上海市科学技术委员会资助项目(04DZ19880)
- 作品数：1 被引量：8H指数：1
- 相关作者：徐懿萍叶蓓华徐勤毅姜昌斌夏振炜更多>>
- 相关机构：上海交通大学医学院附属瑞金医院更多>>
- 发文基金：上海市科学技术委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 加强医院药物临床试验质量管理的探索被引量：8
- 2007年
- 新药研究是临床医学研究的重要组成部分,也是衡量一个医院科研能力的重要标志之一。近年来,本院逐步认识到加强药物临床试验的管理,完善质控的重要性。因此,为了规范药物临床试验的开展,提高质量,严格按照国家药监局颁布的GCP的相关规定,严格遵循GCP"安全性和科学性"的原则,并实施了一系列的举措,包括制定完善各项制度及标准操作规程,加强全员的GCP知识和相关技能的培训,并逐步推行"三级质控"制度,加强试验药物的管理等等。本文总结了近几年本院实施开展药物临床试验管理及质控方面的经验及不足,力求在今后的药物临床试验工作的开展中,确保各项操作规范,数据完整准确,充分保护受试者的利益,并不断强化过程管理,提高药物临床试验质量。
- 徐懿萍叶蓓华徐勤毅夏振炜姜昌斌
- 关键词：药物临床试验
