国家食品药品监督管理局政策研究课题
- 作品数：14 被引量：59H指数：5
- 相关作者：冯变玲杨世民杨异卉杨鹏飞刘宝林更多>>
- 相关机构：国家食品药品监督管理局西安交通大学哈尔滨医科大学更多>>
- 发文基金：“十二五”科技支撑计划国家社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术文化科学轻工技术与工程更多>>
- 药品不良反应多维关联规则挖掘及预警模型构建
- 目的：找寻不良反应、药品、用药人群间的相关性，筛选出三者间的关联关系，构建关联模型，以提示临床医师慎用高风险产品，使临床用药更趋于合理。方法：应用SQL构建多维数据仓库，运用数据挖掘技术中的关联规则挖掘数据中潜在的有价值...
- 冯变玲杨世民贺小红雷祎
- 关键词：药品不良反应多维关联规则预警模型临床用药
- 新加坡药师注册法案的分析与借鉴被引量：3
- 2013年
- 介绍新加坡现行的《药师注册法案》,希望能为我国执业药师立法工作提供借鉴。新加坡《药师注册法案》内容包括药师注册、从业、纪律审查及处罚等相关规定。这种以法律条文的形式形成的条款,既可以保障维护药师的合法权益,又能更有效地监督管理药师。
- 杨异卉王立波高尚
- 关键词：药师注册法案
- 新加坡药师继续专业教育模式被引量：2
- 2015年
- 新加坡《药师注册法案》要求所有注册药师必须在具有有效的执业证书的情况下,才能参与药学执业,且在执业证书的有效期内,需要参加被委员会认可的继续专业教育活动,积累足够学分才能进行下一个周期的证书注册,所有的专业人员包括注册药师必须参与继续专业教育。介绍新加坡药师继续专业教育的原则、框架和实施细则等内容。
- 杨异卉宋永彬甘春丽
- 关键词：药师
- 新加坡药剂师制度介绍与制度借鉴被引量：8
- 2012年
- 目的:借鉴新加坡药剂师管理制度,建设和完善我国执业药师制度。方法:分析新加坡药剂师管理制度内容和最新的发展探索,然后进行比较研究并提出具体建议。结果:新加坡药剂师管理制度有许多值得学习和借鉴的地方。结论:新加坡目前所进行的诸多探索和理念对创新我国执业药师管理工作具有重要的参考和借鉴价值。
- 曹立亚苏力徐敢吕超
- 关键词：执业药师药剂师
- 药品不良反应多维关联规则挖掘及预警模型构建被引量：9
- 2012年
- 目的找寻不良反应、药品、用药人群间的关联关系,构建关联模型,为临床安全合理用药,有效降低由药源性疾病带来的额外经济负担,提高临床治疗效果提供必要的保障。方法应用SQL构建多维数据仓库,运用数据挖掘技术中的关联规则挖掘数据中潜在的有价值的信息。结果与结论得到江苏省2004～2009年6年多维关联结果以及6年纵向多维关联规则比较结果,共获得7组具有强的关联性的三维关联组合和5组具有一定关联性的三维关联组合。
- 冯变玲杨世民贺小红雷祎
- 关键词：多维关联规则药品不良反应预警模型
- 中美两国小儿用医疗器械标准及监管现状被引量：2
- 2012年
- 小儿用医疗器械由于其重要性越来越受到各个国家的重视,同时由于其特殊性,对该类设备的研发和监管均存在着较大难度。本文总结了该类设备在我国的标准及监管现状,并介绍了该类设备在美国的发展情况,着重介绍了与小儿用医疗器械相关的美国医疗器械标准,阐述了存在的具体问题和专家提出的一些建议,以期为小儿用医疗器械的合理使用与监管提供借鉴。
- 杨鹏飞贾健雄刘宝林
- 中成药价值评估指标体系研究被引量：14
- 2021年
- 中成药是我国药品市场的重要组成部分,探索建立体现中医药特点的中成药价值评估体系,将是推进以"临床价值"为导向的中药新药研发与应用及相关药品政策制定中的重要环节。本研究在全面检索Pubmed,CNKI等国内外文献数据库、国际上主要国家网站,收集国内外与药品价值评估相关的文献、政策、规范、指南和专家意见,并综合运用了文献分析、内容分析、专家咨询等方法,对相关的法规、文献进行了解读、梳理、对比和分析,结合中医药的特点,在广泛的专家共识基础上,构建了一套涵盖从研发立项、临床前、上市前及上市后全生命周期的中成药价值评估指标体系,为中药新药的研发、上市后再评价、临床用药指南制定、药品定价、医保补偿以及患者的选择用药提供有效支撑。
- 党海霞刘骏李兵游蓉丽陈炳为陈启光申春悌王忠
- 关键词：中成药价值评估指标体系
- 藏药药性理论及其对现代藏药药性理论研究的启示被引量：10
- 2015年
- 藏药药性理论是藏药学的核心,为了正确认识藏医药的科学价值,准确把握藏医药的特色优势,本文就藏医药药性理论的历史源流、藏药性味、作用靶向、功效、藏药与疾病等方面进行了探讨;并提出正确开展藏药药性理论的研究是保持和发展藏医药的前提;建议深入开展藏药药性理论的文献研究,明确和完善藏药药性理论;建议采用数据挖掘技术开展藏药药性理论的研究,阐明藏药药性的规律;建议采用系统生物学等技术进行藏药药性理论研究,阐明藏药药性的科学涵义;主张在开展藏药药性理论研究时要建立实验研究与临床研究相结合的模式,以进一步确定藏药药性理论的临床价值,从而达到保持藏药药性理论特色优势和科学认识藏药药性理论的目的。
- 任小巧毛萌郭慧娟王明强武慧超
- 关键词：藏医药药性理论
- 药品安全监管资源配置与医药经济发展的相关性分析被引量：1
- 2013年
- 2008年以来,药品监管垂直体制向综合协调机制的演变,监管资源配置划归为地方政府,资源配置受到一定影响。通过对药品监管资源配置的聚类分析,和医药经济发展的panel data(面板数据)实证分析,结果显示:全国性药品安全监管资源配置方案,应该从制度层面进行规制,实施监管责任体系的评价和试点,实现药品监管资源合理布局,对监管资源的优化配置,以促进药品安全监管能力的提升。
- 程志舫王广平江滨
- 关键词：药品监管经济发展面板数据聚类分析
- 国家药品代码制度与政企信息共享进程
- 2013年
- 国家药品代码制度是药品监管信息化建设的重要内容,药品电子监管码解决了政企信息共享进程中的"信息孤岛"和"万码奔腾"问题。基于对药品代码制度和政企信息共享中电子监管问题的阐述,本文探索了药品电子监管码与政企信息共享的关系问题。虽然电子监管码短时间内增加了企业和医疗机构的信息化成本,但是加速了政企信息共享进程。有必要实施药品监管信息化策略,包括多项数据标准融合、采用云计算等信息技术和分步骤分阶段实施的策略。
- 翟铁伟王广平李璠
- 关键词：药品代码制度电子监管码
