国家药品标准提高行动计划
- 作品数：187 被引量：647H指数：11
- 相关作者：王曙李振国茅向军王海波李虹更多>>
- 相关机构：贵州省食品药品检验所成都市食品药品检验研究院湖南省药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家现代农业产业技术体系建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学农业科学更多>>
- HPLC测定复方矮地茶片中岩白菜素的含量被引量：8
- 2010年
- 目的:建立复方矮地茶片中岩白菜素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Agient C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相甲醇-水(20∶80);流速1.0 mL·min-1;柱温35℃;检测波长275 nm。结果:岩白菜素在0.050 72～0.760 8μg呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.6%(n=6),RSD 1.8%。结论:本文建立的含量测定方法简便、准确,重复性好,可有效控制复方矮地茶的质量。
- 龙海燕李慧黄晓燕李文莉
- 关键词：岩白菜素高效液相色谱法
- 补天灵片质量标准的研究
- 2011年
- 目的研究补天灵片的质量标准。方法增加TLC法鉴别蛇床子及RP-HPLC法测定淫羊藿苷的含量。含量采用Waters C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(26︰74),流速1 ml·min-1;检测波长:270 nm;用外标法定量。结果鉴别、含量:阴性对照均无干扰;含量:0.050 52～2.526 0μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2%(n=6)。结论所建方法简单、可靠,可用于补天灵片的质量控制。
- 李虹樊飞
- 关键词：蛇床子淫羊藿苷高效液相色谱法
- 阿里红药材的生药鉴定被引量：2
- 2013年
- 目的:研究维药阿里红的生药鉴定特征。方法:运用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和薄层色谱法对该药材进行鉴定研究。结果:较为详细地描述了阿里红的生药性状、粉末特征和薄层色谱鉴别研究结果。结论:该方法简便易行,所得结果可以为阿里红生药鉴定及质量标准的制定提供依据。
- 刘纪杉帕丽达.阿不力孜丛媛媛米仁沙.牙库甫
- 关键词：阿里红药材鉴别薄层色谱
- 七味马钱子丸的质量标准提高研究被引量：3
- 2018年
- 目的:提高七味马钱子丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中诃子、木香进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Phenomenex Prodigy C_(18),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72,V/V/V,羟基红花黄色素A)、乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠和0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(以10%磷酸溶液调pH至2.8)(21∶79,V/V,马钱子碱和士的宁),流速为1.0 mL/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、260 nm(马钱子碱、士的宁),柱温为25℃,进样量为10μL。结果:诃子、木香的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为6.29~62.94μg/mL(r=0.999 3)、1.83~18.30μg/mL(r=0.999 4)、2.11~21.11μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%(n=6);加样回收率分别为101.66%~104.91%(RSD=1.14%,n=6)、99.58%~104.55%(RSD=1.75%,n=6)、101.22%~104.04%(RSD=0.99%,n=6)。结论:提高的标准可更好地用于七味马钱子丸的质量控制。
- 范莹莹才毛杨凤梅
- 关键词：诃子木香羟基红花黄色素A马钱子碱薄层色谱法
- GC法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷脑、苯酚的含量
- 2020年
