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国家科技重大专项(2009ZX09502-030): 作品数：232 被引量：2,303H指数：26; 相关作者：谢雁鸣庄严杨薇王永炎廖星更多>>; 相关机构：中国中医科学院中国人民大学中国人民解放军海军总医院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项中国中医科学院自主选题项目国家自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理自动化与计算机技术文化科学更多>>

真实世界中过敏性紫癜的发病特点及中医证候分布被引量：10: 2014年; 目的探讨真实世界中过敏性紫癜患者的发病和年龄、性别、节气的关系及其中医证候分布特点。方法采集2008年1月至2010年12月全国19家三级甲等医院2110例过敏性紫癜住院患者信息,对患者西医诊断、中医诊断、中医证候信息进行规范化后,提取患者一般信息及中医证候信息进行频次统计,并绘制雷达图对患者发病情况与节气的关系进行关联分析。结果 2110例过敏性紫癜患者中性别记录缺失145例,男性1122例,女性843例;有年龄记录者1327例,年龄分布以18岁及以下患者为主,共886例（66.77%）,其他依次为19~44岁294例（22.15%）,45~59岁76例（5.73%）,60~74岁57例（4.30%）,75~89岁14例（1.05%）。有出院主证记录的172例患者中医证候主要为血热妄行107例（62.20%）,其他依次是气不摄血36例（20.93%）、风热伤络15例（8.73%）。雷达图显示,寒露、霜降、立冬、小雪、大雪、冬至、小寒及清明过敏性紫癜发病率明显高于其他节气。结论过敏性紫癜患者以儿童为主,男性患者相对较多,春季和秋冬季为该病高发季节,其中医证候主要为血热妄行。; 燕丽王连心谢雁鸣杨薇孙勇庄严王永炎; 关键词：过敏性紫癜证候分布医院信息管理系统

喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价被引量：16: 2016年; 系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性。计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究,根据纳排标准筛选文献,按照国际公认的评价标准进行质量评估,提取数据,并做分析。纳入118个研究,最终分析94个研究,包括70个随机对照试验,8个非随机对照试验,16个病例报告,共4 716名患者使用喜炎平注射液,发生0例不良事件(AE),148例不良反应(ADR)。其中15例严重不良反应,包括1例植物状态,4例过敏性休克及其他心血管一般损害等;133例一般ADR中以腹泻最多,皮疹次之。大部分研究按说明书剂量使用。现有证据表明,临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR。大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况,不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系。建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系,并上报不良反应报告,为评价此药安全性提供更多有力证据。; 陈媛媛谢雁鸣廖星陈红玉; 关键词：喜炎平安全性

清开灵注射液过敏反应患者血清免疫球蛋白及相关指标变化规律的临床研究被引量：4: 2011年; 目的:研究人群免疫毒理学指标的改变与清开灵注射液过敏反应发生之间的关系,从而明确中药注射剂过敏反应发生后人群免疫毒理学检测指标的变化规律,初步探索中药注射剂发生过敏反应后的检测及预防方法。方法:采用巢式病例对照研究设计(病例18例和对照72例),通过条件Logistic回归模型分析各项免疫毒理学指标IgE,IgG,IL-4,组胺在清开灵注射液过敏后的变化规律及其两者的相关性。结果:与对照组相比,清开灵注射液过敏患者血清中的IgE,IgG,IL-4,组胺均有明显升高(P<0.05)。结论:清开灵注射液过敏反应是由于Ⅰ型过敏反应、类过敏反应的同时存在而造成的;IgE,IgG,IL-4,组胺可以作为检测清开灵注射液过敏患者免疫系统受损的临床评价指标;细胞因子更有可能成为评价中药注射剂过敏原的有效指标。; 赵玉斌肖颖谢雁鸣; 关键词：清开灵注射液免疫毒理学过敏反应药物不良反应

基于HIS“真实世界”的丹红注射液治疗冠心病患者合并用药分析被引量：31: 2011年; 目的:采用关联分析的方法研究使用丹红注射液治疗冠心病患者合并用药规律。方法:选取北京市10家大型三甲综合性医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过丹红注射液的2 070例冠心病患者的用药信息,用频数统计的方法找出使用频次较高药物进行评价,根据关联规则中Apriori算法进行分析与丹红注射液联合用药情况。结果:HIS"真实世界"数据库中,丹红注射液治疗冠心病常常与阿司匹林口服剂、硝酸酯类口服剂、氯吡格雷口服剂、心通口服剂一起合并使用。结论:丹红注射液在治疗冠心病患者时常与药理作用相似的化学药物联合使用,请临床医生注意患者的获益与风险。; 杜婧杨薇易丹辉谢雁鸣杨伟庄严陈倩; 关键词：丹红注射液合并用药关联规则

