佛山市医学类科技攻关项目(201008151)
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
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- RP-HPLC法测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮的含量被引量：5
- 2011年
- 目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent2C518℃柱。,流结动果相:盐为酸2%胺三碘乙酮胺检(测用浓磷度酸在调0p.H02至0～4.08).2-5乙0腈m(g·4m0L∶6-01)范,检围测内波与长峰为面积24积0n分m值,流线速性为关1系.0良mL好·(mri=n-01.,9进99样9)量,平为均20加μL样,回柱收温率为分别为99.28%、99.53%、99.85%,RSD=0.59%。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸胺碘酮包衣脉冲片的质量控制。
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- 关键词：盐酸胺碘酮反相高效液相色谱法
- 盐酸胺碘酮包衣脉冲片的制备及体外释放度的研究被引量：4
- 2011年
- 目的研制盐酸胺碘酮包衣脉冲片,并考查体外释放特性。方法以盐酸胺碘酮为模型药物,制备合适的片芯;以乙基纤维素和丙烯酸树脂L100的乙醇溶液包衣,滚转包衣技术制备盐酸胺碘酮脉冲释放片,采用正交实验优化其制剂工艺,并进行体外溶出度测定。结果片芯崩解剂的用量为8%,包衣增重量为12%,包衣组成Eud-ragit L100-EC=2∶1即能达到设计要求,按照优化后处方制备的脉冲片的体外释药时滞为(6.11±0.18)h。结论本脉冲片处方设计和工艺方法可行,体外试验满足脉冲释药时滞效果。
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- 关键词：盐酸胺碘酮时滞体外释放度
- 盐酸胺碘酮包衣脉冲片稳定性初步研究
- 2012年
- 目的考察盐酸胺碘酮包衣脉冲片的稳定性。方法以片剂外观性状、时滞时间、吸湿增重和含量为评价指标，采用光照、高温、高湿、加速试验考察包衣脉冲片的稳定性。结果光照、高温、高湿条件下该盐酸胺碘酮包衣脉冲片的外观、增重均无明显变化，胺碘酮含量在97．6％以上，时滞时间6h左右；加速试验的6个月内外观无明显变化，增重保持在3．1％以内，胺碘酮含量在98．3％以上，时滞时间6h左右；盐酸胺碘酮包衣脉冲片对光、湿、热稳定。结论盐酸胺碘酮包衣脉冲片能有效解决对光、湿、热的不稳定性问题。
- 谭常青蔡小连吴海文何文斌
- 关键词：盐酸胺碘酮稳定性
