国家自然科学基金(30701040)
- 作品数:2 被引量:10H指数:2
- 相关作者:郑青山黄晓晖王鲲黄继汉王钦更多>>
- 相关机构:安徽医科大学上海中医药大学安徽医科大学第一附属医院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金上海市教育委员会重点学科基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 新药临床试验的计算机模拟被引量:6
- 2010年
- 新药临床试验模拟在新药研发中发挥越来越重要的作用,其对相关信息(尤其是药物的药理学知识)进行综合,用于研究假设并改进试验设计,目的是为了减少试验数目、降低成本、缩短开发时间、提高试验成功率、使数据中的信息最大化。另外,通过模拟还可获得对药物处置和作用的深刻理解。在新药研发中,临床试验模拟可用于对变异进行建模、评估临床操作因素的影响、评估假设、比较和优化试验设计、区分竞争性药物等。本文介绍临床试验模拟的概念、作用、发展历程、方法学,重点说明其在新药开发中的应用及意义,最后做了展望。模拟可用于临床试验的很多方面,这里讨论的模拟主要基于药动学/药效学模型(反映药物的处置和作用)。
- 黄继汉黄晓晖李禄金王钦王鲲郑青山
- RP-HPLC法同时测定人血清中氯吡格雷和阿司匹林的浓度被引量:4
- 2010年
- 目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定人血清中氯吡格雷和阿司匹林浓度的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为0.01mo·lL-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(35∶65,磷酸调pH值至3),流速为1.0mL·min-1,检测波长为235nm,柱温为30℃。结果:氯吡格雷与阿司匹林血药浓度分别在0.25~16.0mg·L-1(r=0.9999)、0.125~8.0mg·L-1(r=0.9996)范围内线性关系良好;平均回收率分别为98.3%、99.6%,日内、日间RSD均<10%。结论:本方法简便、快速、灵敏度高,可用于人血清中氯吡格雷和阿司匹林浓度的检测与分析。
- 王夏芹黄晓晖陈纭唐海沁郑青山金涌李俊
- 关键词:反相高效液相色谱法氯吡格雷阿司匹林血药浓度