FDA风险控制计划指南及其对我国中药上市后风险管理的启示被引量：4: 2011年; 该文介绍了FDA风险控制计划(risk evaluation and mitigation strategy,REMS)指南,并结合实例芬太尼的FOCUS风险控制计划进行分析REMS的内容组成。我国可借鉴美国的相关经验,建立科学的药品再评价机制,强化风险意识,促进合理用药,将中药上市前和上市后评价有机结合,促进我国药品风险管理的发展与完善。; 黎元元谢雁鸣; 关键词：药品风险管理

基于AHP-模糊神经网络法建立中药上市后风险评价指标体系的研究方法被引量：3: 2011年; 目前已经开展大量中成药上市后研究,对安全性、有效性、经济性都有探索,但缺乏全面解读。建立中药上市后风险评价指标体系和风险评估模型,是解决用药安全问题、保障人民健康的关键所在。中成药临床风险因素与化学药存在相同之处,可以借鉴国外经验,但也具有中成药自身多因素、多变量、多层面的复杂特点。针对用药安全风险评估的不确定性和复杂性,采用层次分析法(AHP)对指标权重进行赋权,基于AHP-模糊神经网络法建立中成药上市后风险评价指标体系和风险评估模型,并在应用中不断完善是符合中医特色的可行之路和有益探索。; 黎元元谢雁鸣付莹坤; 关键词：AHP 模糊神经网络指标体系

药物警戒数据挖掘方法比较及其在中成药预警中的应用被引量：18: 2011年; 国际上"药物警戒"技术方法现在正处于不断完善的阶段,也是药品上市再评价的重要组成部分。本研究旨在探索适合中国国情的中药上市后的安全性检测技术。从20世纪70年代开始,国际上首次出现针对药物警戒的数据挖掘技术,该文尝试挖掘潜在的"药物警戒"信号。为重大创制药上市再评价、再注册制度的建立提供技术支撑。对比各国现有的"药物警戒"信号检测方法 ,各国现有的信号检测方法都是建立不良反应报告数据库,问题的本质在于药物警戒问题可与通过很多假设来转化为统计问题,不同的假设对应不同的统计检验方法,时下各国均是通过传统的四格表比例失衡来检测药物预警信号。信号检测方法国际上尚没有金标准,方法有荷兰(ROR),英国(PRR),WHO(IC),美国食品药品管理局(EBS)等。该文首先通过数据模拟对比以上4种方法,从特异度、样本量需求等角度分析4种方法的优劣点和适用条件,并尝试从技术角度提出新的信号检测方法,如分层贝叶斯(Hierarchical Bayesian)。; 向永洋谢雁鸣易丹辉; 关键词：药物警戒数据挖掘

中药上市后药物警戒的实例研究被引量：3: 2011年; 近年来随着各类中药不良反应报告,特别是中药注射剂的不良反应报告数量的累积,人们对中药药物警戒的安全意识也越来越强。中药药物警戒已经成为了热门的研究方向,但中医和西医的历史不同,理论也不是一个体系,中药药物警戒和西医比还是有很多差距。该文归纳整理了国家食品药品监督管理局中药的不良反应报告数据库,运用3种WHO,美国食品药品监督管理局等使用的数据挖掘方法,建立适合中药上市后再评价的药物警戒体系。; 向永洋谢雁鸣易丹辉; 关键词：药物警戒中药注射剂数据挖掘

新西兰药物经济学评价指南新版修订解读被引量：2: 2011年; 新西兰药物经济学评价指南由药品管理有限公司/卫生基金管理局负责制定,最早于1999年公布,属非正式指南,主要为医药管理机构开展药物经济学评价提供指导性意见。新西兰医药管理由医药管理机构于2004年对原版进行修订并于2007年完稿,现行版本为第2版,较之第1版内容更加完善、系统、详细;对当前国际上现有的药物经济学评价指南涉及到的有争议的热点问题给予了探讨。该文从新版指南与第1版区别、修订的内容、现行版本特点、与第1版相比进步之处以及未来修订工作方向等对新版新西兰药物经济学评价指南内容做了简单介绍,为我国制定相关指导性文件提供参考意见。; 王昕苏霞高艳谢雁鸣王永炎; 关键词：成本-效用分析药物经济学评价

Markov模型在上市后中药经济学评价中的应用被引量：4: 2011年; 在中药上市后研究中,药物经济学评价具有重要的应用意义。然而已有中药经济学文献大多无法全面准确体现出中药所独有的整体治疗效果。针对中药本身具有的特殊性,笔者推荐在上市后中药经济学评价中采用Markov方法学模型,并从研究时限的外推、效用指标的契合以及综合结果的衡量3方面对模型应用的可行性进行探讨。此外,Markov模型的方法学探索,能够促进一批具有中医特色的、可应用于中医药疗效评价的生命质量量表的制定,推动上市后中药经济学评价方法学进一步向前发展。; 王昕苏霞孙文韬谢雁鸣王永炎; 关键词：MARKOV模型

国家科技重大专项(2009ZX09502-030)

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