- 目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;升温程序:初始温度为120℃,维持15 min,以50℃·min^-1的速率升温至220℃,维持15 min;检测器温度:300℃;载气流速:3.0 mL·min^-1;进样体积:1μL。结果:樟脑在0.07517~4.510 mg·mL^-1、薄荷脑在0.00613~0.2453 mg·mL^-1、苯酚在0.07517~4.510 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r>0.999)平均回收率分别为99.1%(RSD=0.8%)、99.4%(RSD=1.0%)和99.6%(RSD=0.9%)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于复方水杨酸樟碘溶中樟脑、薄荷油和苯酚的测定。
- 王鹏钟振华刘彭浩邦陈雨萍程奇珍
- 关键词：樟脑薄荷脑苯酚气相色谱
- HPLC测定醋艾炭间羟基安息香酸的含量被引量：3
- 2013年
- 目的：对不同产地醋艾炭间羟基安息香酸的含量进行比较研究,为醋艾炭的质量控制及合理利用提供科学依据。方法：采用HPLC,Prevail C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相乙腈-0.1%磷酸（15∶85）,流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm,柱温25℃。结果：间羟基安息香酸在0.010 02~0.501 00μg具有良好的线性（r=1.000 0）,平均回收率（n=9）97.39%,RSD 0.99%。结论：所建方法准确、简单、重复性好,不同产地醋艾炭间羟基安息香酸的含量差异显著。
- 王永丽尉小慧赵森淼刘伟刘伟刘伟王峥涛
- 关键词：高效液相色谱
- 肾石通片质量标准的研究
- 2012年
- 目的研究肾石通片的质量标准。方法增加薄层法鉴别木香、金钱草及RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。含量采用Waters C18色谱柱;流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);流速:1mL·min-1;检测波长:286nm。结果鉴别试验:阴性对照均无干扰;含量测定:丹酚酸B在0.017～2.25μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9%(n=6)。结论所建立方法简单、可靠,可用于肾石通片的质量控制。
- 李虹郭凤翔
- 关键词：去氢木香内酯山柰素槲皮素金钱草丹酚酸B
- 香砂养胃丸(水丸)质量标准改进被引量：1
- 2016年
- 目的改进香砂养胃丸(水丸)质量标准。方法针对原标准存在的部分药材显微鉴别特征不易观察、部分药材薄层鉴别展开剂毒性大、缺少主要药味的薄层鉴别和含量测定项目等问题,基于厂家提供的10批样品,改进其质量控制标准。结果删去白术和砂仁的显微鉴别项目,替换香附薄层鉴别展开剂中的毒性试剂,增加甘草的薄层鉴别项目,增加陈皮、枳实中橙皮苷的高效液相色谱(HPLC)含量测定项目。结论改进后的方法快速、准确,能够更有效控制香砂养胃丸(水丸)质量。
- 王青晓高晓洁刘瑞新刘亚楠王海波宋汉敏李振国
- 2020年版《中国药典》植物药材采收期标准情况分析及建议被引量：15
- 2022年
- 采收期标准的完善是中药材质量控制的关键环节之一。该文对2020年版《中国药典》(一部)植物药材的采收期标准收录情况进行统计分析,结合本草记载及现代研究文献分析采收期标准存在的问题,提出相应的建议,为标准提升提供参考。统计得到,499种植物药材中,486种有采收期标准,占97.4%;13种药材无采收期标准。只有银柴胡1种药材有采收年限标准;233种药材同时有采收季节和采收物候期标准,占46.7%;237种只规定了采收季节,占47.5%;15种只规定了采收物候期,占3.0%。222种主要来源于栽培以及51种野生与栽培来源共存的植物药材中,仅11种提及栽培品采收期,且仅银柴胡对野生品及栽培品的采收期标准进行区分描述。不同药用部位植物药材的采收期标准存在一定规律。分析采收期标准存在的问题主要有:(1)13种植物药材无采收期标准;(2)几乎全部人工栽培多年生药材的采收期标准无采收年限;(3)250种植物药材采收期标准没有物候期;(4)栽培品与野生品采收期标准的区分不明确;(5)26种全年均可采收的植物药材采收期标准缺乏依据。建议针对以上问题,加强基础研究,尽快提高完善采收期标准。
- 蒋洁梅郭巧生金江群田婷刘杨王秋玲魏建和
- 关键词：中国药典植物药材采收期
- 香砂养胃丸(浓缩丸)的质量标准提高研究被引量：3
- 2015年
- 目的:改进香砂养胃丸(浓缩丸)的质量控制标准。方法:针对原标准存在的部分药材显微鉴别特征不易观察、香砂养胃系列质量标准不统一、缺少主要药味的鉴别或含量测定项目等问题,基于13个厂家提供的样品,改进其质量控制标准。结果:删去了砂仁和豆蔻的显微鉴别项目,修订木香、姜厚朴的薄层鉴别方法,增加甘草的薄层鉴别项目,增加陈皮、枳实的HPLC含量测定项目;增加姜厚朴的HPLC含量测定项目。结论:改进后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃丸(浓缩丸)的质量。
- 王青晓高晓洁李宇辉刘瑞新刘亚楠王海波宋汉敏李振国
- 关键词：薄层色谱鉴别HPLC
