国家科技型中小企业技术创新基金(05C26214201065)
- 作品数：3 被引量：32H指数：3
- 相关作者：李元聪卜献春吴军正关素敏胡开进更多>>
- 相关机构：湖南省中医药研究院附属医院湖南中医学院第一附属医院第四军医大学更多>>
- 发文基金：国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 石辛牙痛口含片对智齿冠周炎病人冠周盲袋细菌的抑制作用被引量：10
- 2011年
- 目的:探讨石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)过程中对冠周盲袋细菌的抑制作用。方法:运用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验,纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120例。就诊当天对受试者常规冠周袋冲洗。石辛组病人含化石辛牙痛口含片,0.6 g×2,4次/d;口服牛黄解毒片赋形剂,0.3 g×3,3次/d。牛黄组病人口服牛黄解毒片,0.3 g×3,3次/d;含化石辛牙痛口含片赋形剂,0.6 g×2,4次/d,疗程5 d。用药前后各进行1次冠周盲袋细菌检测,按Bergey's系统细菌学鉴定标准鉴定菌属名称。结果:符合方案数据集(PPS)在石辛组和牛黄组各112和111例受试者。治疗后石辛组和牛黄组总菌落数(CFU/mL)减少率(%)分别为59.05±25.64和59.67±27.25。石辛组和牛黄组的细菌清除率分别为75.89%和78.37%。全部厌氧菌的总菌落数(CFU/mL)减少率(%)分别为83.48±26.87和82.34±24.61,全部兼性厌氧菌的总菌落数(CFU/mL)减少率(%)分别为41.57±23.89和40.86±30.47。鉴定的16种主要细菌菌落数(CFU/mL)减少率(%)两组之间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:石辛牙痛口含片和牛黄解毒片都有抑制盲袋细菌的作用,二者无显著差异。
- 吴军正杨聚才安银东李元聪胡开进卜献春关素敏温德升
- 关键词：牛黄解毒片胃火牙痛智齿冠周炎
- 石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)Ⅱ期临床试验被引量：14
- 2009年
- 目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心法。纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120例。就诊当天行常规冠周袋冲洗。石辛组患者含化石辛牙痛口含片0.6 g×2,4/d,口服牛黄解毒片的赋形剂0.3 g×3,3/d;牛黄组患者口服牛黄解毒片0.3 g×3,3/d,含化石辛牙痛口含片的赋形剂,0.6 g×2,4/d。主症按0、2、4、6分级计分;次症按0、1、2、3分级计分。疗程5 d,用SAS 6.12软件统计分析。用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件。结果:石辛组脱落(失访)3例,牛黄组脱落2例。受试者脱落率、人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05)。第3天和第5天时主症、次症积分以及病情总积分均明显下降(P=0.000),其减少值石辛组大于牛黄组(P<0.001);石辛组显效率大于牛黄组(P=0.000)。第5天时主症各项指标石辛组积分下降值大于牛黄组(P<0.05)。生命体征治疗前后均在正常范围,组间差异无统计学意义(P>0.05),实验室检查全部患者治疗前未出现明显异常变化。3例发生与研究药物有关不良事件,石辛组1例,为"中度",停药后好转,退出试验。牛黄组2例,为轻度,未影响试验。结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)疗效优于牛黄解毒片,安全性与牛黄解毒片相似。
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- 关键词：牛黄解毒片胃火牙痛智齿冠周炎
- 石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎Ⅲ期临床试验被引量：19
- 2012年
- 目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验。纳入符合胃火牙痛智齿冠周炎患者432例。就诊当天行常规冠周袋冲洗。石辛组患者含化石辛牙痛口含片,口服牛黄解毒片赋形剂;牛黄组患者口服牛黄解毒片,含化石辛牙痛口含片赋形剂,疗程5 d。主症中疼痛按VAS法记分,其余主症、次症及舌象、舌苔、脉象均按等级计分。症状体征总积分减轻率≥90%判断为痊愈,70%～89%显效,30%～69%有效,≤29%无效。用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件。用SAS 6.12软件统计分析。结果:符合方案数据集(PPS)石辛组309例、牛黄组101例。人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d和5d时2组症状体征总积分、主症积分、次症积分均下降(P=0.000),石辛组积分的下降值高于牛黄组(P<0.000 1)。第5天治愈率和显效率石辛组为45.6%和42.4%;牛黄组为8.9%和33.7%(P<0.000 1)。实验室检查未发现具有临床意义的异常结果。与研究药物有关的不良事件石辛组9例15次,牛黄组7例7次(P=0.084 8);各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件。结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎是安全、有效的。
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- 关键词：牛黄解毒片胃火牙痛智齿冠周炎
