国家高技术研究发展计划(2002AA2Z341B)
- 作品数：49 被引量：298H指数：11
- 相关作者：梁伟雄黄宪章张秀明庄俊华徐宁更多>>
- 相关机构：广东省中医院广州中医药大学广东省人民医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划广东省社会发展攻关项目中国博士后科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学机械工程更多>>
- HPLC/MS/MS法测定参麦注射液及人血浆中的人参皂苷Rg_1被引量：18
- 2005年
- 目的:为初步了解参麦注射液的药代动力学规律,建立高效液相色谱-串联质谱联用的分析方法,测定参麦注射液及人血浆中人参皂苷 Rg_1浓度。方法:色谱条件为 RESTEK PinnacleⅡ C_(18)柱(150mm×2.1mm,5μm),Phenomenex ODS Octade-cyl C_(18)保护柱(4mm×2.0mm);流动相:甲醇-水-乙腈(60∶20∶20);流速:250μL·min^(-1);柱温:20℃;质谱条件为气动辅助电喷雾离子源(ESI),检测方式为正离子多离子反应监测(MRM),用于定量分析的离子为 m/z 823.6→643.5;生物样品采用固相萃取处理。结果:参麦注射剂含量测定中人参皂苷 Rg_1的线性范围为5.25～525ng·mL^(-1),生物样品测定中人参皂苷 Rg_1的线性范围为1.02～1023ng·mL^(-1),精密度和准确度等均符合生物样品分析的要求。结论:该法专属、灵敏、准确,适用于参麦注射液和血浆中人参皂苷 Rg_1浓度的测定。
- 杨柳刘奕明曾星邓远辉冯怡梁伟雄
- 关键词：参麦注射液人参皂苷RG1LC/MS/MS法人血浆生物样品分析
- 不同检测系统凝血三项测定结果的可比性研究被引量：13
- 2005年
- 目的:探讨不同血凝检测系统凝血三项(凝血酶原时间,PT;活化部分凝血酶原时间,APTT;纤维蛋白原,Fg)的检测结果是否具有可比性。方法:分别采用不同水平质控物和40例不同浓度的患者新鲜血浆,在3个不同检测系统(ACL-200、ACL-3000、CA-1500)测定凝血三项。结果:不同浓度患者新鲜血浆凝血三项测定结果总体均值差异均有显著性(P<0.01)。以CA-1500作目标系统对其它系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000系统的PT、APTT临床部分接受,Fg临床均接受。结论:3个检测系统凝血三项测定结果临床接受性能评价除Fg外均存在不可比性,需采取整改措施。
- 徐宁黄宪章庄俊华张秀明梁伟雄
- 关键词：凝血三项凝血酶原时间测定凝血性疾病APTT纤维蛋白原
- 不同检测系统抗链球菌溶血素“O”测定结果的可比性研究
- 2005年
- 目的:探讨不同检测系统抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定结果的可比性。方法:在3个不同生化分析仪检测系统(大院岛津7200;二沙日立7170A;芳村日立7170A。)分别检测不同水平的质控物各20例和30例不同浓度的新鲜血清ASO,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.001);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以岛津7200作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,二沙日立7170A;芳村日立7170A临床不接受。结论:3个检测系统测定ASO结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。
- 张文柏彩英周强黄宪章张秀明庄俊华徐宁梁伟雄
- 关键词：抗链球菌溶血素
- 临床检验抗凝剂特点及应用被引量：17
- 2005年
- 现代临床检验中,有许多检验项目的血液标本是需要抗凝才可以检测,而使用抗凝剂种类很多,性质各异,在实际工作中必须根据不同的实验和检测性质合理进行选择,才能获得准确检测结果.下面分别介绍临床检验实验室常用的肝素、乙二胺四乙酸盐、枸橼酸盐、草酸盐、氟化钠等5种抗凝剂的特点及应用.
- 张文周强黄宪章
- 关键词：抗凝剂肝素渗透脆性
- 临床试验的随机化分配与组间均衡性被引量：14
- 2004年
- 为提高临床试验及其报告的质量,作者结合国内外随机对照试验的原则与自己的实践经验,系统地阐述了临床试验的随机化的概念、随机化分配方法的分类及具体操作方法,同时也就组间均衡性做了论述,介绍了组间均衡性的要求以及组间不均衡的处理方法。从中药临床试验研究的实际情况出发,提出中药临床试验质量的提高需要临床研究人员和医学刊物编辑共同努力。
- 温泽淮梁伟雄赖世隆王奇
- 关键词：随机化
- 建立“三级质控”体系,提高药物临床试验质量被引量：24
- 2005年
- 宋苹唐雪春梁伟雄张勋
- 关键词：三级质控体系药物临床试验GCP
- 进一步改善中医药临床试验报告的质量被引量：12
- 2004年
- 温泽淮赖世隆梁伟雄郭新峰王奇
- 关键词：中医药临床试验报告随机对照试验
- 不同检测系统对总蛋白和白蛋白测定结果的偏倚评估被引量：7
- 2007年
- 目的通过方法学比较和偏倚评估探讨不同检测系统对总蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的检测结果是否具有可比性。方法根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物以及54份不同浓度的患者新鲜血清,在3个不同的生化检测系统(系统1:日立7170生化分析仪,Roche试剂、c.f.a.s校准品和质控品;系统2:岛津CL7200生化分析仪,中生试剂、校准品,德灵质控品;系统3:日立7170生化分析仪,中生试剂、校准品,朗道质控品)上检测TP和Alb,并对数据进行统计学分析。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性。结果朗道质控物和新鲜血清标本中TP和Alb测定结果经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有统计学意义(P<0.001)。各检测系统新鲜血清标本中TP和Alb测定结果的可靠性系数α分别为0.997、0.998,各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定TP和Alb的批间精密度变异系数均小于3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,TP和Alb测定结果的误差率系统2超过而系统3未超过CLIA′88允许范围的1/2。结论3个检测系统测定TP和Alb的精密度均符合临床要求,临床接受性能评价结果显示,系统3具有可比性而系统2不具有可比性。实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,若检测结果临床不接受需采取整改措施,保证结果的可比性。
- 马艳郑松柏彭玉莲黄宪章徐宁庄俊华张秀明梁伟雄
- 关键词：总蛋白白蛋白偏倚
- 日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究
- 2005年
- 目的:对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法:以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(X),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.975。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论:二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求。
- 王建兵林莉黄宪章庄俊华徐宁张秀明梁伟雄
- 关键词：医学决定水平
- ADVIA120血液分析仪过氧化物酶鞘液试剂的研制与应用被引量：5
- 2005年
- 目的探讨自配过氧化物酶鞘液试剂是否能应用于ADVIA120血液分析仪。方法分析原装试剂成分、理化指标;研制效果相同的试剂,并作一系列比对试验。结果自配试剂的各项检测指标:N(%)、L(%)、M(%)、E(%)、B(%)、LUC(%)、WBCP等与进口试剂的检测结果基本一致,无显著性差异。结论自配的过氧化物酶鞘液试剂可替代进口试剂用于ADVIA120血液分析仪。
- 陈林张莉滟丁海明庄俊华
- 关键词：血液分析仪试剂
