国际科技合作与交流专项项目(2008DFA31080)
- 作品数：5 被引量：20H指数：3
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- 用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方工艺研究被引量：7
- 2011年
- 目的优化用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方和工艺，并考察其性质。方法通过高速剪切法制备初乳，再用高压均质法制备脂肪乳；以平均粒径、多分散系数（PDI）、Zeta电位、离心稳定性常数等为评价指标，通过归一化多项指标，用正交设计法优化制剂处方，同时考察影响其质量的工艺因素；将根据优化处方和工艺制得的制剂分别置4、25℃考察稳定性。结果最佳处方（μ）为：海豹油20％，卵磷脂E一800．9％，泊洛沙姆1880．9％；优化工艺为：氮气保护下，采用60MPa压力均质8次，灌封，121oC、灭菌15min；所制备的脂肪乳pH值为7．0-7．5，平均粒径为（251．0±3．1）nm，PDI为（0．056±0．012），Zeta电位为（-39．3±4．7）mV，主要脂肪酸二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸、二十二碳六烯酸的质量分数分别为（2．35±0．04）％、（0．95±0．02）％、（2．54±0．02）％；在4、25℃下避光放置3个月制剂稳定。结论本处方工艺制备的脂肪乳性质稳定。
- 苏健芬郭喆霏卓世添温新国彭新生王荣昌吴传斌
- 关键词：全肠外营养脂肪乳
- 海豹油脂肪乳的稳定性研究被引量：3
- 2013年
- 目的考查海豹油脂肪乳的稳定性。方法采用GC法测定海豹油脂肪乳中EPA、DPA、DHA的含量,并考察脂肪乳的pH、游离脂肪酸值和过氧化值,以表征其化学稳定性;以粒径和电位变化为指标考察其物理稳定性;同时,开展配伍稀释试验、影响因素试验、加速试验以及长期留样试验。结果海豹油脂肪乳与注射用水和5%葡萄糖注射液在10 h内有良好配伍稳定性,但与NaCl射液混合后乳滴粒径显著增大,两者不适宜配伍使用。影响因素试验表明海豹油脂肪乳对高温、冷冻和强光均敏感。在(25±2)℃避光条件下进行的加速试验和在(4±2)℃避光条件下进行的长期留样试验显示,海豹油脂肪乳各项指标基本无变化,稳定性良好。结论海豹油脂肪乳在25℃和4℃下放置6个月稳定,应避光贮存,不得冷冻。
- 苏健芬周玥鋆柳晓蕊缪旭刘旭吴传斌
- 关键词：脂肪乳稳定性
- 肠外营养用海豹油脂肪乳安全性的初步评价
- 2014年
- 从兔热原试验、体内外溶血试验和血管刺激性试验豚鼠过敏性试验,以及小鼠急性毒性试验等方面初步考察了自制肠外营养用海豹油脂肪乳的安全性。结果显示,兔静注本品后未见热原反应,体内外试验未见溶血,对兔耳缘静脉血管刺激性轻微;豚鼠静注本品后无过敏反应;小鼠按最大耐受量(0.04 ml/g)静脉注射,间隔12 h再次给药,连续7 d未见急性中毒症状。
- 苏健芬吴琳娜王周华章正赞吴传斌
- 关键词：脂肪乳安全性溶血刺激性过敏性
- 气相色谱法测定肠外营养用海豹油脂肪乳中主要脂肪酸的含量被引量：4
- 2011年
- 目的:建立气相色谱法测定肠外营养用海豹油脂肪乳(20%)中各主要脂肪酸(fatty acid,FA),包括肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、油酸、花生酸、二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid,EPA)、二十二碳五烯酸(docosapentaenoic acid,DPA)、二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid,DHA)含量的方法。方法:比较三种甲酯衍生化方法的优劣,包括三氟化硼酯化法、甲醇-氢氧化钾室温酯化法和甲醇-氢氧化钠加热回流酯化法。气相色谱柱为HP-InnoWax柱(30 m×0.320 mm,0.25μm),采用FID检测器,标准曲线法定量。进样量1μl,分流比1∶10。进样口温度220℃,检测器温度280℃,采用程序升温,起始温度155℃,保持1 min,以25℃/min升到205℃,再以1℃/min升到235℃,最后以3℃/min升至250℃,保持5 min。流速2.0ml/min。结果:从酯化操作过程和酯化效果来看,室温酯化法的效果较优。八种主要脂肪酸中,油酸含量最高(7.2%)、EPA含量最低(0.9%),其他6种脂肪酸含量介乎1.3%～5.8%之间。线性范围在0.009 973～10.322 mg/ml之间,平均回收率为98.4%～101.2%,RSD均小于2.0%(n=3)。结论:本法方便、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。
- 苏健芬江桂生郭喆霏卓世添董怡萱吴传斌
- 关键词：气相色谱法脂肪酸
- HPLC-ELSD测定肠外营养用海豹油脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱的含量被引量：7
- 2012年
- 目的建立HPLC-ELSD测定肠外营养用海豹油脂肪乳中溶血磷脂酰胆碱的含量。方法采用硅胶色谱柱（MZ-ANALYTICAL Spherisorb,250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（850∶1 50∶4.5∶0.5）,流动相B为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺-正己烷-异丙醇（385∶68∶2∶0.23∶1 60∶3 84）,等度洗脱,A∶B=30∶70,流速为1.0mL.min1;进样体积为20μL,柱温为40℃;蒸发光散射检测器,漂移管温度为70℃,雾化气为氮气,气体流量为2 L.min1。结果线性范围为0.02~0.4 mg.mL1（r=0.999 4）,检测限为0.12μg（S/N=3）,定量限为0.40μg（S/N=10,n=3）,平均回收率为100.3%,RSD为0.54%（n=9）。结论该方法灵敏、快速、准确、重复性好、专属性强,可用于本制剂的质量控制。
- 江桂生苏健芬付寒邢静娴董怡萱吴传斌
- 关键词：高效液相色谱法蒸发光散射检测器脂肪乳溶血磷脂酰胆碱
