中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金(SKL2010M0204)
- 作品数：2 被引量：10H指数：2
- 相关作者：陈两绵梁娟娟王振中王智民高慧敏更多>>
- 相关机构：江苏康缘药业股份有限公司中国中医科学院河南中医药大学更多>>
- 发文基金：中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金中国博士后科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 一测多评法结合UPLC-Q-TOF/MS评价天舒胶囊中主要苯酞类成分被引量：5
- 2015年
- 目的：建立天舒胶囊中丁基苯酞、洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的一测多评法。方法：采用HPLC建立丁基苯酞、洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的同步测定法,基于在线全波长扫描光谱和UPLC-Q-TOF/MS提供的精确相对分子质量确证待测色谱峰;以丁基苯酞为内参物,通过斜率法分别于单一波长和不同波长下计算丁基苯酞对洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的相对校正因子,并用相对保留时间对待测色谱峰进行定位;采用外标法进行测定结果准确性验证。结果：建立了天舒胶囊中3种成分的一测多评质量评价模式,洋川芎内酯A和Z-藁本内酯对丁基苯酞的相对校正因子分别为0.272和1.056;18批次天舒胶囊样品中三者含量范围分别为0.008%~0.036%,0.023%~0.125%,0.028%~0.084%;外标法和QAMS测定结果无差异。结论：建立的以丁基苯酞为内参物,测定洋川芎内酯A和Z-藁本内酯含量的一测多评质量评价模式,适合用于天舒胶囊成品和生产过程的质量控制。
- 王晶晶梁娟娟陈两绵高慧敏王智民萧伟王振中
- 关键词：相对校正因子天舒胶囊高效液相色谱
- HPLC同步测定天舒胶囊3种成分的含量被引量：6
- 2013年
- 目的:建立HPLC同步测定天舒胶囊中天麻素、5-羟甲基糠醛、阿魏酸3种成分的含量。方法:Phenomenex LunaC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0～10 min,5%～10%A;10～16 min,10%A;16～50 min,10%～60%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长221 nm(天麻素)、283 nm(5-羟甲基糠醛)、322 nm(阿魏酸),柱温30℃。结果:天麻素、5-羟甲基糠醛、阿魏酸分别在5.61～299,3.31～212,4.63～247 mg·L-1呈良好的线性关系;天舒胶囊中3种成分的加样回收率分别为99.74%,102.5%,100.3%,RSD分别为0.84%,1.53%,0.49%。5批天舒胶囊市售样品中天麻素、5-羟甲基糠醛和阿魏酸的含量分别为2.70～3.65,2.07～2.67,1.95～2.10 mg·g-1。结论:测定天麻素、5-羟甲基糠醛和阿魏酸的含量能够有效地控制天舒胶囊的产品质量。
- 梁娟娟高慧敏陈两绵王智民张启伟萧伟王振中王永炎
- 关键词：天舒胶囊高效液相色谱
