大学东直门医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金国家公益性行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 细菌内毒素定量检测方法在中药注射剂质量控制中的应用研究被引量：6
- 2009年
- 现有中药注射剂的质量监控模式是以终产品为研究对象的静态控制模式,缺乏事前监控指标,难以获得生产过程的有效控制手段和途径,有待进一步完善。细菌内毒素定量检测方法作为快速、定量的热原控制手段,可用于中药注射剂生产过程中内毒素的过程分析和动态监控,实现中药注射剂的在线检测,从而减少其不良反应。通过查阅文献,对热原种类,内毒素检测方法、原理及应用于中药注射剂的现状进行综述。
- 马莉鄢丹曹俊岭袁鹏飞肖小河
- 关键词：中药注射剂动态浊度法
- 中西药注射剂联合用药安全性评价序贯检测被引量：1
- 2010年
- 目的:建立中西药注射剂联合用药安全性评价序贯检测模式。方法:分别应用不同方法对模式药注射用益气复脉与常用联合用药呋塞米注射液、去乙酰毛花苷注射液合用前后的pH、不溶性微粒、液相图谱进行序贯检测;并结合药物分子结构特征,对可能的结合部位进行分析。结果:合用前后pH值变化范围较窄,不溶性微粒符合注射用无菌粉末不溶性微粒要求,液相图谱显示成分含量有变化。结论:注射用益气复脉与呋塞米注射液及去乙酰毛花苷注射液合用应引起足够的重视。应用不同方法对药物合用前后理化特征信息进行序贯检测,可以为注射剂合用安全性评价提供技术支持,为中西药注射剂安全使用提供参考信息。
- 冯雪鄢丹肖小河赵奎君
- 关键词：中药注射剂西药注射剂合用不溶性微粒
