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重庆市科技攻关计划(cstc2012gg-yyjsB10002-13)

作品数：1 被引量：0H指数：0
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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇单克隆
  • 1篇单克隆抗体
  • 1篇血液
  • 1篇血液制品
  • 1篇生物制品
  • 1篇重组蛋白
  • 1篇抗体
  • 1篇克隆
  • 1篇FDA
  • 1篇FDA批准

机构

  • 1篇西南大学

作者

  • 1篇刘雪梅
  • 1篇胡昌华
  • 1篇周峰

传媒

  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2013
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
2010-2012年FDA批准生物制品简介
2013年
2010-2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准新生物制品38个,一直保持着较为稳定的批准数量,在全部新药批准种类中占据重要位置。本文通过图表形式简介近3年来FDA批准的生物制品,包括重组蛋白4个、单克隆抗体7个、酶5个、血液制品11个、疫苗5个以及其他生物活性制品6个,重点介绍其中2012年批准的生物制品,主要包括12个治疗性药物和2个预防性疫苗,并通过批准数据结合临床在研的生物技术药物分析了生物技术药物的发展趋势。
周峰刘雪梅胡昌华
关键词：FDA生物制品重组蛋白单克隆抗体血液制品
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